「無骨水泥」人工關節夯! Zimmer 3D列印創新關節獲FDA批准

2022-11-24 / 記者 巫芝岳
美國時間21日,骨科醫材龍頭ZimmerBiomet宣布,其「無骨水泥人工膝關節」PersonaOsseoTiKeelTibia,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材認證。該產品特色在於結合3D列印技術,來建構模仿人類骨質的結構,使其具有更高的穩定性。近年來,無骨水泥人工膝關節劇烈改變了美國骨科市場,許多原先缺乏該技術的公司(例如:Smith&Nephew),都爭先恐後加入相...

工研院AI眼底鏡、仿生3D列印技術 取2022愛迪生獎一銀一銅殊榮

2022-04-25 / 記者 巫芝岳
上週(21日)頒發的2022愛迪生獎(EdisonAward),除浩宇生醫的「聚焦式導航超音波系統」取下科學與醫藥類金獎外,今(25)日,工研院也宣布其以「精準健康」為主軸的兩項科專成果創新技術——「促進組織整合仿生3D列印技術(BioMS-Ti)」以及「眼部醫學影像輔助診斷技術(PortableEdgeAI-DR)」,分別奪下該類別一銀一銅殊榮。工研院表示,在全球400多...

骨科植入物需求增 FMI估3D列印醫材未來六年CAGR達16.1%

2022-01-26 / 記者 劉馨香
近(24)日,全球市場研究和諮詢公司FutureMarketInsights(FMI),發表報告預測全球3D列印醫療器材市場,在2022年到2028年將以16.1%的年複合成長率(CAGR)大幅成長。2021年全球3D列印醫材的市值為6.371億美元,2028年將成長至18.392億美元。其中,北美仍將是3D列印醫材銷售的領先市場,而亞太地區的市場吸引力則顯著上升。報告提及,將3D列印技術用於骨科...

愛爾蘭開發3D列印「血漿生物墨水」 再生支架加速移植皮膚傷口癒合

2021-12-29 / 記者 彭梓涵
近日,愛爾蘭皇家外科醫學院(RCSI)研究團隊,發現富含血小板的血漿(PRP)中,存在一種可治癒皮膚傷口的物質,研究團隊透過3D列印方式,將此物質製作成組織修復植入物,研究顯示其可增加血管形成、抑制組織纖維化和瘢痕形成/增厚、加速傷口癒合。此研究已發表在《AdvancedFunctionalMaterials》。 先前已有研究證實PRP中存在一種可治癒皮膚的物質,然而即使這種物質一直存在於人體中,...

《PNAS》3D列印微針貼片疫苗 誘發免疫反應比打針高10倍

2021-09-27 / 記者 李林璦
美國時間25日,史丹福大學(StanfordUniversity)與北卡羅來納大學教堂山分校(UniversityofNorthCarolinaatChapelHill)研究人員創造一種3D列印的微針疫苗貼片,動物實驗顯示,可以誘發比一般皮下注射疫苗10倍以上的免疫反應,該研究發表於《PNAS》。 研究人員利用連續液面生產(ContinuousLiquidInterfaceProduction,C...

《AFM》3D列印墨水結合向日葵花粉 穩定維持生物模型結構

2021-08-27 / 實習記者 蕭宇軒
近(25)日,新加坡南洋理工大學(NTU)研究團隊宣布,開發出一種結合向日葵花粉的3D列印墨水材料。當花粉堆積在表面上,其產生出的墨水能維持該形狀,可用於製造組織工程(tissueengineering)、毒性測試和藥物傳遞的模型零件。該研究刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。 組織工程旨為製造用於再生醫學(regenerativemedicine)和藥物測試的功能性...

數位假牙走入臨床!陽明交大3D列印牙材 獲臺、美雙認證

2021-03-12 / 記者 吳培安
今(12)日,陽明交通大學牙醫系衍生新創「陽明數位牙材公司」(EnlightenMaterials)宣布,其研發的AAtemp3D列印臨時假牙樹脂、BBbase3D列印全口假牙基底樹脂兩項產品,於日前分別通過美國FDA、臺灣食藥署(TFDA)核可,成為全球唯二獲得臺、美官方核准上市的二類3D列印牙材,且可啟動在臺量產3D牙材。 這項技術是陽明交大牙醫系特聘教授暨台北榮總口腔醫學部李士元主治醫師、林...

首款踝關節3D列印植入物 獲FDA批准

2021-02-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)透過人道用途器材免除(HumanitarianDeviceExemption,HDE)途徑批准AdditiveOrthopaedics,LLC.開發之3D列印距骨(Talus)植入物,成為首款用於取代踝關節中骨骼缺血性壞死(avascularnecrosis,ANA)的距骨植入物。 患者特定距骨植入物(PatientSpecificTalusSpacer...

美國NIST新3D列印技術  可應用在人體微型醫療設備生產

2020-10-26 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日,美國國家標準暨技術研究院(NationalInstituteofStandardsandTechnology,NIST)開發了一種3D列印技術,利用電子束(electronbeams)或X光,製造凝膠和其他軟材料,該研究發表在《ACSNano》。該新技術所應用的微型醫療設備生產,包含藥物傳遞系統,或可以插入人體的柔性電極(flexibleelectrodes)。使用這些類型的鐳射...

光宇生醫搶佔亞洲3D列印第一先機

2020-01-15 / 記者 劉端雅
2017年4月成立的光宇生醫科技,短短3年內,自製研發的高分子陶瓷複合材料MeDFila®與3D列印骨科植入物,已通過完整可降解植入物必要的生物相容性測試(ISO10993),預計2020年10月送交美國FDA進行產品註冊查驗登記流程,可望成為臺灣首家獲得3D列印可吸收骨植入物醫材產品註冊證之廠商。在新興的亞洲3D列印新藍海市場,搶占了先機。撰文、攝影/劉端雅3D列印是積層製造(Addit...

器官3D列印 生醫新藍海

2019-01-12 / 鑽石生技投資分析室
上(12)月3日,生物醫學又傳重大突破,人類首次在外太空合成出活體生物器官,這是由俄國太空人OlegKononenko在國際太空站,以俄國醫療儀器機構(INVITRO)的3D生物列印機(Organaut)所完成的創舉。顯示在無重力下所列印出的老鼠甲狀腺與人類軟骨,少了重力的干擾,不僅形態完整且發育更快,效益更高。這項實驗讓器官3D列印又往前邁進了一大步。3D列印(又稱「積層製造」)近年是受關注的熱...

產研醫合體成立臨床轉譯研發中心 以3D列印技術打造客製化醫材平台

2018-10-15 / 記者 彭梓涵
工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技,今(15)四方共同簽屬合作意向書,宣布以3D列印技術,成立國內第一個以「骨科為砥,但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」,打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈,將有效替代進口產品,大幅提升治療效果與患者生活品質,開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫,建立...