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首款！Esperion非他汀類降膽固醇藥物獲FDA擴適應症批准
2024-03-26 / 環球生技
美國時間22日，EsperionTherapeutics宣布，其含有降低低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)成分bempedoicacid的NEXLETOL®和NEXLIZET®獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准擴大適應症，這兩款藥物在批准後成為唯一一種非他汀類(non-statin)、每日口服一次的降LDL-C藥物，被視為是初級(primary)和次級(secondary)預防心...
特定基因變異恐致嚴重藥物副作用！ 醫界倡心腦血管藥「精準用藥」
2023-09-25 / 記者 巫芝岳
昨(24)日，世基生醫(7595)舉辦「心腦血管精準用藥」線上研討會，在敏盛醫院總院長暨中華民國心臟學會理事長陳文鍾主持下，由和信藥劑科副主任姜紹青、敏盛心臟內科醫師王詩榮，和三總心臟內科醫師劉文正，分享了心腦血管相關用藥的「藥物基因體學」(pharmacogenomics)臨床應用。陳文鍾表示，對心腦血管治療而言，精準用藥將成為未來顯學。過去該領域的藥物研究，主要僅把病人分為「用藥組」和「安慰劑...
加入諾華、安進競爭行列！ 禮來斥5.25億美元攜Verve 投入心血管疾病基因療法
2023-06-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日，禮來(EliLilly)宣布以總價超過5.25億美元，取得VerveTherapeutics基因編輯技術，期望藉由該技術開發靶向脂蛋白(a)(lipoprotein(a),Lp(a))的心血管疾病療法。Lp(a)為一項須由遺傳學下手、目前尚無藥可治療的創新心血管疾病標靶，目前已有安進(Amgen)、諾華(Novartis)等藥廠投入開發中，並已進入臨床三期階段。根據協議，禮來將先支付...
《Science》子刊：MIT首創3D列印仿生心臟模型 心血管手術個人化大躍進！
2023-02-28 / 記者 巫芝岳
近(22)日，美國麻省理工學院(MIT)的科學家，開發出一項以3D列印製作的客製化心臟仿生模型，除了可幫助醫生量身定做個人化的療法，未來更可望用於創新的心臟醫材開發，該研究發表於期刊《ScienceRobotics》。這項研究由MIT醫學工程與科學副教授EllenRoche所領導，透過這項客製化的「軟性機器人模型」(softroboticmodel)，能模仿患者特定的血流動力學情況，幫助醫師在主動...
Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡 遭FDA委員會8:3反對批准
2022-12-14 / 記者 吳培安
美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...
英Biobank 36萬基因體資料助力 Alnylam揭心血管疾病新靶點
2022-08-03 / 記者 劉馨香
近日，美國RNAi療法開發商AlnylamPharmaceuticals，利用英國人體生物資料庫(UKBiobank)超過36萬人的基因體定序資料，找出在肝臟表現的INHBE基因的罕見突變，與降低腹部脂肪和代謝症候群有關。Alnylam將探索INHBE作為治療心血管代謝疾病的新靶點，研究成果7月27日發表於《NatureCommunications》。該研究使用362,679人的外顯子基因定序資料...
