Cytokinetics心衰竭藥8千人臨床三期未減少死亡遭FDA委員會8:3反對批准

2022-12-14 / 記者吳培安

美國時間13日，Cytokinetics開發十餘年的心衰竭新藥omecamtivmecarbil(OM)，遭到FDA心血管及腎臟藥物顧問委員會以8:3票數反對批准。委員會認為，這項藥物帶來的效益未高於風險，並對藥物的安全性以及有限的療效表示擔憂。雖然此投票結果不代表FDA的最終決定，但FDA表示將會在2月28日前對該藥物批准與否做出定奪。 OM此次申請藥證的治療對象，為心臟射血分數(ejectio...

基因體心血管疾病代謝

英Biobank 36萬基因體資料助力 Alnylam揭心血管疾病新靶點

2022-08-03 / 記者劉馨香

近日，美國RNAi療法開發商AlnylamPharmaceuticals，利用英國人體生物資料庫(UKBiobank)超過36萬人的基因體定序資料，找出在肝臟表現的INHBE基因的罕見突變，與降低腹部脂肪和代謝症候群有關。Alnylam將探索INHBE作為治療心血管代謝疾病的新靶點，研究成果7月27日發表於《NatureCommunications》。該研究使用362,679人的外顯子基因定序資料...

失智症心血管疾病人工智慧預防保健抗老醫學

陽明交大林慶波領軍開發腦齡估算AI 預測失智、心血管病變風險

2022-07-21 / 記者吳培安

今年5月，由陽明交大生物醫學影像暨放射科學系黃楚中博士、神經科學研究所林慶波特聘教授，以及臺北榮總神經內科鍾芷萍醫師組成的研究團隊，在高齡老化研究領域的指標性期刊《AgeandAgeing》上發表最新研究成果。該團隊運用人工智慧(AI)演算法，分析了超過1,200位中老年人的腦部核磁共振影像(MRI)，並建立出一套數理模型，可以利用腦白質的體積來估算腦血管的生理年齡，並作為預測心血管病變的基礎。...

心血管疾病兒童風險因素

《NEJM》4萬人追蹤35年！兒童5項風險因素與成年後心血管疾病相關

2022-04-18 / 記者劉馨香

近(4)日，國際兒童心血管世代研究聯盟(InternationalChildhoodCardiovascularCohorts(i3C)Consortium)在知名國際期刊《NEJM》發表論文，從近4萬人、平均追蹤35年的數據中，確定了5個兒童(3~19歲)風險因素，可預測成年期(40歲後)罹患心血管疾病的風險，分別是：身體質量指數(BMI)、血壓、膽固醇、三酸甘油酯和抽菸。 i3C聯盟由全球7個...

醫療器材心血管疾病遠距醫療產業報告教室系列論壇

心血管醫材「遠端檢測」浪潮起數位化雙生心臟助攻開發

2022-04-13 / 記者吳培安

今(13)日，由生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊共同主辦的2022年產業報告教室系列論壇，第一場「智慧精準引領『心』時代」中，邀請到全球知名顧問公司Frost&Sullivan的顧問VittalBhaskar、法德利科技技術長李佩力，分別介紹全球心血管疾病智慧檢測創新趨勢，以及法德利科技所開發的數位化雙生心臟幫助醫材開發評估。 Frost&Su...

心血管疾病藥物副作用

降血脂他汀類藥物副作用多、影響服藥?! 4百萬人研究：全球不耐受患者不到10%

2022-02-17 / 記者吳培安

他汀類藥物(statins)可說是降血脂/降膽固醇的心血管藥物大宗，但是每兩位患者之中，就有一位因為認為它會帶來肌肉疼痛和其他副作用，而降低劑量、不按時甚至是停止服用他汀類藥物。針對因不耐受而停用他汀類藥物的議題，一份於16日刊登在《歐洲心臟雜誌》(EuropeanHeartJournal)、統計超過400萬人的大型統合分析研究指出，他汀類藥物不耐受(statinintolerance)在全世界...

心血管疾病基因定序

《Nature》NIH首證：基因資料涵蓋「多元人種」預測心血管疾病更精確

2021-12-11 / 記者巫芝岳

近(9)日，美國國家衛生研究院(NIH)的科學家，透過收集兩百多項、涵蓋全球五大人種共165萬人的「基因變異與心血管疾病關聯」研究，首次證實在此類研究中，多元人種數據所提供的風險預測，比起過去研究以歐洲族裔為主的資料庫更加精確。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。統計至今，學界已有超過6千項針對特定基因變異與心血管疾病關聯的研究，但這些研究設計多數侷限於歐美，人種以歐裔為主。因此，本研究團隊集結...

健保署健保資料心血管疾病 AI影像判讀

健保署、臺大醫院簽AI心血管風險預測MOU 明年健康存摺可立即看風險

2021-12-07 / 記者巫芝岳

今(7)日，衛福部健保署與臺大醫院宣布簽署合作備忘錄(MOU)，雙方將在「心血管影像AI演算法」的優化及推廣上充分合作。這項由臺大心臟內科醫師王宗道領導開發的「HeaortaNet」，為全球第一款應用「全國」醫學資料開發而出的疾病AI工具，最快明年第一季，就能讓民眾照完胸部斷層掃描後，在健康存摺中看到自己的風險預測。健保署署長李伯璋強調，健保署多年推動健保資料的二次利用，絕對以公共利益為導向；他們...

心血管疾病

挑戰賽諾菲/再生元！安進降血脂藥適應症再擴大：10歲以上遺傳性高血脂兒童可用

2021-09-29 / 記者巫芝岳

美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布核准安進(Amgen)的降血脂藥Repatha(evolocumab)適應症擴大，從原先僅能用於成人患者，擴大為可治療10歲以上患有異合子家族性高膽固醇血症(HeFH)兒童及青少年。此批准讓安進在與賽諾菲(Sanofi)/再生元(Regeneron)HeFH療法的競爭中，又多了一項優勢。該批准是基於3b期臨床研究HAUSER-RCT，此研究評估了Re...

心血管疾病

《The Lancet》全球首份女性心血管疾病報告！目標2030年降低3分之1死亡率

2021-05-18 / 記者李林璦

美國時間16日，《TheLancet》婦女與心血管疾病委員會(womenandcardiovasculardiseaseCommission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告，提出10項建議，目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一，該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。 10項建議包含教育醫護人員和患者及早發現以預防女性心臟病、擴大人口稠密與不發達地區的心臟保...

心血管疾病 OCT

亞培AI心血管OCT掃描儀獲歐盟批准改變88%臨床決策

2021-04-29 / 記者巫芝岳

近(26)日，亞培(Abbott)宣布，其全新的人工智慧(AI)冠狀動脈影像系統已獲得歐盟CE認證，這項結合AI軟體及光學同調斷層掃描(opticalcoherencetomography, OCT)的系統，能提供比傳統血管造影更快速、精準的即時影像。亞培目前也正計畫在美國和日本尋求批准中。該系統由亞培已上市的心血管OCT影像導管「DragonflyOpStar™」，的搭配其Ultre...

心血管疾病勃起功能障礙

《JACC》:治療心血管疾病病患之陽痿 PDE5抑制劑優於alprostadil

2021-03-25 / 記者劉端雅

美國時間23日，瑞典的一項大型研究指出，使用第5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制劑，治療有穩定型冠狀動脈疾病(stablecoronaryarterydisease,SCAD)男性的勃起功能障礙（erectiledysfunction,ED），其死亡和心血管事件的風險，低於同樣用於治癒勃起障礙的藥物alprostadil。該研究發表在《JACC》。研究結果顯示，與Alprostadil組相比，PDE5...