FDA將攜手OpenAI打造「cderGPT」 加速藥物審查

2025-05-09 / 記者 李林璦
美國時間8日,美國食品藥物管理局(FDA)宣佈,將全面導入人工智慧(AI)技術。FDA局長MartinMakary已指示所有FDA下轄的單位,需在6月底前全面將生成式AI整合進其工作流程。預計6月FDA還會公布更多AI相關導入計畫。 FDA表示,在6月30日後,所有下轄單位將整合FDA的內部數據平台,共同使用一個安全的生成式AI系統。 AI導入計畫是由上週FDA新任命的AI長JeremyWalsh...

安宏生醫研發中心啟用 將啟動IPO計畫  

2025-04-25 / 記者 吳培安
今(25)日,臺灣AI驅動藥物發現公司安宏生醫,宣布汐止新研發中心正式落成啟用,不久後將啟動首次公開發行(IPO)的上市計畫。安宏生醫執行長林助強表示,安宏旗下首個源自生成式AI、臺灣首款蛋白質降解藥AH-001,用於治療雄性禿的臨床一期試驗,已在今年3月進行首位患者給藥。 安宏生醫在曾於太景生技擔任資深研發主管、擁有超過20年新藥開發經驗的林助強的帶領下,從頂樓加蓋的狹窄空間裡,從僅有三人的原始...

捷絡生技前進美國鳳凰城 建3D數位病理學實驗室  

2025-04-16 / 記者 吳培安
美國時間14日,臺灣3D智慧病理技術新創捷絡生技(JelloXBiotech)宣布,將在美國亞利桑那州鳳凰城DiscoveryOasis園區啟用實驗室,將3D影像和AI技術應用在癌症病理學。 捷絡表示,傳統的組織取樣方法提供的腫瘤資訊有限,使用3D病理學能夠提高更高的靈敏度,識別出先前被歸類為「偽陰性」的病例,還可實現早期癌症檢測,為腫瘤學的診斷和治療帶來實際改善。 捷絡生技執行長林彥穎表示,3D...

FDA:單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

2025-04-12 / 記者 吳培安
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫,明確表態對於單株抗體及其他藥物,FDA將採納多種動物實驗替代方案,包含:基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型,以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示,此次FDA頒布的新政策,象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段,讓過去被視為輔助工具的器官晶片...

訊聯基因2024年EPS 2.05元 AI研發獲登《Nature》子刊

2025-04-07 / 記者 吳培安
今(7)日,訊聯基因(4160)公布2024年營收為新台幣6.6億元、較去年成長12%,每股盈餘(EPS)2.05元,其在人工智慧(AI)研發的投入也陸續收穫,2024年AI相關營收較去年成長35%,並與漢康生技與藥廠合作,以AI加速新藥開發;另外,其將運用AI分子模擬技術探究癌症機轉的學術研究成果,也獲刊於《Nature》系列期刊。 訊聯基因表示,公司2024年營收達新台幣6.6億元、營收較20...

安宏生醫雄性禿創新蛋白質降解療法 正式啟動美國臨床一期  

2025-03-27 / 記者 吳培安
今(27)日,專注於蛋白質降解劑研發的AI平台新藥開發公司——安宏生醫宣布,其開發的雄性禿創新蛋白質降解劑AH-001,已在美國正式進入臨床一期試驗,並在本周完成首位患者給藥。 安宏生醫表示,AH-001是一種新型的局部外用新型小分子藥物,旨在專一性的降解導致雄性禿落髮之男性荷爾蒙受體(AR)。 臨床前動物數據顯示,AH-001與目前治療藥物相比,具有良好的安全性和更佳的療...

生技中心啟動南部辦公室、市場首見潛力新藥授權國內大廠  

2025-03-25 / 記者 吳培安
今(25)日,生物技術開發中心(DCB)宣布將於台南沙崙智慧綠能科學城設立「生技中心南部辦公室」,深化與南臺灣生技產業的鏈結,與北部南港軟體園區、國家生技研究園區、台北生技園區以及竹北生技園區成功經驗相互串連。 生技中心董事長涂醒哲表示,南部辦公室的設立不只是將技術帶到南部,更要將產業發展能力與在地資源深度整合,共同打造台灣生技產業的新引擎,特別是整合人工智慧(AI)及運算力,加上生技產業與臺灣優...

通用幹細胞非專屬授權日本A&i 授權金新臺幣近600萬元  

2025-03-03 / 記者 吳培安
日前(1)日,通用幹細胞*(7607)宣布與日本株式會社A&i簽訂授權協議,針對通用幹細胞開發之周邊血液單核細胞純化技術(AICells),非專屬授權予株式會社A&i於日本申請進行治療許可、市場推廣及銷售等事宜。 依據合約協議,A&i將運用AICells於日本東京都境內進行申請產品上市許可,並負擔全部費用。通用幹細胞表示,將依合約進度,在合約產品上市許可過程中收取授權費17...

先勁智能AI落地彰濱秀傳 革新血癌與淋巴癌診斷  

2025-02-06 / 記者 吳培安
今(6)日,彰濱秀傳紀念醫院宣布全面導入臺灣AI醫療新創——先勁智能的流式細胞檢測資料分析平台「Cyto-Copilot」,加速血癌與淋巴癌的診斷進程。雙方將共同推動跨國多中心臨床驗證試驗,並建立智慧醫療經濟效益研究平台。 彰濱秀傳表示,本次與先勁智能的合作,將進一步提升醫院的創新整合能力、推動軟體醫療器材的臨床驗證與國際認證,加速智慧醫材應用的全球化,並建立經濟效益研究,...

諾獎得主David Baker團隊AI研發抗蛇毒蛋白  

2025-01-22 / 記者 吳培安
美國時間15日,由2024諾貝爾化學獎得主、華盛頓大學醫學院暨蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授與丹麥理工大學教授TimothyPatrickJenkins共同帶領的研究團隊,發表了一項以深度學習工具設計蛋白質,並成功在體外實驗與老鼠實驗中,證明可中和惡名昭彰的蛇毒成分——三指毒素(three-fingertoxin,3FTx),並降低蛇毒挑戰的死亡率。這項研究刊...

神瑞人工智慧 透過 AI 引領「亞健康篩檢」

2025-01-03 / 環球生技
神瑞人工智慧成立於2023年8月,是由臺北醫學大學技轉的學研衍生新創公司,專注於開發以「亞健康篩檢」為核心的影像醫療人工智慧技術。團隊具有醫療與人工智慧工程背景,並屢創佳績,實力備受肯定。神瑞人工智慧在過去三年囊括7項國家新創獎,連續三年榮獲國科會未來科技獎,並獲得GoogleCloud獎、中研院生醫園區全國Pitch大賽傑出獎及潛力新創獎。團隊受MicrosoftCMO推薦,更於2024年6月登...

AI聊天機器人能取代醫師嗎?《BMJ》大型語言模型幾乎都有認知障礙!  

2024-12-27 / 記者 吳培安
從ChatGPT、Gemini到Claude,現有的大型語言模型(LLM),幾乎都有認知功能障礙?美國時間20日,一項發表在《英國醫學雜誌》(BMJ)的研究,將用於檢驗老年人認知功能障礙的測試方法,套用在數項可公開取得的大型語言模型中,並發現它們幾乎都展現出輕度認知功能障礙,可能阻礙它們在臨床上的應用。 目前人工智慧(AI)領域中的大型語言模型,像是OpenAI的ChatGPT、Alphabet的...