FDA取證之後,林恆毅如何帶領ANIVIA攻略美國治療型醫材市場?

2026-08-11 / 記者 吳培安
對醫材新創來說,產品獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,只是市場准入的第一關,是否能在取證後導入醫院臨床流程、持續被醫師採用,才是決定產品成敗與專業投資人關注的重點。 聚焦於重症照護治療型醫療器材研發的ANIVIAMedical(巨暘醫療),執行長林恆毅與研發團隊集結美國哈佛大學、麻省理工學院、加州理工大學以及臺大醫院心血管中心,歷經十多年研發出「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-10...

FDA取證之後,林恆毅如何帶領ANIVIA攻略美國治療型醫材市場?

2026-08-06 / 記者 吳培安
對醫材新創來說,產品獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,只是市場准入的第一關,是否能在取證後導入醫院臨床流程、持續被醫師採用,才是決定產品成敗與專業投資人關注的重點。 聚焦於重症照護治療型醫療器材研發的ANIVIAMedical(巨暘醫療),執行長林恆毅與研發團隊集結美國哈佛大學、麻省理工學院、加州理工大學以及臺大醫院心血管中心,歷經十多年研發出「開放式葉克膜體外循環系統」AniviaSG-10...

2026 TMU x BE x SCHS Demo Day 匯聚 7 國 10 組醫療科技新創 聚焦投資、臨床驗證與跨境商業合作

2026-07-02 / 環球生技
2026年備受關注的醫療新創盛會——「2026TMUxBExSCHSDemoDay:PULSEHORIZON」將於7月17日於台北南港展覽館1館504會議室登場。本屆活動由比翼生醫(BEHealth)、臺北醫學大學(TMU)與秀傳醫療體系(SCHS)共同主辦,延續三方自2018年以來共同打造的醫療創新平台,聚焦醫療新創從臨床需求出發,邁向產品驗證、投資鏈結、商業合作與國際拓...

中國首批植入式腦機介面產品!助癱瘓者重拾手部運動能力  

2026-03-17 / 記者 吳培安
日前(13日),中國國家藥品監督管理局(NMPA)宣布批准上海博睿康醫療科技(NeuracleTechnology)植入式腦機介面產品NEO的第三類醫材證,幫助脊髓損傷患者恢復部分手部運動能力,成為全球首項獲批上市的腦機介面醫材,帶動中國腦機介面開發商的股價在消息發布當日飆升。 這項產品採用硬腦膜外微創植入技術與無線供能通訊技術,主要用於頸段脊髓損傷、導致四肢癱瘓的患者,透過氣動手套設備輔助,協助...

比翼陳彥諭:從臨床驗證到落地出場 打造臺日醫療新創橋樑

2025-12-26 / 記者 吳培安
日前(15日),來自臺灣的醫療科技新創慧康生技-KY(7851)宣布,旗下慢性病AI智慧醫療平台智抗糖(Health2Sync)在日本企業健康保險組合(Kenpo)的服務,已獲得日立(Hitachi)與日本電信電話(NTT)兩大企業集團選用,於明(2026)年為其集團提供員工照護計畫,寫下臺灣醫療科技成功敲開日本市場的典範! 作為慧康在2013年創立的早期投資人,比翼生醫創辦人暨管理合夥人陳彥諭(...

Medidata全新臨床試驗趨勢調查:AI應用邁向規模化 成為生技醫藥企業必備競爭力!  

2025-12-22 / 記者 吳培安
今年10月,達梭系統旗下品牌、臨床試驗解決方案供應商Medidata,發布AI應用趨勢調查報告《臨床試驗人工智慧應用現狀:今日與未來》(TheStateofAIinClinicalTrials:TodayandTomorrow),針對來自全球藥廠、生技公司及臨床委託研究組織(CRO)中超過200位核心決策者進行深度調查,報告顯示,AI在改善患者招募、最佳化數據管理、控制營運成本和提升試驗效率等方...

鏈結16國!成大辦「未來醫療健康科技與經濟發展國際會議」打造醫療永續新藍圖

2025-11-18 / 新聞中心
11月17~21日,由成功大學前瞻醫療器材科技中心舉辦「未來醫療健康科技與經濟發展國際會議(2025FHED)」,集結歐亞16國生醫產業及學術專家,共同探討臺灣在醫療永續、人才培育、智慧醫療科技、社會責任等關鍵議題,凝聚推動健康台灣的共識與能量。此次會議,主要是落實2025年行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)建言:「鏈結科技優勢打造生醫新動能」,智慧醫療與健康生態系為出發點,呈現從硬體到軟體...

【附錄】臺灣微菌檢測及次世代益生菌廠商一覽表

2025-11-10 / 編採中心
臨床醫學:感染症病原檢測公司名稱公司介紹亞洲準譯股份有限公司亞洲準譯為圖爾思生物科技子公司,聚焦於感染病原基因檢測服務,是全臺首家、也是目前唯一以病原基因檢測獲衛福部LDTS認證的業者。其提供的「百微解APGseq」感染病原基因定序檢測服務,能透過一次性定序、加上與上萬個跨物種病原體資料庫進行比對,包括細菌、真菌、病毒、寄生蟲,大幅提高病原檢出率,並在48到72小時內提供檢測報告,輔助臨床醫師即時...

Medidata執行長:AI創新將重塑臨床試驗產業未來  

2025-10-21 / 記者 吳培安
人工智慧(AI)即將顛覆臨床試驗產業!未來5年,AI將深入新藥開發的所有階段,從設計、證據生成到數據管理和執行,徹底改變臨床試驗的樣態,帶來多面向的提升,包含:提高生產力、減少複雜流程中的失誤、縮短試驗時間、降低失敗率。 達索系統旗下品牌,生命科學領域臨床試驗解決方案提供商Medidata執行長AnthonyCostello在專訪中表示,AI應用正在全球藥物開發領域迅速擴張。因應這項趨勢,Medi...

義大醫院杜元坤院長率骨科團隊參訪鐿鈦科技 強化創新研發、醫療供應鏈韌性  

2025-09-15 / 新聞中心
日前,義大醫院與臺灣醫材暨精密金屬加工製造商鐿鈦科技(4163)雙邊交流,由義大醫院院長杜元坤帶領骨科醫療團隊至鐿鈦科技實地參訪,加強學術與臨床的雙邊交流,為未來的合作奠定基礎,例如共同研發創新骨科創傷與耗損修復系統、應用於人工智慧與科技手臂輔助的骨科重建手術,以及攜手建立國產骨材供應鏈與配套機制等。 義大醫院表示,義大醫院過去數年間積極採購、使用多項國產醫療器材,對臺灣本土製造的高品質醫材抱持高...

抑制手腳多汗症!臺灣醫用電子「止汗舒STOPWET」獲美核准  

2025-04-30 / 記者 吳培安
近(28)日,臺灣醫材新創——臺灣醫用電子(TaiwanMedicalElectronics)宣布,其自主研發的創新離子導入醫療器材STOPWET(型號SW01),已獲美國食品藥品管理局(FDA)核准510(k)醫材許可證,適用對象為13歲以上青少年與成人的手腳多汗症患者。 臺灣醫用電子表示,STOPWET是臺灣首款通過美國FDA認證的離子導入醫材,現已同步啟動國內醫材取證...

2025德國杜塞道夫醫療器材展-臺北展示區徵展報名!

2025-04-22 / 企劃中心
✨關稅大浪,前進歐洲市場搶先布局!2025德國杜塞道夫醫療器材展-臺北展示區徵展報名!✅展臺&硬體設備:專屬展臺、洽談區、參展證✅國際曝光機會:大會媒合系統、媒體登錄,精準對接買家✅行銷推廣:國內外醫療媒體露出、roadshow專頁介紹✅專家輔導工作坊:拓商行銷技巧一手掌握,提升市場拓展實力▪︎日期地點:2025年11月17日~20日德國杜塞道夫展覽館▪︎參展報名期限:即日起至5月12日▪...