ADC Therapeutics發新股募1億美元、首款CD19難治淋巴癌ADC患者8成緩解

2024-05-07 / 記者 彭梓涵
日前才因為ADC藥銷售不佳而傳出裁員,近6日,ADCTherapeutics宣布將透過發行承銷新股,以募集1.05億美元,消息一出公司股價下跌9%。與此同時,ADCTherapeutics也公布其已獲得加速批准、靶向CD19抗體藥物複合體(ADC)Zynlonta,治療高復發/難治性(r/r)邊緣區型淋巴癌(MZL)的二期研究,數據顯示,15名患者接受Zynlonta治療,有13名達到完成緩解(C...

基因療法市場嚴峻!鹼基編輯先驅Beam傳裁員百人、產品線重整、CAR-T尋外部合作  

2023-10-23 / 記者 吳培安
日前(19日),由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院(MIT)布洛德研究所教授劉如謙(DavidLiu)創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics,在金融市場艱困挑戰下,傳出將大幅裁員100人,並重調產品線發展方向,同時尋找藥物開發項目的合作夥伴。 外媒形容,Beam此次宣布重組(restructuring)的舉措,是一次值得關注的退步。雖然Beam的市值依然高達數十億美元,鹼...

首款鹼基編輯異體CAR-T首位患者投藥!Beam血癌臨床1/2期年底公布新進展  

2023-09-06 / 記者 吳培安
美國時間5日,由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院布洛德研究所劉如謙(DavidLiu)研究員創辦的鹼基編輯療法開發公司BeamTherapeutics宣布,其發起的四重鹼基編輯異體CAR-T療法BEAM-201之臨床1/2期試驗,已在今年8月完成首位患者的BEAM-201給藥,成為首家完成四重鹼基編輯CAR-T首位患者投藥的業者。 該臨床1/2期試驗為一項多中心、開放標籤研究,目標在於評估B...

7例受試者死亡疑雲 ADC Therapeutics停止DLBCL臨床試驗

2023-07-24 / 記者 劉馨香
近(20)日,瑞士抗體藥物複合體(ADC)大廠ADCTherapeutics,在發生7名死亡案例後宣布,停止其Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)與基因泰克(Genentech)/百健(Biogen)的Rituxan(rituximab)臨床二期試驗LOTIS-9,該試驗是聯合治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。先前(11日),ADCThe...

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出,三名年輕的復發型T細胞白血病患者,在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解,為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中,第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌 臨床試驗FL、MCL雙達標  

2023-05-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel,簡稱liso-cel),在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR),特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上,顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。 此外,次要試驗終點的完全緩解率(C...

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位 推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日,由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics,宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資,將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」,是針對疾病復發或使用CD19...

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因:要求額外實驗數據

2022-09-01 / 記者 巫芝岳
美國時間8月30日,由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics,在其CAR-T細胞療法臨床試驗,被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後,FDA公佈了其對該試驗的完整要求,顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201,為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...

PI3K抑制劑安全性疑慮! FDA撤TG淋巴癌藥證 公司股價暴跌11%

2022-06-02 / 記者 巫芝岳
近(1)日,美國食品藥物管理局(FDA)公告,已撤回對TGTherapeutics淋巴癌藥物Ukoniq(umbralisib)的批准,原因是藥物具安全性疑慮,使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌,單日跌幅超過11%。這項決議是基於今年2月時,FDA對該藥物的安全性調查,數據顯示服藥患者死亡風險可能增加、確定其風險大於益處。FDA撤銷藥證的同時,TG也表示其願意讓該藥從市場退出。20...

《Blood》:CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!

2021-02-03 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(1月29)日,美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出,免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...

拜耳淋巴癌療法獲FDA突破性治療核准 有望解決癌症復發難題

2019-05-30 / 記者 吳培安
今(美國時間29),德國拜耳(Bayer)宣布其藥物Aliqopa(copanlisib)獲得美國FDA突破性治療(BreakthroughTherapyDesignation)認證。此療法適用於復發性的邊緣區型淋巴癌(MZL)、過去接受過至少兩種全身療法的成人患者,有望解決MZL復發後化療/免疫療法效果不彰的醫療需求。此次FDA核准是根據關鍵臨床二期試驗CHRONOS-1研究的結果。在此研究中,...