BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌臨床試驗FL、MCL雙達標

2023-05-02 / 記者吳培安

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...

CAR-T CARGOTherapeutics 淋巴癌

CAR-T療法新創CARGO A輪2億美元募資到位推進淋巴癌二期試驗

2023-03-02 / 記者巫芝岳

近(1)日，由CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療公司CARGOTherapeutics，宣布完成了2億美元超額認購的A輪募資，將推進其針對大B細胞淋巴瘤(LBCL)的CD22嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法臨床二期試驗。CARGO目前專注開發的自體CD22CAR-T療法「CRG-022」，是針對疾病復發或使用CD19...

BeamTherapeutics CAR-T 劉如謙張鋒淋巴癌

劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因：要求額外實驗數據

2022-09-01 / 記者巫芝岳

美國時間8月30日，由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics，在其CAR-T細胞療法臨床試驗，被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後，FDA公佈了其對該試驗的完整要求，顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201，為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...

FDA PI3K抑制劑淋巴癌 TGTherapeutics

PI3K抑制劑安全性疑慮！ FDA撤TG淋巴癌藥證公司股價暴跌11%

2022-06-02 / 記者巫芝岳

近(1)日，美國食品藥物管理局(FDA)公告，已撤回對TGTherapeutics淋巴癌藥物Ukoniq(umbralisib)的批准，原因是藥物具安全性疑慮，使用該藥可能增加患者死亡風險。TG股價因此應聲大跌，單日跌幅超過11%。這項決議是基於今年2月時，FDA對該藥物的安全性調查，數據顯示服藥患者死亡風險可能增加、確定其風險大於益處。FDA撤銷藥證的同時，TG也表示其願意讓該藥從市場退出。20...

CAR-T 淋巴癌

《Blood》：CAR-T治血癌仍復發原因可能是免疫失調!

2021-02-03 / 記者吳培安

編譯/吳培安近(1月29)日，美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出，免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...

FDA 國際快訊淋巴癌拜耳

拜耳淋巴癌療法獲FDA突破性治療核准　有望解決癌症復發難題

2019-05-30 / 記者吳培安

今(美國時間29)，德國拜耳（Bayer）宣布其藥物Aliqopa(copanlisib)獲得美國FDA突破性治療（BreakthroughTherapyDesignation）認證。此療法適用於復發性的邊緣區型淋巴癌（MZL）、過去接受過至少兩種全身療法的成人患者，有望解決MZL復發後化療/免疫療法效果不彰的醫療需求。此次FDA核准是根據關鍵臨床二期試驗CHRONOS-1研究的結果。在此研究中，...