劉如謙新創Beam異體CAR-T臨床遭喊停 FDA曝原因:要求額外實驗數據

2022-09-01 / 記者 巫芝岳
美國時間8月30日,由臺裔基因編輯科學家創業家劉如謙(DavidLiu)創辦的BeamTherapeutics,在其CAR-T細胞療法臨床試驗,被美國食品藥物管理局(FDA)要求暫停近一個月後,FDA公佈了其對該試驗的完整要求,顯示FDA對異體細胞療法把關的嚴謹度。Beam則預計在今年第四季回覆FDA。該療法名為BEAM-201,為一項針對復發/難治型急性淋巴性白血病與淋巴癌的異體細胞療法。FDA...