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FDA推新「合理機制」批准途徑 支持罕病患者客製化療法上市
2025-11-13 / 記者 李珍伶
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)表示，將批准少數罕見且致命性遺傳疾病的病患一項新的「合理機制途徑(plausiblemechanismpathway)」，允許FDA授予開發公司在幾名患者身上連續成功後，即可獲得上市，這項作法將使客製化基因編輯療法的開發和批准迎來巨大轉變。.FDA局長MartyMakary與醫療與科學官VinayPrasad在《新英格蘭醫學期刊》發表文章指出，對一些有明...
《Nature》子刊：廣州醫大創全球首例豬肺移植 受體存活9天
2025-08-28 / 實習記者 康育華
美國時間8月25日，中國一名39歲的腦死男性接受了全球首例來自基因改造豬的肺臟異種移植(xenotransplantation)，移植的豬肺在體內成功存活了9天，創下醫學新里程碑。這項突破可為未來動物器官移植帶來新契機。研究結果已發表在《NatureMedicine》。先前在美國與中國，就有至少6人接受來自基因編輯豬的器官移植，包含心臟、肝臟與胸腺，但相較於這些成功移植的器官，肺臟因含有最多的血管...
禮來斥13億美元收購Verve 擴展心血管基因編輯療法
2025-06-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，禮來(EliLilly)正式宣布，以每股13.5美元、交易總額達13億美元收購基因編輯合作夥伴VerveTherapeutics，這也是Verve過去30日平均收盤價溢價113%。消息一出Verve股價大漲81.5%，收盤價為11.38美元。 禮來此次收購前期付款是以每股10.5美元價格，總價約10億美元支付，此外，若Verve治療動脈粥狀硬化性心血管疾病基因編輯療法VERVE-1...
CRISPR Therapeutics體內編輯降脂療法 臨床一期TG、LDL降8成
2025-05-09 / 編輯部
近(7)日，CRISPRTherapeutics(CRISPRTx)公司公布，其以類血管生成素3(ANGPTL3)為標靶的基因編輯療法CTX310臨床一期試驗獲得正面初步結果。數據顯示，經CTX310治療患者，其三酸甘油脂(TG)與低密度脂蛋白(LDL)呈現依劑量提升有所下降，最高可降低約80％。臨床試驗持續進行中，預計2025年第二季提供初步數據更新。 CRISPRTx此次先公布首批10位受試者...
諾華喊斥資230億美元投資美國生產量能；Cellares自動化生產基因編輯GD2 CAR-T療法
2025-04-11 / 編輯部
《臺灣》蔡嘉櫸：臺灣細胞治療需引進特色技術以合作躍上國際舞台 蔡嘉櫸為創笙細胞及基因治療產業加速器(CellTechAccelerator)共同創辦人，專精於腫瘤學以及各種人類幹細胞，如MSC、ESC、iPSC和癌幹細胞研究。他認為，臺灣細胞治療面臨最大的挑戰，就是還沒有具備能夠端上國際檯面、讓人眼睛為之一亮的特點。 https://reurl.cc/AMAX4e 《臺灣》欣耀高肝安全性止痛新藥...
《Science》張鋒推創新TIGR基因編輯系統 比Cas9更小、更靈活
2025-04-07 / 記者 李林璦
近日，基因編輯權威、哈佛-麻省理工學院講座教授張鋒(FengZhang)，發表最新的基因編輯引導系統TIGR(TandemInterspacedGuideRNA,串聯間隔引導RNA)，透過嚮導RNA(guideRNA,gRNA)TIGR相關蛋白到達DNA的特定位點，並且可以任意重新編程感興趣的DNA序列，且只有CRISPRCas9四分之一大，有望克服現行基因編輯療法遞送困境。該研究發表於《Scie...
復活長毛象有望?! 美Colossal Bio基因編輯成功創造長毛鼠
2025-03-14 / 實習記者 康育華
近(4)日，美國生技公司ColossalBioscience的研究，成功找到一組以猛獁象(Mammuthusprimigenius)為原型的突變基因，並透過多種編輯技術，培育出毛色質地和厚度與猛獁象表型相似的「長毛老鼠」(woolymouse)，讓猛獁象復活的任務取得重大突破。研究結果已發表在預印本平台《bioRxiv》。ColossalBioscience是一家估值超過100億美元的公司，他們試...
