思必瑞特生技通過日PMDA細胞培養加工設施查核

2025-12-01 / 記者 吳培安
今(1)日,思必瑞特生技宣布,已於日前(11月20日)接獲日本厚生勞動省(MHLW)醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)通知,通過海外特定細胞加工物製造許可調查,取得日本厚生勞動省認定之特定細胞加工物等製造認定證,成為台灣首家擁有獲PMDA認證之血小板及凍晶製程設施的生技公司。思必瑞特生技表示,其致力於發展生物鑄造廠(BiofoundryTM)模式,結合標準化製程、定劑定量與藥品級管理概念,建立高品...

北榮攜手日本弘前大學 開啟跨國醫學教研合作新模式

2025-11-21 / 新聞中心
今(21)日,臺北榮總與日本弘前大學完成合作協議書簽署,雙方將在AI智慧醫療、臨床訓練、急救教育及大數據創新應用等領域展開更全面的交流。為深化合作關係,弘前大學院保健學研究科代表ToshikoTomisawa副院長、SatoshiUrushidate教授、HirofumiTomita副院長與NaoyaIn助理教授近日專程來臺,實地了解臺北榮總在智慧醫療、臨床照護及研究發展上的創新成果,並就後續合作...

柏瑞醫骨肌AI獲日本丸紅集團總代理 全力進軍骨鬆診斷市場

2025-11-21 / 新聞中心
今(21)日,柏瑞醫(Biomedica)宣布旗下骨密度與骨肌健康AI旗艦產品AIXA®Osteo,與日本五大綜合商社之一丸紅株式會社(MarubeniCorporation)及其AI醫療全資子公司ClairvoTechnologies達成日本總代理協議。成為台灣數位醫療領域少數獲日本大型商社合作、切入日本骨質疏鬆、肌少症與脊椎壓迫性骨折檢測領域的台灣AI廠商。 柏瑞醫表示,此次合作感謝經...

健喬信元引進日本Kissei創新子宮肌瘤口服GnRH拮抗劑獲准上市

2025-10-23 / 新聞中心
健喬信元醫藥生技股份有限公司(SynmosaBiopharmaCorporation)今(23)日宣布,由日本KisseiPharmaceuticalCo.開發的創新口服新藥Yselty®(雅絲媞®)膜衣錠100毫克(Linzagolix),已於2025年10月在台灣取得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准上市,預計2026年第一季正式在台推出。此藥為全台首款用於治療停經前女性...

三顧與日本Megakaryon株式會社簽署iPSC 衍生血小板合作MOU

2025-10-22 / 新聞中心
今(22)日,再生醫療大廠三顧(3224)宣布,已與日本再生醫學領導企業Megakaryon株式會社簽署合作備忘錄(MOU),雙方將展開協商,共同在台開發iPS細胞(誘導性多功能幹細胞)衍生人工血小板技術與其商品化(commercialization)事宜。雙方簽署協議後,台日生醫合作將再度樹立重要里程碑,若成功上市,病患可望無需仰賴捐血,即可取得血小板,啟動新一波輸血醫學革命。 擺脫捐血依賴:開...

永昕獲日RIN Institute獨家授權ADC連接子技術 加值CDMO服務

2025-06-16 / 記者 李林璦
今(16)日,永昕(4726)宣布與日本RINInstituteInc.簽署合作意向書(LOI),建立策略性合作關係,將RIN的專利抗體藥物複合體(ADC)連接子技術整合至永昕的委託開發暨製造服務(CDMO)中。 根據此授權協議,永昕與其ADC聯盟夥伴建誼生技(KrisanBiotech)將獲得RIN專利ADC連接子技術於歐盟、美國、中國、日本等地區的獨家使用權。 RIN的專利連接子已證實相較於現...

永昕攜手日本3策略夥伴 建置生物藥製造基地

2025-05-22 / 記者 李林璦
今(22)日,永昕(4726)的日本策略合作夥伴──Alfresa、KidswellBio及ChiomeBioscience三家共同向日本厚生勞動省(MHLW)提出「醫療設施開發補助」申請獲得核准,三家合作夥伴將與永昕攜手推動於在日本建置生物藥原料藥(DS)與製劑(DP)生產工廠。永昕的合作夥伴Alfresa為日本藥品流通領導集團,擁有製藥事業並經營日本國內廣泛的藥品供應鏈,年營收逾新台幣6,00...

SNBL攜美Tasso在日成立合資企業 獨家經銷採血醫材  

2025-04-01 / 記者 吳培安
3月28日,新日本科學株式會社(SNBL)宣布與美國Tasso在日本成立合資企業(jointventure),於日本獨家經銷Tasso的隨需採血設備(on-demandbloodcollectivedevice)。SNBL近年持續耕耘亞洲臨床試驗受託服務(CRO),特別是澳洲、韓國與臺灣,其中在臺灣的CRO服務代理商為麥德凱生科。 延伸閱讀:麥德凱結盟日本最大臨床前CRO新日本科學聚焦臺灣藥物開發...

CiRA基金會4月啟用自動化生產iPS細胞製程  

2025-01-10 / 記者 吳培安
日前(8日),據日本時事通信社報導,日本京都大學iPS細胞研究所基金會(CiRAFoundation)表示,將開始在今年4月啟用以患者自體細胞製成iPS細胞的自動化培養系統,以自動化取代人力操作,降低iPS細胞的生產成本。 據外媒報導,CiRA基金會透過德國製的免疫細胞生產設施,成功在一個月之內從患者的血液生產出iPS細胞,在4台設施的運作下,能夠每年生產足夠20人使用的細胞。 CiRA基金會將自...

臺灣近60家產官學研 BioJapan 2024大集合 

2024-10-09 / 記者 王柏豪
今(9日),2024日本生技大展(BioJapan2024)於橫濱國際和平會議場盛大開幕,9日至11日一連舉行三天展會及200餘場論壇及公司簡報,吸引日本國內外總計1486家單位參加媒合、460家廠商參展,大會首日,觀展人數無畏風雨、出現突破往年的人潮!大會表示,BioJapan今年整體參展更擴大逾兩成。 得益美國生物安全法日本重返世界面向亞洲的大港大會同時表示,日本政府已經啟動一連串改革,前日本...

張郁芬、黃士銘:自動化/異體技術 助iPSC穩定生產、成本大減!

2024-09-05 / 記者 巫芝岳
昨(4)日,在國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦的「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇中,接續上半場針對日本法規臨床現狀的分享後,下半場由昱星生技創辦人暨執行長張郁芬,和百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療中心負責人黃士銘,分別介紹了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)篩藥平台,和以異體iPSC衍生之CAR-T進行腫瘤治療的應用,並表示運用自動化技術和從異體生產,皆是有...

日本首個iPSC產品將申請上市?! DCB劉韋博:督促臺灣法規跟進

2024-09-04 / 記者 吳培安
今(4)日,由國家科學及技術委員會指導、生物技術開發中心(DCB)主辦之「iPSC臨床開發與產業現況趨勢洞悉」論壇,於南港軟體園區國際會議中心舉辦。上半場演講聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)在日本的發展近況,邀請到DCB產業發展處處長劉韋博分享日本iPSC研發進展與產業現況,以及日本CiRA基金會研發中心副中心長吉田信介(ShinsukeYoshida),分享CiRA與CiRA基金會建立iP...