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日本抗生素原料藥「去中化」 550億日圓投資明治、鹽野義；英國發布首份新冠肺炎報告 死亡人數高達23萬
2024-07-18 / 環球生技
《臺灣》通用幹細胞培養基獲美FDA510(k)醫材證 日前(15日)，再生醫療公司通用幹細胞(7607*)宣布，其開發的MoFi細胞培養基產品，已取得美國食品藥物管理局510(k)醫療器材核准。 《臺灣》安永陳明宏：大型製藥公司重返併購市場2023交易成長85% 美國和歐洲生技產業，因新冠疫情產品需求吸引大量新資金，但隨著疫情消退，2022年生技產業市場投資也迅速銳減。今年4月，安永聯合會計師事務...
日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇
2024-07-08 / 環球生技
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效[1]，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對藥品穩定供應之新改革進一步說明，創新促進部分請參閱日本2024年新藥價改革-創新促進篇。 一、藥品穩定供應新改...
日本2024年新藥價改革-創新促進篇
2024-07-08 / 環球生技
日本中央社會保險醫療委員會（CentralSocialInsuranceMedicalCouncil,Chuikyo）於2023年年底核准國民健康保險藥價改革方案，並於2024年及2025年生效，新方案旨在促進創新及確保藥品穩定供應，以解決藥品於國內之上市延遲及缺藥之問題。本篇將針對創新促進之新改革進一步說明，藥品穩定供應部分請參閱日本2024年新藥價改革-藥品穩定供應篇。 一、創新促進新改革方案...
Medical Taiwan參觀人數年漲10% 日韓/東南亞參與熱烈
2024-06-24 / 記者 巫芝岳
一連三天展出的「2024台灣國際醫療與健康照護展(MedicalTaiwan)」，於6月21日落幕，今年展會規模號稱過往以來最大的一次，總計三天展期參觀人數超過8千人，較去(2023)年成長約10%，且國際參觀者達到將近千人，較去年成長3%。主辦單位中華民國對外貿易發展協會(TAITRA)表示，今年前5大國際參觀者來源國，依序為日本、泰國、韓國、越南及馬來西亞。此外，本此展期間舉辦兩大媒合洽談會&...
南科攜手製藥/再生8廠商 攻日本製藥業大展CPHI JAPAN
2024-04-20 / 記者 李林璦
4月17日至19日，日本規模最大的國際年度製藥業展會CPHIJAPAN盛大展開，每年均有超過400家製藥業的原料、設備和服務供應商參加，台灣也由國科會南科管理局結合園區8家廠商一同參與建置南科館，並扣合CPHI展會中「生物製藥品」、「基因治療」、「細胞療法」、「新型抗癌藥物」及「CDMO(委託開發暨製造服務)」等主題，將南科精準健康產業的發展成果推進國際。 南科館中8家廠商展出各類生物製藥與再生細...
第25屆BioJapan盛大展開！逾10臺廠赴日尋商機 再生醫療最熱門
2023-10-12 / 記者 吳培安
昨(11)日，一連舉辦三天的日本年度生技盛會「BioJapan2023」，於橫濱太平洋會展中心盛大開幕！今年臺灣方也有十餘家產學機構赴日共襄盛舉，尋覓授權、投資、臨床、銷售甚至是CDMO市場商機，特別是傾國之力投入再生醫療的日本，臺灣參展業者更表示日本近年尋找外部合作機會相當積極。在亞洲生技產業生態系中，BioJapan日本生技大展歷史悠久，並在今(2023)年迎來第25週年。今年的大會展場，除了...
日本研究揭密人類半提取性RNA功能
2023-07-20 / 實習記者 黃珮嫻
近(19)日，日本早稻田大學(WasedaUniversity)、熊本大學(KumamotoUniversity)和大阪大學(OsakaUniversity)多位博士組成研究團隊，開發一種新型生物資訊分析方法，用於定義人類細胞株中的半提取RNA(semi-extractabilityRNA)。此研究結果發表於《NucleicAcidsResearch》。 無膜胞器(membrane-lessorg...
疫情後的日本啟示：混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰？
2022-09-07 / 記者 吳培安
8月31日，跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文，說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本，正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域，但也遇到一些困難和挑戰。 東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為，...
楊森Darzalex再有斬獲！在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者
2019-08-28 / 記者 吳培安
近(26)日，日本厚生勞動省批准楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VMP(Velcade,Melphalan,Prednisone)併用，用以治療不適合接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是繼去年此合併療法獲美國FDA、歐盟EMA批准後，再度於同類型病患取得的重要成功。此次批准是基於臨床三期試驗ALCYONE(NCT0...
