日本緊急批准塩野義新冠抗病毒藥用於輕中症治療  

2022-11-23 / 記者 吳培安
昨(22)日,日本藥廠塩野義(Shionogi&Co.)宣布其開發的口服新冠抗病毒藥Xocova(ensitrelvir)獲得厚生勞動省的緊急批准(emergencyapproval),可用於12歲以上的輕中症患者,接下來將會繼續爭取標準批准,並拓展海外市場。此次批准對日本來說,不僅獲得了第三款可用的新冠口服藥,更是日本第一項獲批准的國產新冠特效藥,對於該國長期抗疫別具意義。 這項批准是基...

疫情後的日本啟示:混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰?

2022-09-07 / 記者 吳培安
8月31日,跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文,說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本,正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域,但也遇到一些困難和挑戰。 東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為,...

楊森Darzalex再有斬獲!在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者

2019-08-28 / 記者 吳培安
近(26)日,日本厚生勞動省批准楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VMP(Velcade,Melphalan,Prednisone)併用,用以治療不適合接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是繼去年此合併療法獲美國FDA、歐盟EMA批准後,再度於同類型病患取得的重要成功。此次批准是基於臨床三期試驗ALCYONE(NCT0...

Koichi Goto:開發亞洲人種基因組篩檢 建立肺癌精準醫療

2019-06-20 / 記者 吳培安
台灣精準醫療及分子檢測產業協會(PMMD)於昨(19)日晚間舉辦2019年會,由資誠聯合會計師事務所協辦。第一場專題演講,由日本國家癌症中心胸腔腫瘤科醫師KoichiGoto應邀出席演講,他以「開發亞洲人種基因組篩檢建立肺癌精準醫療」為題,分享日本從基因篩檢、基因變異鑑定、臨床實驗驗證、到開發肺癌標靶藥物,最後並商業化成立新創公司—-PREMIAInc.的發展歷程及成果。2013年全球...

日本政府扶持新藥狠砍藥價 老藥降價加快至少一倍

2017-11-27 / 記者 林以璿
根據外電報導,近日,日本厚生省(衛福部)頒佈了一項藥價政策,明確規定自2021年起,日本將從目前的兩年調降一次藥價,改成每年都降價。特別是針對老藥、市場成熟的產品,將更加嚴厲砍價。按照現行的法規,如果一個新藥上市不到15年,而且沒有學名藥上市,就不用每年遭受這種砍價的煎熬。不過,新的政策實施後,這些特權藥品也難逃被打擊藥價的命運。對於最熱門的新藥,也就是在日本市場銷售超過350億日元(約合3億12...

確立六大方向!日本要躋身新藥大國之林

2017-10-17 / 記者 蔡立勳
近日,就在中國當局陸續推出新藥的鼓勵政策之際,鄰國日本,也制定出六大發展方向,直指新藥大國目標。據外電報導,10月2日,日本厚生勞動省、文部科學省與經濟產業省,召集產業、學術界代表,舉行一場促進新藥產業發展的會議。會中,確立了未來新藥發展的策略與具體步驟。雖然,日本當今在基礎研究、再生醫療等領域居於領先地位,不過,面對人工智慧(AI)、精準醫療等相關應用蓬勃發展,如何持續創新,已是不得不面對的迫切...

日開發新檢測法 抽血驗出13種癌症

2017-07-28 / 環球生技
據《讀賣新聞》報導,日本國立癌症研究中心開發出最新的癌症篩檢方法,只要一滴血,就能驗出13種癌症。該中心倫理審查委員會已於7月中許可,預計今年8月開展開臨床,有望於3年內在日本申請商業化。這項檢測方法的原理,是檢測細胞分泌至血液中的小分子核糖核酸(microRNA),由於癌細胞與正常細胞的microRNA種類不同,一定時間內無法被分解。研究人員藉此判斷血液中是否有癌細胞。該中心與東麗株式會社合作,...