疫情後的日本啟示：混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰？

2022-09-07 / 記者吳培安

8月31日，跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文，說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本，正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域，但也遇到一些困難和挑戰。東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為，...

日本國際快訊多發性骨髓瘤楊森

楊森Darzalex再有斬獲！在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者

2019-08-28 / 記者吳培安

近(26)日，日本厚生勞動省批准楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VMP(Velcade,Melphalan,Prednisone)併用，用以治療不適合接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是繼去年此合併療法獲美國FDA、歐盟EMA批准後，再度於同類型病患取得的重要成功。此次批准是基於臨床三期試驗ALCYONE(NCT0...

全球新聞精準醫療肺癌日本 PMMD

Koichi Goto：開發亞洲人種基因組篩檢建立肺癌精準醫療

2019-06-20 / 記者吳培安

台灣精準醫療及分子檢測產業協會（PMMD）於昨(19)日晚間舉辦2019年會，由資誠聯合會計師事務所協辦。第一場專題演講，由日本國家癌症中心胸腔腫瘤科醫師KoichiGoto應邀出席演講，他以「開發亞洲人種基因組篩檢建立肺癌精準醫療」為題，分享日本從基因篩檢、基因變異鑑定、臨床實驗驗證、到開發肺癌標靶藥物，最後並商業化成立新創公司—－PREMIAInc.的發展歷程及成果。2013年全球...

全球新聞新藥日本厚生省 JPMA 日本製藥商企業協會藥價

日本政府扶持新藥狠砍藥價老藥降價加快至少一倍

2017-11-27 / 記者林以璿

根據外電報導，近日，日本厚生省（衛福部）頒佈了一項藥價政策，明確規定自2021年起，日本將從目前的兩年調降一次藥價，改成每年都降價。特別是針對老藥、市場成熟的產品，將更加嚴厲砍價。按照現行的法規，如果一個新藥上市不到15年，而且沒有學名藥上市，就不用每年遭受這種砍價的煎熬。不過，新的政策實施後，這些特權藥品也難逃被打擊藥價的命運。對於最熱門的新藥，也就是在日本市場銷售超過350億日元（約合3億12...

全球新聞日本真實世界數據厚生省

確立六大方向！日本要躋身新藥大國之林

2017-10-17 / 記者蔡立勳

近日，就在中國當局陸續推出新藥的鼓勵政策之際，鄰國日本，也制定出六大發展方向，直指新藥大國目標。據外電報導，10月2日，日本厚生勞動省、文部科學省與經濟產業省，召集產業、學術界代表，舉行一場促進新藥產業發展的會議。會中，確立了未來新藥發展的策略與具體步驟。雖然，日本當今在基礎研究、再生醫療等領域居於領先地位，不過，面對人工智慧(AI)、精準醫療等相關應用蓬勃發展，如何持續創新，已是不得不面對的迫切...

全球新聞 microRNA 癌症檢測日本

日開發新檢測法抽血驗出13種癌症

2017-07-28 / 環球生技

據《讀賣新聞》報導，日本國立癌症研究中心開發出最新的癌症篩檢方法，只要一滴血，就能驗出13種癌症。該中心倫理審查委員會已於7月中許可，預計今年8月開展開臨床，有望於3年內在日本申請商業化。這項檢測方法的原理，是檢測細胞分泌至血液中的小分子核糖核酸(microRNA)，由於癌細胞與正常細胞的microRNA種類不同，一定時間內無法被分解。研究人員藉此判斷血液中是否有癌細胞。該中心與東麗株式會社合作，...