臨床試驗邁向數位時代!外商藥廠為何紛紛攜手台灣醫院?
2025-05-12 / 記者 彭梓涵
台灣臨床試驗具備高品質執行力與國際信任度,過去就有不少醫學中心與外商藥廠建立長期跨國臨床合作計畫。今年以來包括:臺大醫院、北榮、北醫大、奇美醫院等,再傳與外商藥廠簽署合作協議,除了強化人才培育、國際交流,更共同推動臨床數位化的發展,新型態的臨床研究模式能為藥物開發、病人帶來什麼突破?(圖片來源:臺大醫院提供) 1.臺大醫院、艾伯維共推臨床試驗數位化提高患者參與度 臺大醫院於今年1月宣布,與艾伯維藥...
英國MHRA首次全面分析臨床試驗申請案!台灣如何學習?
2025-04-23 / 記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所呂政諺法律研究員 責任編輯/吳培安 4月10日,英國藥物及保健產品管理局(MHRA)首次針對英國臨床試驗申請案件發布全面性的分析結果,指出英國在創新方面表現優異,但研究仍集中於某些疾病領域,例如癌症佔三分之一、重大疾病研究比例卻偏低;此外,某些病人族群在試驗中代表性不足,如孕婦與哺乳期女性參與率低,仍有成長空間。 呂政諺表示,台灣可參考英國MHRA的作法,定期分析臨床試驗...
昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極 將正式啟動臨床二期
2025-03-13 / 記者 吳培安
今(13)日,昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名,並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥,因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。 昱厚表示,2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元,將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業;不過目前仍處新藥研發階段,2024年淨損為6942萬1000元。 ...
向榮慢性腎病異體細胞新藥獲美FDA快速審查認定
2025-03-12 / 記者 吳培安
今(12)日,向榮生技(6794)宣布旗下治療慢性腎臟病的細胞新藥ELIXCYTE,今日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通知,授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),有望加速未來申請美國藥證時程。 向榮生技表示,快速審查認定將使向榮生技獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(AcceleratedApproval)、優先審查(PriorityReview)及滾動式審查...
北榮、臺灣AZ簽MOU推動臨床試驗、人才培育
2025-02-05 / 記者 吳培安
今(5)日,臺北榮總與臺灣阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布簽署臨床試驗合作備忘錄,臺灣AZ成為臺北榮總第9個國際臨床試驗合作夥伴。雙方將透過整合專業技術、資源及基礎設施,提升臨床試驗執行效率,推動創新研究。 簽訂合作備忘錄之後,雙方將共同擘劃、執行符合本地及國際標準的臨床試驗,有助於優化臨床試驗流程,提升國人獲得創新治療的機會,並推動臺灣研究創新。 此外,臺灣AZ也將運用集團全球的...
臺大醫院、艾伯維藥品簽約 共推臨床試驗數位化
2025-01-06 / 記者 吳培安
今(6)日,臺大醫院與艾伯維藥品(AbbVie)宣布簽訂合作協議,雙方將擴大研發合作面向,強化臨床試驗數位策略,透過新型態臨床試驗研究模式,加速臨床試驗收案速度與品質,推動臨床試驗前瞻研究。 臺大醫院表示,其自2013年以來與艾伯維藥品即為合作夥伴,迄今合作臨床試驗案72項,案件及收案成長率高達45%;2024年,臺灣研究團隊臨床試驗的啟動速度,為亞太區(包括澳洲、紐西蘭、中國、日本、新加坡、韓國...