免疫功坊長效GLP-1新藥首次人體臨床報喜！半衰期達120小時、初現減重訊號

2026-08-04 / 記者高佳樺

今(4)日，免疫功坊公布長效型GLP-1受體促效劑TE-8105首次人體臨床一/二a期研究成果。結果顯示，TE-8105展現長效特性，並觀察到體重下降及多項代謝指標改善趨勢，可支持後續評估較低頻率的皮下給藥策略。此項研究發表於《JournalofClinicalPharmacology》。TE-8105採用免疫功坊開發的脂肪酸束(FattyAcidBundle)平台，透過將修飾後的GLP-1與脂肪...

鼻噴氣喘蛋白新藥臨床試驗

昱厚氣喘鼻噴劑完成臨床二期收案最快明年Q1獲結果

2026-08-04 / 記者高佳樺

今(4)日，昱厚生技(6709)宣布，旗下鼻噴新藥AD17002治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的臨床二期試驗已提前完成收案，共納入127名受試者。後續將持續進行投藥與安全性追蹤，並預計於2027年Q1完成解盲及初步數據分析。根據先前昱厚公告，該臨床二期採隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組及多劑量設計，於臺灣11個臨床試驗中心進行，涵蓋臺北、新竹、臺中、雲林、臺南及高雄等地區。試驗原規劃招募126名...

資策會澳洲臨床試驗

澳洲如何打造具競爭力的臨床試驗環境？臺灣可借鏡的制度設計

2026-07-14 / 資策會科法所

前言澳洲一直是全球一期臨床試驗的重要據點，也是我國生技醫藥產業常選擇的海外臨床試驗國家之一。近年包括視航生醫、仁新醫藥、思捷優達、智擎、健亞、國邑及竟天等我國業者，皆曾赴澳洲執行臨床試驗，顯示澳洲制度不僅具有政策參考價值，更已成為我國產業實際運用的重要臨床試驗場域。今（2026）年6月在澳洲雪梨舉辦的ARCSAustralia年會中，與會者分享澳洲藥品監管最新發展資訊。透過本次年會的觀察，澳洲臨床...

上毅生技 HuL001 多發性骨髓瘤臨床試驗癌症微環境免疫

上毅生技免疫標靶新藥癌症臨床前研究連登三篇國際期刊

2026-06-08 / 記者吳培安

今年5月，上毅生技宣布其自主研發之免疫標靶新藥HuL001，已於臺灣啟動多發性骨髓瘤臨床試驗，同時HuL001相關作用機制的臨床前研究，亦於近期接連獲得國際期刊刊登，成果分別發表於《CellDeath&Disease》、《Cancers》及《OncologyResearch》等醫學期刊，為臨床發展提供科學佐證，也顯示HuL001具備跨癌種治療的潛在應用價值。上毅生技表示，自2014年第一...

共信肝癌原發性肝癌臨床試驗

共信肝癌新藥臨床二期完成收案擬啟動多國臨床三期

2026-06-08 / 新聞中心

日前(5日)，共信-KY(6617)公告，自主開發治療中晚期原發性肝癌新藥PTS100的台灣臨床二期試驗，已完成最後一位受試者收案。共信指出，後續將持續進行療效評估，並規劃於2026年第三季啟動多國多中心臨床三期試驗，同步於中國推動試驗主持人發起臨床研究(IIT)，評估擴大適應症的可行性。共信表示，本次試驗為劑量隨機、開放性臨床二期試驗，主要評估PTS100用於不適合手術切除或現有局部區域治療的原...

阿斯特捷利康 Owkin 代理式AI 藥物開發臨床試驗

阿斯特捷利康Imfinzi膀胱癌臨床三期達標競逐術前後治療市場

2026-05-18 / 記者高佳樺

美國時間14日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)公布臨床三期VOLGA試驗正面結果，其PD-L1抑制劑Imfinzi合併術前抗體藥物複合體(ADC)治療，用於不適合或拒絕接受cisplatin化療的肌肉侵犯性膀胱癌(MIBC)患者，在無事件存活期(EFS)與整體存活期(OS)均達統計顯著改善。此結果可能讓阿斯特捷利康在MIBC術前後(圍手術期)治療市場進一步挑戰默沙東(MSD)Keytrud...

阿斯特捷利康 Owkin 代理式AI 藥物開發臨床試驗

阿斯特捷利康攜Owkin導入代理式AI 強化研發與競爭情報流程

2026-05-14 / 記者高佳樺

美國時間13日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)與AI開發商Owkin簽署為期三年的代理式AI授權協議，將導入Owkin自主「AIScientist」平台，協助藥物研發團隊分析科學、臨床與競爭資料。此合作反映大型製藥業持續把AI導入研發決策與臨床試驗規劃，相關協議財務條款尚未揭露。根據協議，阿斯特捷利康將使用Owkin旗下KPro平台，並把相關工具整合進既有IT基礎架構與決策流程。該平台設...

中裕新藥 HIV 雙抗體臨床試驗授權合作

中裕臨床2b收案超前拚年底期中數據讀取

2026-05-13 / 新聞中心

今(13)日，中裕新藥(4147)宣布，長效型HIV雙抗體組合療法臨床2b試驗收案進度較原先預估提前約1.5個月，並已達成原訂75位受試者收案目標。中裕指出，實際收案人數已超過原先設定，後續將進入臨床數據讀取與分析階段。中裕說明，本次臨床2b試驗原規劃收案75位受試者，包含50位接受注射療法的實驗組，以及25位接受標準HIV口服療法的對照組。由於臨床中心與患者參與意願高於預期，中裕在符合法規與試驗...

Alphabet IsomorphicLabs B輪募資 AI 藥物設計臨床試驗

Alphabet旗下Isomorphic Labs完成21億美元B輪募資！擴大AI藥物設計支援臨床三期試驗

2026-05-13 / 記者吳康瑋

美國時間12日，Alphabet旗下AI藥物研發公司IsomorphicLabs宣布完成21億美元B輪募資，領投為紐約創投ThriveCapital，Alphabet與Google旗下GV跟投，新增投資方包括MGX、淡馬錫(Temasek)、CapitalG及英國政府AI基金。公司表示，資金將用於部署AI藥物設計引擎IsoDDE、擴充工程與研發團隊，並支援旗下產品線進入臨床三期試驗與相關臨床作業。...

細胞治療臨床試驗鼻咽癌免疫系統

富禾生醫獲TFDA核准啟動北榮鼻咽癌免疫細胞療法臨床一/二a期試驗

2026-04-30 / 記者吳培安

今(30)日，富禾生醫(7773)宣布旗下自主開發、針對鼻咽癌病患之EBaT8免疫細胞療法，正式獲得衛福部食藥署及臺北榮民總醫院人體試驗委員會(IRB)核准，啟動臨床一/二a期臨床試驗，目前正進入臨床試驗協議(CTA)、試驗現場管理組織(SMO)簽約、細胞製備場所(CPU)及臨床試驗機構(Site)的GTP訪查準備。本次臨床試驗，由國內腫瘤治療權威、北榮腫瘤醫學部部主任楊慕華教授擔任計畫主持人，...

莫德納禽流感 mRNA疫苗臨床試驗

莫德納H5禽流感mRNA疫苗啟動美、英臨床三期試驗

2026-04-22 / 記者吳康瑋

美國時間21日，莫德納(Moderna)宣布，其針對H5型禽流感的實驗性疫苗候選藥物mRNA-1018，已在美國及英國為首批受試者完成給藥，臨床三期試驗正式展開。這不僅代表該產品已進入後期臨床驗證，也顯示莫德納在政府資金撤出後，正改以國際合作延續禽流感疫苗開發。禽流感病毒自2024年起持續在鳥類及多種動物宿主間擴散，全球公衛部門因此維持高度警戒。儘管H5型禽流感目前對人類的傳播風險仍相對有限，但病...

臨床試驗中東衝突地緣政治 Phesi

中東戰事擾亂全球臨床開發三期、腫瘤試驗受創最深

2026-04-02 / 記者高佳樺

美國時間1日，臨床資料科學公司Phesi公布報告指出，美國與以色列聯合空襲伊朗，以及伊朗後續報復行動，已干擾近8,000個臨床試驗據點，影響全球4,361項進行中研究。受衝擊最大的包括臨床三期與腫瘤試驗，不過實際影響程度仍須視各試驗的替代安排、病人追蹤能力與區域情勢變化而定。受影響據點主要集中在土耳其、以色列與埃及，分別有3,746個、2,204個與1,508個據點受到波及，伊朗則有69個據點受...