Medidata執行長：AI創新將重塑臨床試驗產業未來

2025-10-21 / 記者吳培安

人工智慧(AI)即將顛覆臨床試驗產業！未來5年，AI將深入新藥開發的所有階段，從設計、證據生成到數據管理和執行，徹底改變臨床試驗的樣態，帶來多面向的提升，包含：提高生產力、減少複雜流程中的失誤、縮短試驗時間、降低失敗率。達索系統旗下品牌，生命科學領域臨床試驗解決方案提供商Medidata執行長AnthonyCostello在專訪中表示，AI應用正在全球藥物開發領域迅速擴張。因應這項趨勢，Medi...

漢康抗癌創新藥物 HCB101 臨床試驗

漢康今年底將送件創新板自體免疫布局將進臨床

2025-10-15 / 新聞中心

專注抗癌創新藥物開發的漢康-KY(股票代碼：7827)今(15)舉行法說會，分享近期研發、臨床進展與未來營運規劃。董事長劉世高表示，今年完成多項重大營運里程碑，包括抗癌融合蛋白新藥HCB101啟動一b/二a期試驗收案、實現HCB101首次對外授權，以及完成股票登錄興櫃。展望未來，將繼續推進主力產品HCB101及旗下候選新藥的臨床試驗、除此之外，在研發上，候選新藥不僅布局腫瘤新藥，本次也公布另一大領...

中山附醫臺灣AZ 臨床試驗 MOU

中山附醫與臺灣AZ攜手打造臨床試驗永續生態系提供病人更多優質醫療選擇

2025-09-24 / 新聞中心

中山醫學大學附設醫院（簡稱中山附醫）與臺灣阿斯特捷利康（簡稱臺灣 AZ）今(24)日，正式簽署臨床試驗合作備忘錄。在中山醫學大學（簡稱中山醫大）校長黃建寧的見證下，中山附醫總院長蔡明哲與臺灣 AZ 總裁簡劭庭代表雙方完成簽署，締結合作夥伴關係，展現雙方共同致力於打造以病人為中心優質醫療環境的決心。中山醫大校長黃建寧表示，臺灣 AZ 不僅在藥物開發上投入心力，更從社會責任的高度推動全球健康福祉。協助...

上毅生技 HuL001 多發性骨髓瘤臨床試驗

上毅生技多發性骨髓瘤新藥臨床試驗正式啟動完成首例患者給藥

2025-09-23 / 新聞中心

上毅生技今(23)天宣布，公司研發中的新藥HuL001已在亞東醫院由余垣斌醫師主持,完成第一位多發性骨髓瘤患者給藥，臨床試驗正式啟動，邁入HuL001發展的關鍵新篇章，期盼為病患帶來新的治療希望。本次臨床1b/2試驗規劃於台大醫院、亞東醫院、中國醫藥大學附設醫院與台中榮總進行。首階段採劑量遞增設計，評估上毅首創新藥(HuL001)合併lenalidomide與dexamethasone治療的安全...

新聞集錦 FDA MASH 臨床試驗 BeOne 百濟神州肺癌

FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02 / 編輯部

《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...

臨床試驗亞東醫院

亞東醫院連兩週簽MOU 攜手百靈佳、AZ推動臨床研究

2025-09-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，亞東醫院宣布與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽署臨床試驗合作備忘錄，此次合作包含兩項具指標性的全球性臨床試驗，一是針對心衰竭病患，評估新療法降低住院與死亡風險；另一項為大型心血管結果試驗研究(CVOT)，聚焦高心血管風險的第二型糖尿病患者。亞東醫院副院長張至宏指出，亞東醫院長期深耕心血管、腎臟、胸腔、急重症醫學及癌症等領域，建構跨科整合團隊，包含心臟血管醫學中...

臨床試驗亞東醫院

亞東醫院攜手臺灣AZ簽MOU 擴大國際新藥臨床試驗布局

2025-08-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，亞東醫院宣布與臺灣阿斯特捷利康(AZ)正式簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，透過攜手合作，加速新藥研發與醫療照護品質提升，攜手推動台灣與國際醫療的接軌。亞東醫院研究副院長張至宏指出，亞東醫院長期深耕臨床研究，過去龐大的病人基數與多樣化的臨床案例，能在短時間內完成受試者招募，並確保研究結果具有代表性與臨床價值，讓亞東成為國際藥廠最信賴的合作夥伴之一。先前亞東醫院已與臺灣AZ合作多項重大...

鼻噴劑吸入劑氣喘臨床試驗

昱厚氣喘新藥獲TFDA核准執行臨床二期試驗

2025-08-11 / 記者吳培安

今(11)日，昱厚生技(6709)宣布已通過衛福部食藥署(TFDA)審查核准，可執行氣喘治療新藥AD17002之臨床二期試驗案，用於治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘。昱厚生技表示，這項臨床二期試驗為一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，包含比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間及惡化發作的頻率。...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗

2025-08-04 / 記者吳培安

今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。安邦生技表示...

生物安全 DNA 臨床試驗

限縮臨床豁免！ FDA急查「活細胞」出境美國試驗未達標恐終止

2025-06-23 / 記者彭梓涵

近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將針對部分臨床試驗展開調查。這些試驗可能涉及將美國公民的「活細胞」運送至中國及其他被視為敵對的國家進行基因改造後，再輸回美國患者體內，且部分操作疑似未經病患充分知情或同意。這項措施的施行，主要是因為拜登政府在去年12月通過、並由美國司法部於2025年4月開始執行的一項資料安全規則，該規則雖對敏感資料的跨境轉移設下出口管制，限制流向特定關切國家。但...

承寶生技 ARD103 CAR-T 臨床試驗

承寶生技ARD103 CAR-T美國臨床一/二期首例收案

2025-06-17 / 記者李林璦

美國時間16日，仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103CAR-T的臨床一/二期試驗，在美國北卡羅萊納州夏洛市NovantHealth癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in)，進行CAR-T回輸。承寶生技總經理官建村表示，此次ARD103臨床一/二期試驗是在去年1...

安基 SBMA AJ201 臨床試驗

安基SBMA新藥AJ201初步數據積極擬啟動臨床二/三期、尋求授權合作

2025-05-22 / 記者李林璦

昨(21)日，安基生技新藥(7754)宣布，AJ201治療脊髓和延髓肌肉萎縮症(SBMA)臨床一b/二a期試驗數據，達到安全性、耐受性主要指標，同時有多項重要臨床指標顯示正向治療效果與潛力，RNA定序分析結果證實AJ201可活化Nrf2相關機轉路徑。下一步安基將向美國食品藥物管理局(FDA)提出諮詢，邁入臨床二/三期試驗，並尋找共同開發或授權合作夥伴。該臨床試驗在美國6個臨床試驗機構進行多中心、...