秀傳攜手CRO Novotech 加速國際新藥臨床試驗落地台灣

2024-10-15 / 記者李林璦

今(15)日，秀傳醫療體系宣布，與亞太地區受託研究機構(CRO)諾佛葛(Novotech)共同簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將透過Novotech擘劃臨床試驗的經驗，針對彰化及台南地區導入臨床試驗新案，有利於醫師與患者接觸最新治療技術，縮短新藥研發期程。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示，秀傳致力於提升臨床研究能力與醫療服務品質，期望成為國內大型臨床試驗研究與執行單位之一，目前已成立臨床試驗中心、C...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦生技攜跨國藥廠BeiGene開發大腸直腸癌聯合療法擬2025年Q1收案

2024-09-27 / 記者吳培安

今(27)日，安邦生技宣布與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)展開藥物供應策略合作，雙方將投入評估安邦生技的HDAC抑制劑ABT-301，搭配BeiGene的anti-PD-1抗體藥tislelizumab之聯合療法，在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗，預計將於2025年第一季度(Q1)開始招募受試者。安邦生技表示，這項臨...

NHS 英國製藥工業協會臨床試驗 HTA

挽救英國臨床試驗！NHS斥4億英鎊設18個臨床中心推動製藥創新

2024-08-29 / 記者彭梓涵

近(28)日，英國在歷經多年的臨床試驗數量下降之際，英國製藥工業協會(ABPI)表示，獲得英國國民保健署(NHS)高達4億英鎊(約5.27億美元)的投資，將在英國設立18個新的臨床試驗中心，擴大臨床試驗的能力，以加速創新療法研究。據了解，該筆資金將分成三個領域使用，其中75%的資金會用於擴大英國的臨床試驗能力，並建立18個新的臨床研究中心，此外，研究人員還能獲得最新的設備與技術，以便在醫院和一般...

Umoja CAR-T 細胞治療艾伯維血液惡性腫瘤臨床試驗

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01 / 實習記者郭品岑

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床美國時間7月31日，UmojaBiopharma宣布，其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111，已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准，啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...

安邦生技募資癌症大腸癌臨床試驗

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01 / 記者李林璦

今(1)日，專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資，兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投，將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。安邦生技表示，A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...

xevinapant 頭頸癌臨床試驗 LASCCHN

默克兩項三期臨床終止！頭頸癌候選藥物失敗

2024-06-26 / 實習記者林庭語

近(24)日，德國默克(MerckKGaA)宣布，終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LASCCHN)的臨床三期試驗，該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後，發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-freesurvival)的主要臨床終點。第一項臨床計畫名為「TrilynX」，該計畫原先準備測試頭頸癌候選藥物xevinapant與化學放射治療(...

臨床試驗數位化

臺大醫院、台灣禮來攜手數位化共推臨床試驗研究新模式

2024-06-11 / 記者吳培安

今(11)日，臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議，啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」，雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢，透過整合雙方資源，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。臺大醫院表示，國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢，考量法規...

秀傳 BeiGene MOU 臨床試驗

秀傳醫療體系攜手BeiGene 簽臨床試驗MOU 縮短癌友與創新醫療距離

2024-05-24 / 記者李林璦

今(24)日，秀傳醫療體系與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)攜手簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將特別針對彰化及臺南地區好發率較高的肺癌及頭頸部癌別，導入癌症腫瘤臨床試驗，也為專業醫師搭建展現研究能力及成果的寬闊舞台，同時讓治療照護品質符合國際治療指引標準，引進最新治療技術，提升新藥可近性，創造患者、醫院與產業的三贏局面。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示，秀傳由黃明和總裁創辦至今達51年，今年第三...

臨床試驗 UCB 化膿性汗腺炎

UCB化膿汗腺炎注射藥三期臨床試驗大幅改善患者臨床症狀

2024-05-24 / 實習記者鐘御慈

昨(23)日，UCB發表其治療中、重度化膿性汗腺炎(hidradenitissuppurativa,HS)成人注射藥物BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)，三期BEHEARDI和BEHEARDII臨床試驗結果。試驗結果顯示，HS患者對BIMZELX®具有良好的耐受性，且藥物反應可持續長達48週。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)已接受BIMZELX®用於...

全心醫藥周慧泉臨床試驗募資

全心醫藥B輪募資獲2.25億美元！加速新一代免疫檢查點強化劑二期進展

2024-05-22 / 記者李林璦

今(22)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈完成2.25億美元的B輪募資，資金將用於推動靶向PSGL-1的免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-268臨床開發，目前，ALTB-268正在進行生物製劑治療無效潰瘍性腸炎(UlcerativeColitis)的臨床二a期試驗，預計將於2025年上半年公布數據。此輪募資由先前曾投資全心醫藥的BVFPartnersL.P.(BVF)領投，BV...

氣喘臨床試驗 GSK

GSK超強效氣喘候選藥臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者鐘御慈

昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...

數位醫療智慧醫療 AFib 臨床試驗 MDDT 蘋果

Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

2024-05-07 / 記者吳培安

美國時間6日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，蘋果公司開發的AppleWatch之中的心房顫動(Atrialfibrillation,AFib)相關功能，已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可，未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具，偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。MDDT是美國FDA為了促進器材開發、即時評估醫療器材並促進創新所設的計畫，其主要...