安邦生技攜跨國藥廠BeiGene開發大腸直腸癌聯合療法 擬2025年Q1收案  

2024-09-27 / 記者 吳培安
今(27)日,安邦生技宣布與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)展開藥物供應策略合作,雙方將投入評估安邦生技的HDAC抑制劑ABT-301,搭配BeiGene的anti-PD-1抗體藥tislelizumab之聯合療法,在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗,預計將於2025年第一季度(Q1)開始招募受試者。 安邦生技表示,這項臨...

挽救英國臨床試驗!NHS斥4億英鎊 設18個臨床中心推動製藥創新

2024-08-29 / 記者 彭梓涵
近(28)日,英國在歷經多年的臨床試驗數量下降之際,英國製藥工業協會(ABPI)表示,獲得英國國民保健署(NHS)高達4億英鎊(約5.27億美元)的投資,將在英國設立18個新的臨床試驗中心,擴大臨床試驗的能力,以加速創新療法研究。 據了解,該筆資金將分成三個領域使用,其中75%的資金會用於擴大英國的臨床試驗能力,並建立18個新的臨床研究中心,此外,研究人員還能獲得最新的設備與技術,以便在醫院和一般...

Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床

2024-08-01 / 實習記者 郭品岑
Umoja體內CAR-T細胞療法UB-VV111獲美FDA批准啟動臨床 美國時間7月31日,UmojaBiopharma宣布,其研發的靶向CD19之體內嵌合抗原受體T細胞(insituCAR-T)療法UB-VV111,已獲得美國食品藥品管理局(FDA)新藥臨床試驗(IND)批准,啟動治療血液惡性腫瘤的臨床試驗。 UB-VV111是一種基於VivoVec™平台的慢病毒載體(lentivi...

安邦生技A+輪募資2.2億元台幣  加速ABT-301大腸癌臨床二期

2024-07-01 / 記者 李林璦
今(1)日,專攻癌症療法的安邦生技(AnbogenTherapeutics,Inc.)宣布完成A+輪2.2億新台幣募資。這次募資是接續2024年2月1日完成的3.8億台幣A輪募資,兩輪合併共募集6億台幣。此次A+輪資金由凱基創投(KGIVentureCapital)領投,將用於推動ABT-301的臨床二期試驗。 安邦生技表示,A+輪募資的資金將主要用於推動ABT-301與免疫檢查點抑制劑──PD-...

默克兩項三期臨床終止!頭頸癌候選藥物失敗

2024-06-26 / 實習記者 林庭語
近(24)日,德國默克(MerckKGaA)宣布,終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LASCCHN)的臨床三期試驗,該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後,發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-freesurvival)的主要臨床終點。第一項臨床計畫名為「TrilynX」,該計畫原先準備測試頭頸癌候選藥物xevinapant與化學放射治療(...

臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式  

2024-06-11 / 記者 吳培安
今(11)日,臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議,啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」,雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式,目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性,同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢,透過整合雙方資源,提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。 臺大醫院表示,國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢,考量法規...

秀傳醫療體系攜手BeiGene 簽臨床試驗MOU 縮短癌友與創新醫療距離 

2024-05-24 / 記者 李林璦
今(24)日,秀傳醫療體系與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)攜手簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU),將特別針對彰化及臺南地區好發率較高的肺癌及頭頸部癌別,導入癌症腫瘤臨床試驗,也為專業醫師搭建展現研究能力及成果的寬闊舞台,同時讓治療照護品質符合國際治療指引標準,引進最新治療技術,提升新藥可近性,創造患者、醫院與產業的三贏局面。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示,秀傳由黃明和總裁創辦至今達51年,今年第三...

UCB化膿汗腺炎注射藥三期臨床試驗 大幅改善患者臨床症狀

2024-05-24 / 實習記者 鐘御慈
昨(23)日,UCB發表其治療中、重度化膿性汗腺炎(hidradenitissuppurativa,HS)成人注射藥物BIMZELX®(bimekizumab-bkzx),三期BEHEARDI和BEHEARDII臨床試驗結果。試驗結果顯示,HS患者對BIMZELX®具有良好的耐受性,且藥物反應可持續長達48週。今年4月,美國食品藥物管理局(FDA)已接受BIMZELX®用於...

全心醫藥B輪募資獲2.25億美元! 加速新一代免疫檢查點強化劑二期進展

2024-05-22 / 記者 李林璦
今(22)日,全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈完成2.25億美元的B輪募資,資金將用於推動靶向PSGL-1的免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-268臨床開發,目前,ALTB-268正在進行生物製劑治療無效潰瘍性腸炎(UlcerativeColitis)的臨床二a期試驗,預計將於2025年上半年公布數據。 此輪募資由先前曾投資全心醫藥的BVFPartnersL.P.(BVF)領投,BV...

GSK超強效氣喘候選藥 臨床三期達標

2024-05-22 / 實習記者 鐘御慈
昨(21)日,葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab,達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示,該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前,該藥物正準備申請全球市場批准,預計能創造巨大銷售額。 該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者,...

Apple Watch心房顫動相關功能首獲FDA核准投入臨床試驗、加速醫材開發

2024-05-07 / 記者 吳培安
美國時間6日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,蘋果公司開發的AppleWatch之中的心房顫動(Atrialfibrillation,AFib)相關功能,已獲得FDA旗下的醫療器材開發工具(MDDT)途徑核可,未來研究人員可在臨床試驗中利用此工具,偵測心律不整和異常心跳。它也是第一款獲得MDDT核可的數位健康工具。MDDT是美國FDA為了促進器材開發、即時評估醫療器材並促進創新所設的計畫,其主要...

歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰  

2024-02-26 / 記者 吳培安
日前,歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布,將針對細胞與基因療法的諸多挑戰,與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫,並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等,找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方,讓所有患者都用得到、付得起。 細胞及基因療法,在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...