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默克兩項三期臨床終止！頭頸癌候選藥物失敗
2024-06-26 / 實習記者 林庭語
近(24)日，德國默克(MerckKGaA)宣布，終止兩項以小分子阻斷劑xevinapant治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌(LASCCHN)的臨床三期試驗，該決定是由於經獨立數據監測委員會中期分析後，發現兩項試驗不太可能到達延長無事件生存期(event-freesurvival)的主要臨床終點。第一項臨床計畫名為「TrilynX」，該計畫原先準備測試頭頸癌候選藥物xevinapant與化學放射治療(...
臺大醫院、台灣禮來攜手數位化 共推臨床試驗研究新模式
2024-06-11 / 記者 吳培安
今(11)日，臺大醫院宣布與台灣禮來簽訂合作協議，啟動國內首件「新型態臨床試驗研究模式策略合作」，雙方將共同致力於以受試者為中心的新型態臨床試驗研究模式，目標是提升臨床試驗案設計、臨床數據多元性及醫療健康服務的平等及可近性，同時銜接國際臨床試驗數位化趨勢，透過整合雙方資源，提升我國臨床試驗及醫藥產業的國際競爭力。 臺大醫院表示，國際間藥品臨床試驗「以數位化方式設計並執行」正快速進展成趨勢，考量法規...
秀傳醫療體系攜手BeiGene 簽臨床試驗MOU 縮短癌友與創新醫療距離
2024-05-24 / 記者 李林璦
今(24)日，秀傳醫療體系與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)攜手簽署臨床試驗合作備忘錄(MOU)，將特別針對彰化及臺南地區好發率較高的肺癌及頭頸部癌別，導入癌症腫瘤臨床試驗，也為專業醫師搭建展現研究能力及成果的寬闊舞台，同時讓治療照護品質符合國際治療指引標準，引進最新治療技術，提升新藥可近性，創造患者、醫院與產業的三贏局面。秀傳醫療體系營運長陳秀珠表示，秀傳由黃明和總裁創辦至今達51年，今年第三...
UCB化膿汗腺炎注射藥三期臨床試驗 大幅改善患者臨床症狀
2024-05-24 / 實習記者 鐘御慈
昨(23)日，UCB發表其治療中、重度化膿性汗腺炎(hidradenitissuppurativa,HS)成人注射藥物BIMZELX®(bimekizumab-bkzx)，三期BEHEARDI和BEHEARDII臨床試驗結果。試驗結果顯示，HS患者對BIMZELX®具有良好的耐受性，且藥物反應可持續長達48週。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)已接受BIMZELX®用於...
全心醫藥B輪募資獲2.25億美元！ 加速新一代免疫檢查點強化劑二期進展
2024-05-22 / 記者 李林璦
今(22)日，全心醫藥生技(AltruBioInc.)宣佈完成2.25億美元的B輪募資，資金將用於推動靶向PSGL-1的免疫檢查點強化劑(ICE)ALTB-268臨床開發，目前，ALTB-268正在進行生物製劑治療無效潰瘍性腸炎(UlcerativeColitis)的臨床二a期試驗，預計將於2025年上半年公布數據。 此輪募資由先前曾投資全心醫藥的BVFPartnersL.P.(BVF)領投，BV...
GSK超強效氣喘候選藥 臨床三期達標
2024-05-22 / 實習記者 鐘御慈
昨(21)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其用於治療第二型發炎嚴重氣喘的超長效抗IL-5單株抗體(anti-IL-5monoclonalantibody)氣喘候選藥物depemokimab，達三期臨床試驗SWIFT-1和SWIFT-2主要終點。試驗結果顯示，該藥物顯著減少患者氣喘發作狀況。目前，該藥物正準備申請全球市場批准，預計能創造巨大銷售額。 該試驗評估了患有第二型發炎嚴重氣喘的成人和青少年患者，...
歐盟注資300萬歐元 攜10頂尖醫院攻細胞基因療法醫療、法規、經濟三挑戰
2024-02-26 / 記者 吳培安
日前，歐洲細胞及基因癌症治療中心(EUCCAT)宣布，將針對細胞與基因療法的諸多挑戰，與歐洲大學醫院聯盟(EUHA)啟動「JOIN4ATMP」計畫，並攜手既有的RESTORE網絡、T2EVOLVE聯盟、患者倡議組織EURORDIS以及生技公司等，找出細胞及基因療法的落地困難、提出解方，讓所有患者都用得到、付得起。 細胞及基因療法，在歐洲被歸類為「先進醫療產品」(ATMP)。其是一大類以基因、組織或...
CAR-T細胞治療自體免疫疾病 里程碑數據出爐！
2024-02-26 / 記者 李林璦
美國時間22日，美國首款用於治療多發性硬化症(MS)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的臨床數據出爐，該CAR-T細胞療法KYV-101由KyvernaTherapeutics開發，患者的疾病均達到緩解，且可停止炎症，不需使用免疫抑制藥物，該數據發表於《NEJM》上。這可謂是CAR-T細胞療法治療自體免疫疾病領域中的重要里程碑數據。 研究共納入15名患有嚴重系統性疾病的患者，包含8名紅斑性狼瘡...
長庚攜百靈佳殷格翰 簽臨床試驗MOU
2024-01-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU)，雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷格翰過去十年已與長庚進行近70件臨床試驗，並主要聚焦於糖尿病和心腎共病(CRM)、思覺失調症、胸腔科慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示，此次與百靈佳殷格翰的合作，聚焦早期臨床...
