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友華頑固型高血壓新藥進臨床三期 10家醫院11月啟動收案
2021-10-26 / 記者 吳培安
今(26)日，友華生技(4120)宣佈與法國QuantumGenomics藥廠合作的頑固型高血壓藥物(Firibastat)，正式進入第三期臨床試驗，將於臺大、北榮、林口長庚、臺北慈濟、中榮、彰基、高醫、馬偕、三總、中國附醫等10家醫院進行，總收案人數60人。友華表示，此新藥目前正進行全球第三期臨床試驗，全球預計納入750位患者，而臺灣將於十一月開始收案。 友華說明，臨床上的「頑固型高血壓」，指的...
《JNCCN》：分析百項癌症三期試驗 偽陽性過半、八成無效?!
2021-09-24 / 記者 劉馨香
美國哈佛醫學院一項新研究分析了2008到2017年，362項癌症臨床三期隨機試驗中的統計學誤差，發現在延長生存期方面，偽陽性率高達58.4%，而偽陽性和真陰性合計後顯示，超過八成三期試驗測試的療法，沒有顯著的臨床益處。該研究已於6月21日線上發表在《JNCCN》(美國國家癌症資訊網期刊)，並在九月出版。 研究者挑選了以總生存期(overallsurvival,OS)和惡化相關生存期(progres...
新冠疫情顛覆全球臨床試驗?! 31%推遲或終止、40%改視訊訪診、試驗花費漲49%
2021-08-16 / 記者 吳培安
近(9)日，外媒針對新冠肺炎(COVID-19)疫情顛覆臨床試驗發布專題報導。其中指出，根據美國數位臨床解方公司Medidata一項統計全球數千項臨床試驗與站點的研究發現：截至2020年8月，與新冠肺炎疫情之前相比，參與臨床試驗的新患者減少了20%。 此外，還有31%的試驗站點推遲、13%的站點取消研究；32%延長了患者訪視期間(visitwindows)，27%需要靠運輸(shipping)將藥...
疫情新商機！美連鎖藥局CVS：啟動招募新冠疫苗藥物臨床試驗受試者服務
2021-05-25 / 記者 吳培安
近(23)日，美國知名連鎖藥局企業CVS宣布將成立新的臨床試驗服務事業體，協助藥廠及臨床試驗委託研究機構(CRO)公司，招募新冠肺炎(COVID-19)相關疫苗與藥物臨床試驗的志願者，期待透過其既有的社區網絡優勢，成為加速去中心化(decentralized)臨床試驗推展的助力之一。 CVS表示，他們利用數位模型與篩查技術，及其在全國及地方建立的網絡，幫助民眾知道適合他們參與的臨床試驗機會。目前C...
IQVIA報告：臨床試驗數連四年增7% 惟生產力參差不齊
2021-05-21 / 記者 劉馨香
近(19)日，臨床試驗委託研究機構(CRO)分析公司IQVIA發表2020年全球醫藥研發趨勢報告，前15大公司的研發支出創下新高，臨床試驗數達4686項，比2019年成長8%，連續四年成長超過7%，但若以成功率、複雜性、試驗時長等項目計算的「臨床開發生產力指數」仍低於平均值。報告指出，臨床試驗主要在早期和晚期的研發與交易資金大幅增加，同時也指出，臨床開發生產力指數在2015年開始下滑以來，2020...
臨床收案平台、醫療數據分析、基因癌篩新銳 澳廠商來臺尋商機
2021-04-23 / 記者 巫芝岳
今(23)日，澳洲辦事處於臺北舉辦「澳洲創新醫療科技發表會」，邀請來自澳洲的7家醫療科技廠商連線簡介，包括：臨床試驗平台、基因定序癌檢、醫療資料分析、呼吸道疾病遠距照護、AI腦部影像分析、VR解剖教學工具等。這些公司皆成立於10年內，並期望有機會在台尋找到拓展亞洲商務的合作夥伴。澳洲辦事處副代表莫博仁(BrentMoore)首先致詞表示，今天發表的7家公司，領域橫跨臨床試驗、基因檢測診斷、醫療影像...
TCTC助攻國內外取證、串聯國際CRO 打造臺灣臨床試驗島
2021-04-22 / 記者 李林璦
今(22)日，臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)舉辦成果發表會，會中由總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢分享聯盟10年來的執行成果，共執行948件臨床試驗案及366件研究者發起之臨床試驗案，橫向串聯各大醫療體系量能，成立14個特定疾病聯盟，未來聯盟轉型後將持續推動臺灣臨床試驗躍上國際舞臺。總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢(攝影/李林璦) 總計畫主持人、臺大醫院院長吳明賢表示，從發想到執行已逾1...
Massive Bio同IBM Watson攜手 與美國拜登癌症倡議機構合作攻略癌症
2019-06-05 / 記者 吳培安
近(美國時間1日)，MassiveBio在2019ASCO會議上宣布加入包含IBMWatsonHealth等共計9個組織在內的「癌症臨床試驗資訊共享」（OCTIC）平台。這項平台是由美國前副總統JoeBiden創立的拜登癌症倡議（BidenCancerInitiative）發起，它能使臨床試驗資料儲存、患者配對、資料探勘更為便利，以改善癌症患者的困境、加速癌症研究的進展。這9個與拜登癌症倡議合作的...
亞獅康-KY宣布完成ASLAN004異位性皮膚炎一期臨床試驗
2019-06-05 / 記者 吳培安
昨(4)，亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)宣布其開發的藥物ASLAN004用以治療異位性皮膚炎的臨床一期試驗完成，並公布ASLAN004以皮下注射給藥方式之第二部分試驗數據。根據最新公布的研究結果，ASLAN004無論以靜脈注射或皮下注射的方式給藥，皆展現良好的耐受性，且無不良反應之情形發生，用藥頻率可望為每月一次。本次公布的第二部分試驗數據是針對健康受試者進行同級首見治...
AbbVie 宣布腦癌抗體藥Depatux-M臨床三期試驗喊停
2019-05-20 / 記者 吳培安
近(18)，AbbVie（艾伯維）宣布新藥Depatux-M(depatuxizumabmafodotin)（舊稱ABT-414）由於臨床三期的研究顯示使用新藥治療的患者相較於安慰劑組並沒有存活效益，因此三期試驗喊停。Depatux-M是應用於早期診斷的多型性膠質母細胞瘤（glioblastomamultiforme,GBM）患者的抗體藥物複合體（ADC）藥物，基於三期試驗的結果，獨立資料監視委員...
Russell John：有效臨床試驗合約與費用的 五大基本考量
2019-04-30 / 編輯部
RussellJohn是知名的CRO(ContractResearchOrganization)公司–WCGClintraxGlobal全球專案管理總監。他在實驗室、CRO和SMO(SiteManagementOrganization)、管理上擁有十多年的資歷，累積了對製藥、臨床試驗現場和服務提供商之間組織協調的豐富經驗。John憑藉業內廣泛的經驗，為Clintrax的早期發展帶來了獨...
