2018年最受矚目的15項臨床試驗

2018-03-16 / 記者李虎門

2018年，將會有哪些重量級臨床試驗公佈結果呢？由於臨床結果筱關這些醫藥生技公司的存亡或前途，國外知名媒體《Xconomy》整理了癌症、肝病、貧血、脊髓性肌肉萎縮症等疾病領域上，有潛力、且具突破性的臨床試驗，備受各界矚目。編輯整理/李虎門2017年，隨著亮眼的臨床資料陸續公佈，許多生技公司在去年都有傑出的表現，不少公司還獲得具有里程碑意義的成果，比如，第一個基因改造的活細胞藥物(CAR-T療法)獲...

全球新聞 TCTC 臨床試驗

TCTC與Novotech臺澳結盟引領亞太臨床試驗交流

2018-03-13 / 記者林以璿

經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)於今(13)日於南港軟體園區A棟會議中心，與財團法人生物技術開發中心(DCB)合辦「2018亞太醫藥研發服務產業交流合作會議」。本次會議亞太臨床權威機構與專家齊聚，澳洲最大CRO—諾佛葛生技顧問公司(Novotech)、日本浜松製藥研究所(HamamatsuPharmaResearch,HPR)、臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟(TCTC)，將針...

全球新聞順藥臨床試驗腦中風

順藥腦中風新藥獲美FDA核准展開臨床

2017-06-03 / 記者蔡立勳

順天醫藥生技（6535）於今（3）日宣布，旗下腦中風新藥LT3001獲得美國FDA核准，在美國展開一期臨床試驗，預計2018年第一季能完成收案。順藥總經理黃文英指出，團隊過去幾年持續與國際腦中風醫療意見領袖與病友社群溝通，獲得許多寶貴建議，已針對臨床試驗提出完善規劃，且將儘速完成準備工作，預計一年完成一期臨床試驗。據統計，全球每年約有超過1,500萬名患者發生腦中風，其中87%為缺血性腦中風，不僅...

全球新聞特色文章醫材臨床試驗大陸生技 CFDA 簡化程序

中國三大政策發佈生技醫藥重大利多

2017-05-12 / 環球生技

為進一步簡化臨床試驗程序，加快藥品醫療器械產業結構調整，提高生技醫藥的競爭力。中國國務院與中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)有關部門起草《關於鼓勵藥品醫療器械創新改革臨床試驗管理的相關政策》（徵求意見稿），並向社會徵求意見。據瞭解，國務院和CFDA所出臺的政策有三大方向，首先，將臨床試驗機構資格認定改為備案管理，除了簡化臨床試驗考核機制，其用意在於鼓勵醫療機構積極嘗試新藥開發，並於原醫療機構...

全球新聞 CETP DalCor 臨床試驗

DalCor公司砸1億5千萬重執CETP戰旗研究

2016-05-26 / 記者陳欣儀

過去十年中，膽固醇酯轉移蛋白（CETP）抑制劑藥物，已成為各大生物醫藥公司開發者的噩夢，包括輝瑞等醫藥巨頭紛紛在此領域折戟，也讓研究人員談CETP色變。最近，DalCor生物醫藥公司再次向此藥宣戰，計畫在全球招募5,000名患者，欲將羅氏的CETP抑制劑藥物Dalcetrapib推上臨床三期研究。為完成此項研究，DalCor募集了1億5千萬美元，整個項目則預計將耗資多達2億5千萬美元。3年前Dal...