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將新藥臨床試驗列入醫院評鑑獎勵
2026-01-26 / 特邀作者
蘇益仁/南台科技大學講座教授、國衛院名譽研究員最近衛福部食藥署在政策及法規上開始鼓勵台灣的醫院能同步參與全球新藥的臨床試驗，尤其是同步參與美國、歐洲、及日本等高水準國家的新藥臨床試驗，以便新藥在取得認證後，台灣可以在第一時間同步取得功效更好，副作用更少的新藥使用。健保署也對參與臨床三期試驗收案30人以上的中心予以增加10%付費的獎勵。這是台灣醫療國際化及生技新藥產業發展很重要的理程碑。新藥臨床試驗...
竟天帶狀疱疹後神經痛噴霧劑新藥獲澳洲核准 啟動二b/三期臨床試驗
2026-01-07 / 新聞中心
今(7)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，通過澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)審查，同意進行臨床二b/三期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，將正式啟動多國多中心臨床收案。 竟天指出，此次試驗為一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的全球臨床二b/三期試驗，以評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛(PHN)的療效與安全性，預計收治333名病...
鼎晉肉毒桿菌素三期試驗 完成首位受試者收案
2025-12-22 / 新聞中心
今(22)日，肉毒桿菌素新藥公司鼎晉生技(7876)宣布，旗下主力產品全球首創760kDa新型A型肉毒桿菌毒素OBI-858，在今年8月通過台灣食品藥物管理署(TFDA)核准後，正式啟動皺眉紋適應症臨床三期試驗，並已完成首位受試者收案。目標已與台大、榮總、長庚等全台16家醫院、醫學中心進行第三期臨床試驗預計收案600人，若進度如預期，有望於2026年底前進入解盲。 鼎晉指出，根據先前公司完成台灣二...
昱厚生技鼻噴氣喘新藥 臨床二期首位受試者入組
2025-12-18 / 記者 吳培安
今(18)日，昱厚生技(6709)宣布其開發中鼻噴新藥AD17002，治療中度至重度嗜酸性白血球型氣喘的臨床二期試驗，已納入首位受試者。昱厚生技將藉由此試驗，評估AD17002的安全性評估和多項氣喘療效指標，並比較用藥組及對照組間首次氣喘惡化發作的時間以及惡化發作的頻率。 昱厚生技表示，該試驗為一項臨床二期的雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度...
秀傳醫療體系攜手台灣賽紐仕醫藥 簽署臨床試驗合作備忘錄
2025-12-12 / 新聞中心
今(12)日，秀傳醫療體系與全球生物製藥解決方案公司賽紐仕醫藥(SyneosHealth)宣布，擴大臨床試驗合作網絡，雙方正式簽署合作備忘錄。將透過台灣賽紐仕醫藥在全球擘劃服務臨床試驗的成功經驗，特別針對彰化及台南地區積極導入臨床試驗新案執行，也為專業醫師提供發揮臨床專業研究所長的平台，以利開發最新治療技術，縮短新藥研發期程。秀傳醫療體系長期以來致力於提升臨床研究的能力與治療服務品質，已成為國內大...
Medidata執行長：AI創新將重塑臨床試驗產業未來
2025-10-21 / 記者 吳培安
人工智慧(AI)即將顛覆臨床試驗產業！未來5年，AI將深入新藥開發的所有階段，從設計、證據生成到數據管理和執行，徹底改變臨床試驗的樣態，帶來多面向的提升，包含：提高生產力、減少複雜流程中的失誤、縮短試驗時間、降低失敗率。 達索系統旗下品牌，生命科學領域臨床試驗解決方案提供商Medidata執行長AnthonyCostello在專訪中表示，AI應用正在全球藥物開發領域迅速擴張。因應這項趨勢，Medi...
漢康今年底將送件創新板 自體免疫布局將進臨床
2025-10-15 / 新聞中心
專注抗癌創新藥物開發的漢康-KY(股票代碼：7827)今(15)舉行法說會，分享近期研發、臨床進展與未來營運規劃。董事長劉世高表示，今年完成多項重大營運里程碑，包括抗癌融合蛋白新藥HCB101啟動一b/二a期試驗收案、實現HCB101首次對外授權，以及完成股票登錄興櫃。展望未來，將繼續推進主力產品HCB101及旗下候選新藥的臨床試驗、除此之外，在研發上，候選新藥不僅布局腫瘤新藥，本次也公布另一大領...
中山附醫與臺灣AZ攜手打造臨床試驗永續生態系 提供病人更多優質醫療選擇
2025-09-24 / 新聞中心
中山醫學大學附設醫院（簡稱中山附醫）與臺灣阿斯特捷利康（簡稱臺灣 AZ）今(24)日，正式簽署臨床試驗合作備忘錄。在中山醫學大學（簡稱中山醫大）校長黃建寧的見證下，中山附醫總院長蔡明哲與臺灣 AZ 總裁簡劭庭代表雙方完成簽署，締結合作夥伴關係，展現雙方共同致力於打造以病人為中心優質醫療環境的決心。中山醫大校長黃建寧表示，臺灣 AZ 不僅在藥物開發上投入心力，更從社會責任的高度推動全球健康福祉。協助...
上毅生技多發性骨髓瘤新藥臨床試驗正式啟動 完成首例患者給藥
2025-09-23 / 新聞中心
上毅生技今(23)天宣布，公司研發中的新藥HuL001已在亞東醫院由余垣斌醫師主持,完成第一位多發性骨髓瘤患者給藥，臨床試驗正式啟動，邁入HuL001發展的關鍵新篇章，期盼為病患帶來新的治療希望。 本次臨床1b/2試驗規劃於台大醫院、亞東醫院、中國醫藥大學附設醫院與台中榮總進行。首階段採劑量遞增設計，評估上毅首創新藥(HuL001)合併lenalidomide與dexamethasone治療的安全...
亞東醫院連兩週簽MOU 攜手百靈佳、AZ推動臨床研究
2025-09-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日，亞東醫院宣布與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽署臨床試驗合作備忘錄，此次合作包含兩項具指標性的全球性臨床試驗，一是針對心衰竭病患，評估新療法降低住院與死亡風險；另一項為大型心血管結果試驗研究(CVOT)，聚焦高心血管風險的第二型糖尿病患者。 亞東醫院副院長張至宏指出，亞東醫院長期深耕心血管、腎臟、胸腔、急重症醫學及癌症等領域，建構跨科整合團隊，包含心臟血管醫學中...
