竟天帶狀疱疹後神經痛噴霧劑新藥獲澳洲核准啟動二b/三期臨床試驗

2026-01-07 / 新聞中心

今(7)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解全身性帶狀疱疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101，通過澳洲人體試驗倫理審查委員會(HREC)審查，同意進行臨床二b/三期試驗，並已獲澳洲藥物管理局(TGA)備查，將正式啟動多國多中心臨床收案。竟天指出，此次試驗為一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的全球臨床二b/三期試驗，以評估APC101用於緩解帶狀皰疹後神經痛(PHN)的療效與安全性，預計收治333名病...

帶狀疱疹神經痛

竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥台臨床二期收治首位病患

2024-09-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，竟天生技(6917)公告，用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101，於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後，已成功在三軍總醫院收治首位病患，竟天表示，待臨床二期完成取得相關數據，將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定，以推動藥品上市。竟天董事長王藹君表示，帶狀疱疹後神經痛(PHN)目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥...

帶狀疱疹神經痛止痛藥

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥臨床二期獲TFDA核准執行

2024-04-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗，將在三總與高醫啟動收案，評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗，整體臨床成果優異，但因人數較少，仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，預計召收21位病患，藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...