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竟天關節炎藥二期臨床收案過半 今年Q4將完成收案
2024-07-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日，竟天生技(6917)宣布，其治療膝蓋骨關節炎的新藥APC201，澳洲臨床一/二期試驗目前二期臨床已收案超過一半，預計今年第四季可完成全部受試者收案。APC201在去(2023)年獲准於澳洲進行膝蓋骨關節炎新藥的臨床一/二期試驗，同年12月順利完成臨床一期部分，經澳洲安全評估委員會(SRC)認定安全性與耐受性無虞，隨即啟動臨床二期部分，將召收60位病患，目前收案人數已超過一半。竟天表示...
竟天股東會：今年目標完成2新藥臨床二期
2024-06-25 / 記者 巫芝岳
今(25)日，竟天生技(6917)於股東常會中承認去年營業報告書、財務報表與虧損撥補案，並通過私募發行普通股、發行限制員工權利新股等各項議案，以及增選一席獨立董事，由東吳大學法學院專任教授蕭宏宜博士出任。竟天董事長王藹君表示，由於旗下新藥產品尚於臨床試驗階段，加上學名藥銷售未達規模經濟，以至未能獲利；今年則以完成2項新藥臨床二期為目標，並強化利基學名藥銷售能力。王藹君表示，竟天「以新劑型新藥開發為...
竟天帶狀疱疹後神經痛新藥 臨床二期獲TFDA核准執行
2024-04-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日，竟天生物科技(6917)公告，旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101，獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗，將在三總與高醫啟動收案，評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗，整體臨床成果優異，但因人數較少，仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗，預計召收21位病患，藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...
竟天兩大新藥臨床進度佳 啟動IPO規劃最快今年底送件
2024-03-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日，竟天生物科技(6917)董事會通過去(2023)年財務報告。因旗下新藥尚處於研發與臨床試驗階段，學名藥銷售尚未顯現規模經濟，致使去年仍為虧損，每股虧損1.87元。正在臨床階段的APC101、APC201新藥進展順利，竟天將啟動IPO規劃，預計最快年底前送件申請上櫃。 竟天表示，目前緩解帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥APC101、骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201的臨床試驗進展順利，近期...
竟天骨關節炎止痛新藥APC201 二期臨床首位病患收案完成
2024-02-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日，竟天生技(6917)代子公司公告，其治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的新藥APC201，臨床二期試驗順利在澳洲收治第一位病患。該臨床一/二期試驗在去年12月間完成一期部分，因安全性無虞而直接進入二期部分，預計招收60位患者。此項針對膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的試驗，一期臨床於去年12月間完成，結果顯示，APC201的血中濃度皆遠低於現行口服藥物血中濃度，且無皮膚刺激性，也無嚴重不良反應(S...
竟天止痛藥APC201骨關節炎臨床一期通過 二期明年初開始收案
2023-12-19 / 記者 巫芝岳
竟天生技(6917)繼昨(18)日，向台灣衛福部食藥署(TFDA)遞交新藥APC201的頭頸部帶狀皰疹後神經痛二期臨床試驗許可申請後，今(19)日，該藥用於骨關節炎局部疼痛的臨床一期試驗，也獲知通過安全評估委員會(SRC)審查，證明安全性與耐受性無虞，可直接進入二期臨床試驗，預計明年初正式啟動收案。竟天表示，APC201的骨關節炎局部疼痛二期試驗，預計招收60位膝蓋骨關節炎疼痛患者，以確認劑量與療...
竟天2.6億新台幣現增提前到位 加速推進新藥APC101開發
2023-11-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，竟天生物科技(6917)公告完成今年度現金增資案，以每股26元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣2.6億元資金已提前全數到位，增資基準日為11月3日。竟天表示，該資金將投入充實營運、加速各項研發專案與新藥臨床試驗進程。竟天董事長王藹君表示，為充實營運資金、推進旗下新藥的臨床進度，經5月董事會決議辦理現金增資並於6月底申報生效。唯現增繳款期間適逢全球通膨壓力高漲、經濟有衰退隱憂，綜合考量...
安斯泰來女性更年期藥 獲FDA批准；FDA顧問8:6贊同Sarepta DMD基因療法加速批准；順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可 取得第一張歐洲市場入門票
2023-05-15 / 環球生技
《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可取得第一張歐洲市場入門票 今(15)日，順天醫藥生技(6535)宣布，接獲烏克蘭夥伴Darnitsa藥廠通知，順藥長效止痛劑LT1001(臺灣商品名：納疼解)已獲烏克蘭藥證主管機關SMDC(StateServiceofUkraineonMedicinesandDrugControl)核准取得進口藥品上市許可藥證。此為LT1001繼臺灣、新加坡、泰國...
新藥股再添生力軍！ 竟天明登興櫃一般版 新劑型藥物鎖定疼痛千億美元市場
2023-01-11 / 記者 巫芝岳
專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917)，將於明(12)日登錄興櫃一般板交易，參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗，噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外，竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALPcream)也已在日前成功授權給香港大藥企，以授權金充實營收。成立於2008年的竟天，由董事長兼總經...
新劑型藥物前景看好！Collegium斥6億美元收購口頰溶片劑型平台公司BDSI
2022-02-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日，美國製藥公司CollegiumPharmaceutical宣布，以6.04億美元收購BioDeliverySciencesInternational(BDSI)，獲得BDSI的口頰溶片(buccalfilm)創新劑型平台及衍生止痛藥產品Belbuca，以及偏頭痛藥物Elyxyb，為其提供了打入神經學市場的途徑。根據協議，Collegium將以每股5.60美元的價格收購BDSI的所有...
《Nature》子刊：止痛新希望?! 哈佛發現「炭疽毒素」可精準抑制小鼠疼痛
2021-12-27 / 記者 巫芝岳
近(20)日，一項由哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)免疫學團隊，發表在《NatureNeuroscience》的研究指出，從炭疽桿菌而來的「炭疽毒素」(anthraxtoxins)，部分成分有望成為全新的精準止痛藥物，且相較於市面上的止痛藥，該成分不會造成全身性副作用。此發現已在細胞與小鼠實驗中證實，仍需進一步研究才能進入臨床階段。該研究先是發現，動物背根神經節(DRG)中的...
