竟天2.6億新台幣現增提前到位 加速推進新藥APC101開發

2023-11-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,竟天生物科技(6917)公告完成今年度現金增資案,以每股26元溢價發行新股1萬張,總計募集新台幣2.6億元資金已提前全數到位,增資基準日為11月3日。竟天表示,該資金將投入充實營運、加速各項研發專案與新藥臨床試驗進程。竟天董事長王藹君表示,為充實營運資金、推進旗下新藥的臨床進度,經5月董事會決議辦理現金增資並於6月底申報生效。唯現增繳款期間適逢全球通膨壓力高漲、經濟有衰退隱憂,綜合考量...

安斯泰來女性更年期藥 獲FDA批准;FDA顧問8:6贊同Sarepta DMD基因療法加速批准;順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可 取得第一張歐洲市場入門票

2023-05-15 / 環球生技
《臺灣》順藥長效止痛藥LT1001獲烏克蘭上市許可取得第一張歐洲市場入門票 今(15)日,順天醫藥生技(6535)宣布,接獲烏克蘭夥伴Darnitsa藥廠通知,順藥長效止痛劑LT1001(臺灣商品名:納疼解)已獲烏克蘭藥證主管機關SMDC(StateServiceofUkraineonMedicinesandDrugControl)核准取得進口藥品上市許可藥證。此為LT1001繼臺灣、新加坡、泰國...

FDA鴉片類藥長期止痛試驗設計 遭專家抨擊!?

2023-04-24 / 記者 劉馨香
近期,美國食品藥物管理局(FDA)為緩釋/長效型鴉片類(opioid)止痛藥的上市後要求(PMR),規劃了一項評估其對於慢性疼痛的長期療效和耐受性的臨床試驗。然而,這項計畫在FDA麻醉與止痛藥諮詢委員會(AnestheticandAnalgesicDrugProductsAdvisoryCommittee)於19日召開的會議中,面臨成癮和疼痛照護專家的抵制。 FDA規劃的臨床試驗,採用「充實招募、...

新藥股再添生力軍! 竟天明登興櫃一般版 新劑型藥物鎖定疼痛千億美元市場

2023-01-11 / 記者 巫芝岳
專司皮膚外用新劑型藥物開發的竟天生技(6917),將於明(12)日登錄興櫃一般板交易,參考價32元。竟天目前已有兩項新劑型新藥進入臨床試驗,噴霧型神經止痛藥APC101已完成二期臨床、泡沫劑型關節炎止痛藥APC201正在申請一/二期臨床試驗中。此外,竟天也持續生產多項利基學名藥、皮麻樂乳膏(LALPcream)也已在日前成功授權給香港大藥企,以授權金充實營收。成立於2008年的竟天,由董事長兼總經...

新劑型藥物前景看好!Collegium斥6億美元收購口頰溶片劑型平台公司BDSI

2022-02-15 / 記者 劉馨香
美國時間14日,美國製藥公司CollegiumPharmaceutical宣布,以6.04億美元收購BioDeliverySciencesInternational(BDSI),獲得BDSI的口頰溶片(buccalfilm)創新劑型平台及衍生止痛藥產品Belbuca,以及偏頭痛藥物Elyxyb,為其提供了打入神經學市場的途徑。根據協議,Collegium將以每股5.60美元的價格收購BDSI的所有...

《Nature》子刊:止痛新希望?! 哈佛發現「炭疽毒素」可精準抑制小鼠疼痛

2021-12-27 / 記者 巫芝岳
近(20)日,一項由哈佛醫學院(HarvardMedicalSchool)免疫學團隊,發表在《NatureNeuroscience》的研究指出,從炭疽桿菌而來的「炭疽毒素」(anthraxtoxins),部分成分有望成為全新的精準止痛藥物,且相較於市面上的止痛藥,該成分不會造成全身性副作用。此發現已在細胞與小鼠實驗中證實,仍需進一步研究才能進入臨床階段。該研究先是發現,動物背根神經節(DRG)中的...

非鴉片類止痛藥 潛力十足

2018-08-11 / 鑽石生技投資分析室
痛不一定是病,但卻很要命,過去鎮痛的藥物主要以「鴉片類」產品為主,但在美國,這類產品的濫用而導致的高致死率,引發一定的公共衛生危機,而受到政府重視,甚至有意停用該類藥物。從產業觀點來看,非鴉片類止痛劑的市場,也因此日益受到重視。根據美國醫療費用調查(MEPS)統計,每年約有1億個美國人曾受慢性疼痛所苦,包括關節疼痛、關節炎等,估計每年直接因疼痛而花在醫療保健費用介於5,600億美元至6,350億美...

欣耀無肝毒止痛藥 獲選美ASRA年會口頭發表論文

2017-09-28 / 記者 蔡立勳
欣耀生醫(6634)今(28)日宣佈,收到美國指標性疼痛醫學年會通知,獲選為第16屆美國疼痛醫學年會大會(ASRA)急性疼痛組首位口頭報告論文者,預定於11月16日在美國佛羅里達發表旗下止痛新藥SNP-810的研究成果。欣耀表示,SNP-810為世界首例無肝毒性Acetaminophen止痛新藥,由於無肝毒性又具良好止痛作用,有別於現今市場其他止痛產品,可望攻佔廣大止痛藥市場。目前SNP-810已...

全球止痛藥安全性惹議 反成順藥競爭利基

2017-08-14 / 記者 蔡立勳
近日來,止痛藥安全性問題在全球逐受重視,尤其是傳統鴉片類管制藥物成癮濫用,引起衛生主管機關高度重視,甚至要求下架。順藥今(14)日指出,旗下長效止痛劑納疼解的止痛效果與鴉片類藥物相當,藥物機轉則與傳統高度管制的鴉片類藥物不同,患者不易成癮,且安全性高,因此在美國、歐洲與台灣均非管制用藥,將是醫藥界疼痛管理的新選擇。順藥總經理黃文英指出,一般鴉片類麻醉性止痛藥物受管制的原因,主要是其高成癮性,以及若...

順藥今上櫃 盼成亞洲頂尖新藥研發公司

2016-09-26 / 記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於今(26)日以每股54元新台幣的價格掛牌上櫃,收盤價來到63.7元,漲幅達17.96%。順藥董事長蔡長海指出,相信公司的rS&D模式能帶動學研單位與國內生技產業發展,達到學、研、產三贏的結果。同時將建立永續產品線,使順藥成為亞洲頂尖的新藥研發公司。順藥總經理黃文英則表示,旗下長效止痛藥LT1001已陸續授權台灣、中國與港澳,並於去年9月向衛生福利部食品藥物管理署申...

順藥預訂26日掛牌 長效止痛藥授權上海新探

2016-09-06 / 環球生技
順天醫藥(6535)預計於9月26日上櫃掛牌,承銷價暫定為54元。順藥專精於新成分新藥開發,旗下長效止痛新藥LT1001於去年底解盲成功,順藥董事長蔡長海表示,LT1001已向台灣TFDA提出新藥查驗登記,預估最快明年第一季即可拿到藥證,並已陸續完成台灣市場與大陸、港、澳市場的授權。順藥表示,LT1001去年12月將台灣市場授權給安美集團旗下的英特瑞生醫,除該合約總金額達1億元外,上市後將可每年為...

順藥9月下旬上櫃 中風新藥預計明年申請IND

2016-08-24 / 環球生技
以「探尋與發展」(reSearchandDevelopment,rS&D)商業模式研發新藥的順天醫藥生技(6535)於8月25日舉辦業績發表會,預定於今年9月下旬在證券櫃檯買賣中心掛牌上櫃。順藥旗下長效止痛針劑LT1001於2015年8月完成三期臨床試驗且解盲成功,隨即於9月向衛生福利部食品藥物管理署提出新藥查驗登記,主要適應症為中度到嚴重疼痛以及術後止痛,預計2017年能取得台灣藥證。根...