專家觀點 基因編輯 抗癌新藥 鑽石生技投資分析室 陳菀均

善用基因編輯 揪出實驗盲點

上（9）月12日，美國冷泉港實驗室的JasonSheltzer教授以CRISPR-Cas9基因編輯技術證實，六個廣為人知的腫瘤治療靶點竟然是錯的。諷刺的是，目前已知有十個藥物，其中七個在臨床階段，正根據錯誤的靶點與機制進行開發，牽連29項臨床試驗與上千位受試者。消息一出震驚全球。六個有問題的靶點分別為CASP3、HDAC6、MAPK14、PAK4、PBK以及PIM1。十種藥物分別為針對CASP3的...
專家觀點 張翼中 鑽石生技投資分析室

跨國藥廠的中國戰略

本(9)月4日，藥業巨頭諾華(Novartis)將全資子公司(蘇州諾華)與旗下工廠，以7.9億人民幣售予浙江九洲藥業，蘇州諾華也將更名為瑞博製藥，成為九洲藥業的旗下企業。因時值貿易戰火延燒，美國總統川普要求美企撤出中國之際，指標外國藥企拋售資產難免引發市場揣測。不過，真正的原因並非撤出中國，而是積極因應中國醫改政策下的資產重組。近期，多家外國藥企都不約而同出售中國境內子企業、廠房或是藥物所有權。首...
微生物 胰臟癌 鑽石生技投資分析室 顏佳儀

胰臟癌新療法 從微生物下手

說到腸道，在人體的妙用無窮。今（2019）年的8月8日，美國指標癌症研究中心安德森（MDAndersonCancerCenter）發布關於胰臟癌治療的最新研究證實，胰臟癌病患存活的決定關鍵在於「腫瘤內微生物組成(TumorMicrobiome)」。更在動物模式中成功經由腸道改變胰臟腫瘤內的微生物組成，達到治療效果。這項特殊發現，有望改變未來胰臟癌藥物的發展。胰臟癌臨床診斷困難，大多具有多重抗藥性與...
大陸生技 張翼中 藥管法 鑽石生技投資分析室

中國創新藥商機 兵家必爭

中國8月下旬通過新版《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱藥管法)，將於今（2019）年12月1日開始施行。這項修正後的藥品根本大法，將主導中國未來十年的藥品發展。面對這全球第二大，每年超過人民幣1.7兆元的巨大市場，這次大修法產生的新局面，將影響全球藥品的發展，也值得臺灣生技醫藥產業關注。中國藥管法制定於1984年，首次大修是2001年，18年後再度大修，是中國藥品現代化新里程碑。此次修正，自去年1...
基因療法 王怡婷 鑽石生技投資分析室

藥廠操弄實驗數據…誤人誤己

跨國藥企驚爆新藥數據操作。今年8月7日，瑞士第一大藥廠諾華（Novartis）驚傳醜聞，旗下單次要價逾6,000萬元的基因治療藥物Zolgensma，被美國食品藥物管理局（FDA）證實，操作動物試驗數據、涉及作假。消息一出市場為之譁然，諾華股價隨之大跌近3%。Zolgensma是AveXis公司針對小兒脊髓型肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy，簡稱SMA)所開發的基因治療藥物，...
微生物體 楊子慶 腸道菌 鑽石生技投資分析室

微生態研究 引爆新競局

美國國家衛生院（NIH）於今年5月29日分別在自然科學雜誌《Nature》與自然醫學雜誌《NatureMedicine》，針對發炎性腸道疾病（IBD)、前期糖尿病(Prediabetes)與婦女早產(Pretermbirth)發表三篇「整合型人類微生物組計劃」(iHMP)的重要研究論文。iHMP計畫起始於2013年，為2008年人類微生物組計畫（HMP）的第二階段計畫。HMP主要鎖定健康人口腔、皮...
PROTAC 蛋白質水解藥物 鑽石生技投資分析室 饒宗璇

PROTAC技術 催生重磅新藥

今年7月12日，2019抗腫瘤藥高峰論壇於上海浦東召開，全會聚焦腫瘤治療新靶點、新技術，其中，靶向蛋白質水解藥物技術（PROteolysisTArgetingChimeria，簡稱PROTAC）成為與會焦點。幾天後，在全球失智症最重要的阿茲海默症國際會議中，美國PROTAC新藥公司Arvinas公布：旗下PROTAC藥物成功清除小鼠腦中95%的致病蛋白（Tau）沉澱。因此，PROTAC成為全球聚焦...
基因治療 基因療法 特色文章 鑽石生技投資分析室 陳菀均

基因療法掀起藥業大變革

基因療法大熱潮來臨。今年5月24日，諾華（Novartis）的脊髓性肌肉萎縮症新藥ZOLGENSMA，被美國FDA核准上市，210萬美元的定價震撼市場，一舉成為史上最貴藥物。三周後，另一基因治療藥企BluebirdBio宣布，旗下治療β地中海貧血新藥-ZYNTEGLO，獲歐盟委員會的有條件上市許可，定價為180萬美元，接連驚人的高價，背後代表一場藥業變革正在展開。全球第一個基因治療藥物，...
朱文正 益生菌 鑽石生技投資分析室

改善代謝病 益生菌立大功

7月1日，新生代明星益生菌-艾克曼菌（Akkermansia）再次登上自然醫藥期刊《NatureMedicine》。由比利時魯汶大學派翠斯．卡尼（PatriceCani）教授與荷蘭瓦赫寧恩大學威廉·德·佛斯（WillemdeVos）教授共同發表的研究，首次在人體試驗中證明，口服艾克曼菌能增加肥胖受試者的胰島素敏感度，並改善多項代謝性疾病相關的生理及生化指標。艾克曼菌與代...
失智症 帕金森氏症 張翼中 腸道菌 鑽石生技投資分析室

延緩失智症 從腸計議

6月26日，美國約翰霍普金斯大學（JohnsHopkinsUniversity）於《Neuron》發表重大突破，為帕金森氏症（Parkinson’sdisease，簡稱PD）患者帶來曙光。研究團隊以動物實驗證實，PD的疾病指標蛋白會從腸道沿迷走神經上行，最終使中樞神經系統產生病變。業界認為，這是至今所有PD的溯源研究中，證據力最強的研究，因此引發全球高度關注。PD是一種中樞神經系統的慢...
腸道菌 鑽石生技投資分析室 陳婷婷

大腸微生態 藏抗癌密碼

上(6)月6號，日本山田拓司（YamadaTakuji）教授發表一項大腸癌的重磅研究，分析616個涵蓋不同時期的大腸癌（包含瘜肉與I~IV期）病患檢體，從中找出各時期的關鍵菌群與代謝物。以建立非侵入性的大腸癌早期篩檢方法，為大腸癌的新藥開發開闢一個突破性的治療方向。根據英國癌症研究中心於今年所發布的數據，2018年全球約有170萬的大腸癌新增病例，以目前的臨床狀況估計，罹患者有近半數會死於此病症。...
ASCO 液態活檢 癌症檢測 蔡雅筑 鑽石生技投資分析室

液態活檢…精準偵測癌症

本（6）月1日，癌症血液檢測的尖端企業-GRAIL，在每年一度的美國臨床腫瘤會議（ASCO）上公布令人振奮的數據，其針對液態活檢（LiquidBiopsy）所開發的血液癌症檢測，可精準偵測12種致命癌症，且準確率高達99%。各癌種檢出率依序為頭頸癌86%、肛腸癌79%、胃癌78%、胰臟癌78%、食道癌76%、大腸結腸癌74%、多發性骨髓癌71%、淋巴癌70%、肝癌68%、卵巢癌67%、乳癌64%與...

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