善用基因編輯 揪出實驗盲點

2019-10-05 / 鑽石生技投資分析室
上(9)月12日,美國冷泉港實驗室的JasonSheltzer教授以CRISPR-Cas9基因編輯技術證實,六個廣為人知的腫瘤治療靶點竟然是錯的。諷刺的是,目前已知有十個藥物,其中七個在臨床階段,正根據錯誤的靶點與機制進行開發,牽連29項臨床試驗與上千位受試者。消息一出震驚全球。六個有問題的靶點分別為CASP3、HDAC6、MAPK14、PAK4、PBK以及PIM1。十種藥物分別為針對CASP3的...

跨國藥廠的中國戰略

2019-09-28 / 鑽石生技投資分析室
本(9)月4日,藥業巨頭諾華(Novartis)將全資子公司(蘇州諾華)與旗下工廠,以7.9億人民幣售予浙江九洲藥業,蘇州諾華也將更名為瑞博製藥,成為九洲藥業的旗下企業。因時值貿易戰火延燒,美國總統川普要求美企撤出中國之際,指標外國藥企拋售資產難免引發市場揣測。不過,真正的原因並非撤出中國,而是積極因應中國醫改政策下的資產重組。近期,多家外國藥企都不約而同出售中國境內子企業、廠房或是藥物所有權。首...

胰臟癌新療法 從微生物下手

2019-09-14 / 鑽石生技投資分析室
說到腸道,在人體的妙用無窮。今(2019)年的8月8日,美國指標癌症研究中心安德森(MDAndersonCancerCenter)發布關於胰臟癌治療的最新研究證實,胰臟癌病患存活的決定關鍵在於「腫瘤內微生物組成(TumorMicrobiome)」。更在動物模式中成功經由腸道改變胰臟腫瘤內的微生物組成,達到治療效果。這項特殊發現,有望改變未來胰臟癌藥物的發展。胰臟癌臨床診斷困難,大多具有多重抗藥性與...

中國創新藥商機 兵家必爭

2019-09-07 / 鑽石生技投資分析室
中國8月下旬通過新版《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱藥管法),將於今(2019)年12月1日開始施行。這項修正後的藥品根本大法,將主導中國未來十年的藥品發展。面對這全球第二大,每年超過人民幣1.7兆元的巨大市場,這次大修法產生的新局面,將影響全球藥品的發展,也值得臺灣生技醫藥產業關注。中國藥管法制定於1984年,首次大修是2001年,18年後再度大修,是中國藥品現代化新里程碑。此次修正,自去年1...

藥廠操弄實驗數據…誤人誤己

2019-08-31 / 鑽石生技投資分析室
跨國藥企驚爆新藥數據操作。今年8月7日,瑞士第一大藥廠諾華(Novartis)驚傳醜聞,旗下單次要價逾6,000萬元的基因治療藥物Zolgensma,被美國食品藥物管理局(FDA)證實,操作動物試驗數據、涉及作假。消息一出市場為之譁然,諾華股價隨之大跌近3%。Zolgensma是AveXis公司針對小兒脊髓型肌肉萎縮症(SpinalMuscularAtrophy,簡稱SMA)所開發的基因治療藥物,...

微生態研究 引爆新競局

2019-08-17 / 鑽石生技投資分析室
美國國家衛生院(NIH)於今年5月29日分別在自然科學雜誌《Nature》與自然醫學雜誌《NatureMedicine》,針對發炎性腸道疾病(IBD)、前期糖尿病(Prediabetes)與婦女早產(Pretermbirth)發表三篇「整合型人類微生物組計劃」(iHMP)的重要研究論文。iHMP計畫起始於2013年,為2008年人類微生物組計畫(HMP)的第二階段計畫。HMP主要鎖定健康人口腔、皮...

PROTAC技術 催生重磅新藥

2019-08-10 / 鑽石生技投資分析室
今年7月12日,2019抗腫瘤藥高峰論壇於上海浦東召開,全會聚焦腫瘤治療新靶點、新技術,其中,靶向蛋白質水解藥物技術(PROteolysisTArgetingChimeria,簡稱PROTAC)成為與會焦點。幾天後,在全球失智症最重要的阿茲海默症國際會議中,美國PROTAC新藥公司Arvinas公布:旗下PROTAC藥物成功清除小鼠腦中95%的致病蛋白(Tau)沉澱。因此,PROTAC成為全球聚焦...

基因療法掀起藥業大變革

2019-08-03 / 鑽石生技投資分析室
基因療法大熱潮來臨。今年5月24日,諾華(Novartis)的脊髓性肌肉萎縮症新藥ZOLGENSMA,被美國FDA核准上市,210萬美元的定價震撼市場,一舉成為史上最貴藥物。三周後,另一基因治療藥企BluebirdBio宣布,旗下治療β地中海貧血新藥-ZYNTEGLO,獲歐盟委員會的有條件上市許可,定價為180萬美元,接連驚人的高價,背後代表一場藥業變革正在展開。全球第一個基因治療藥物,...

改善代謝病 益生菌立大功

2019-07-19 / 鑽石生技投資分析室
7月1日,新生代明星益生菌-艾克曼菌(Akkermansia)再次登上自然醫藥期刊《NatureMedicine》。由比利時魯汶大學派翠斯.卡尼(PatriceCani)教授與荷蘭瓦赫寧恩大學威廉·德·佛斯(WillemdeVos)教授共同發表的研究,首次在人體試驗中證明,口服艾克曼菌能增加肥胖受試者的胰島素敏感度,並改善多項代謝性疾病相關的生理及生化指標。艾克曼菌與代...

延緩失智症 從腸計議

2019-07-13 / 鑽石生技投資分析室
6月26日,美國約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)於《Neuron》發表重大突破,為帕金森氏症(Parkinson’sdisease,簡稱PD)患者帶來曙光。研究團隊以動物實驗證實,PD的疾病指標蛋白會從腸道沿迷走神經上行,最終使中樞神經系統產生病變。業界認為,這是至今所有PD的溯源研究中,證據力最強的研究,因此引發全球高度關注。PD是一種中樞神經系統的慢...

大腸微生態 藏抗癌密碼

2019-07-06 / 鑽石生技投資分析室
上(6)月6號,日本山田拓司(YamadaTakuji)教授發表一項大腸癌的重磅研究,分析616個涵蓋不同時期的大腸癌(包含瘜肉與I~IV期)病患檢體,從中找出各時期的關鍵菌群與代謝物。以建立非侵入性的大腸癌早期篩檢方法,為大腸癌的新藥開發開闢一個突破性的治療方向。根據英國癌症研究中心於今年所發布的數據,2018年全球約有170萬的大腸癌新增病例,以目前的臨床狀況估計,罹患者有近半數會死於此病症。...

液態活檢…精準偵測癌症

2019-06-22 / 鑽石生技投資分析室
本(6)月1日,癌症血液檢測的尖端企業-GRAIL,在每年一度的美國臨床腫瘤會議(ASCO)上公布令人振奮的數據,其針對液態活檢(LiquidBiopsy)所開發的血液癌症檢測,可精準偵測12種致命癌症,且準確率高達99%。各癌種檢出率依序為頭頸癌86%、肛腸癌79%、胃癌78%、胰臟癌78%、食道癌76%、大腸結腸癌74%、多發性骨髓癌71%、淋巴癌70%、肝癌68%、卵巢癌67%、乳癌64%與...