艾伯維帕金森氏症療法獲FDA批准! 創新型皮下連續給藥系統

2024-10-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,艾伯維(AbbVie)宣布,其新型聯合療法Vyalev獲得美國食品藥物管理(FDA)批准,用於治療晚期帕金森氏症患者,可顯著改善「開-關現象」,在「開」(on)狀態的時間顯著增加、「關」(off)狀態的時間減少。該藥物也是目前唯一一款皮下連續給藥24小時的帕金森氏症療法。 Vyalev先前稱為ABBV-951,含有foslevodopa和foscarbidopa,是目前標准治療藥物...

Lundbeck砸26億美元收購Longboard、獲癲癇臨床三期新藥  

2024-10-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,丹麥藥廠Lundbeck宣布斥資26億美元現金,收購專長神經學及罕見疾病開發的美國藥廠LongboardPharmaceuticals,進而獲得Longboard旗下的潛力候選新藥bexicaserin,該藥以發育及癲癇性腦病變(developmentalandepilepticencephalopathies,DEE)之癲癇為目標適應症,正在進行卓飛症候群(Dravetsyndr...

《Nature》子刊:老化大腦可望逆轉、修復清除廢物能力  

2024-08-20 / 記者 吳培安
美國時間15日,一份美國羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)的小鼠實驗新研究發現,大腦清除廢物的能力雖然會隨著老化而減退,但有機會透過藥物逆轉。研究團隊認為,這項發現有望為阿茲海默症、帕金森氏症等神經系統疾病帶來轉機。這項研究刊登在《NatureAging》。 阿茲海默症、帕金森氏症等多種神經系統疾病,被認為與大腦未能清除掉有害的廢棄物有關,...

益邦口服緩釋帕金森氏症藥Crexont 獲美FDA批准

2024-08-09 / 實習記者 郭品岑
美國時間8月8日,益邦製藥(AmnealPharmaceuticals)宣布,其用於治療帕金森氏症(PD)的緩釋口服卡比多巴/左旋多巴(carbidopa/levodopa,CD/LD)藥物 Crexont,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,該藥物將於今年9月在美國上市,並計劃在不久後進入國際市場。 CD/LD藥物早在1975年,被用於治療帕金森氏症,左旋多巴是多巴胺的前驅物,能夠作為神經傳...

艾伯維帕金森氏症新藥遭拒批 FDA:第三方製造廠問題

2024-06-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,艾伯維(AbbVie)表示,其帕金森氏症新藥ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒批,FDA的完整回覆函(CRL)指出,該藥證申請的第三方製造商,在查廠時發現問題。艾伯維在新聞稿中強調,該製造廠的查廠問題,並不直接涉及ABBV-951或其他艾伯維的藥物。艾伯維也指出,FDA的CRL並未指出任何和該藥安全性、有效性或標籤(...

拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法 獲FDA再生醫學先進療法指定

2024-05-31 / 實習記者 鐘御慈
昨(30)日,拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布其用於治療帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的研究性細胞療法bemdaneprocel(BRT-DA01),獲美國食品藥物管理局(FDA)授予再生醫學先進療法(RMAT)指定,有助於該療法進入臨床二期試驗。根據臨床一期試驗數據顯示,受試者在18個月的觀察期對該療法耐受性良好,...

新旭tau蛋白顯影劑APN-1607 獲FDA快速通道資格

2024-05-27 / 記者 巫芝岳
美國時間20日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,已授予新旭生技(APRINOIATherapeutics)的正子斷層掃描(PET)顯影劑APN-1607(florzolotau)快速通道資格(FTD),APN-1607是目前市場上競爭者仍少的tau蛋白顯影劑,可望輔助非典型帕金森氏症「進行性上眼神經核麻痺症」(PSP)、額顳葉失智症,和阿茲海默症等神經退化性疾病診斷和療法開發。APN-1607為...

艾伯維87億美元收購值得!Cerevel帕金森氏症新藥臨床三期頂線數據積極  

2024-04-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,甫獲艾伯維(AbbVie)在去(2023)年12月87億美元高額收購的CerevelTherapeutics宣布,其將候選新藥tavapadon與左旋多巴(levodopa)併用於帕金森氏症治療的臨床三期試驗,獲得臨床具意義的顯著改善數據,能夠顯著改善患者運動症狀(motorsymptoms)的控制情形。 在這項名為TEMPO-3的臨床三期試驗中,接受tavapadon加上左旋多巴...

Sage口服候選藥帕金森氏症 臨床二期表現不佳將取消

2024-04-18 / 實習記者 鐘御慈
昨(17)日,SageTherapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳,將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的開發計畫,但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington'sDisease)臨床二期試驗,以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於2024年中、末...

《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關!?

2024-04-10 / 實習記者 鐘御慈
近(4)日,赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現,POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用,導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。 粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份,它們負責真核生物的能量...

NodThera帕金森藥減重效果媲美GLP-1! 動物實驗:還對心血管有益


2024-02-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,英國生技公司NodThera表示,其在小鼠臨床前試驗中發現,使用可望治療帕金森氏症的藥物——NLRP3抑制劑NT-0796和NT-0249治療肥胖,效果可與諾和諾德(NovoNordisk)的明星藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)相當,甚至有機會降低心血管疾病風險。該研究論文發表於期刊《JournalofPharmacologyandExperimentalTh...

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

2024-02-05 / 記者 吳培安
美國時間1日,武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告,並表示將從其研發產品線中,剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫,使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫;此外,也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa,其結構是一種由兩個干擾素alpha...