艾伯維帕金森氏症新藥遭拒批 FDA:第三方製造廠問題
2024-06-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,艾伯維(AbbVie)表示,其帕金森氏症新藥ABBV-951(foslevodopa/foscarbidopa)遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒批,FDA的完整回覆函(CRL)指出,該藥證申請的第三方製造商,在查廠時發現問題。艾伯維在新聞稿中強調,該製造廠的查廠問題,並不直接涉及ABBV-951或其他艾伯維的藥物。艾伯維也指出,FDA的CRL並未指出任何和該藥安全性、有效性或標籤(...
艾伯維87億美元收購值得!Cerevel帕金森氏症新藥臨床三期頂線數據積極
2024-04-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,甫獲艾伯維(AbbVie)在去(2023)年12月87億美元高額收購的CerevelTherapeutics宣布,其將候選新藥tavapadon與左旋多巴(levodopa)併用於帕金森氏症治療的臨床三期試驗,獲得臨床具意義的顯著改善數據,能夠顯著改善患者運動症狀(motorsymptoms)的控制情形。 在這項名為TEMPO-3的臨床三期試驗中,接受tavapadon加上左旋多巴...
Sage口服候選藥帕金森氏症 臨床二期表現不佳將取消
2024-04-18 / 實習記者 鐘御慈
昨(17)日,SageTherapeutics宣布因其口服候選藥物dalzanemdor在臨床二期PRECEDENT試驗中表現不佳,將取消該藥在帕金森氏症(Parkinson’sdisease)的開發計畫,但該藥物將繼續進行亨廷頓舞蹈症(Huntington'sDisease)臨床二期試驗,以及阿茲海默症的輕度認知障礙、輕度失智症研究。預計研究的主要結果將分別於2024年中、末...
《Nature》癲癇、帕金森氏症 竟與粒線體有關!?
2024-04-10 / 實習記者 鐘御慈
近(4)日,赫爾辛基大學(UniversityofHelsinki)研究團隊發現,POLG基因變異會影響粒線體在抗病毒防禦中的作用,導致逐漸惡化的神經退行性疾病發生——粒線體隱性共濟失調症候群(MitochondrialRecessiveAtaxiaSyndrome,MIRAS)。此研究發表於《Nature》上。 粒線體是正常細胞功能不可或缺的一部份,它們負責真核生物的能量...
NodThera帕金森藥減重效果媲美GLP-1! 動物實驗:還對心血管有益
2024-02-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,英國生技公司NodThera表示,其在小鼠臨床前試驗中發現,使用可望治療帕金森氏症的藥物——NLRP3抑制劑NT-0796和NT-0249治療肥胖,效果可與諾和諾德(NovoNordisk)的明星藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)相當,甚至有機會降低心血管疾病風險。該研究論文發表於期刊《JournalofPharmacologyandExperimentalTh...
南加大研究:SHLP2保護性突變 帕金森氏症患病率降50%
2024-01-03 / 記者 李林璦
美國時間3日,美國南加大戴維斯老齡學院(USCLeonardDavisSchoolofGerontology)研究團隊指出,發現一種名為SHLP2的粒線體小分子蛋白質(mitochondrialmicroprotein)對帕金森氏症具有高度保護作用,攜帶這種突變的人罹患帕金森氏症的機率是不攜帶該突變者的一半,不過這種突變相當罕見,為歐洲血統居多。該研究發表於《MolecularPsychiatry...
《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱!神經退化、罕病交易總額達280億美元
2023-12-05 / 記者 劉馨香
近(1)日,《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出,生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增,2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中,神經退化疾病總額超過150億美元,罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來,對於中樞神經系統疾病的投資,往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...