BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准，理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來，受到的最後打擊。美國FDA首...

新聞集錦猴痘抗藥性漸凍症

美國出現首例抗藥性皮癬患者無出國史；彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法登國際知名期刊《NEJM》；Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期

2023-05-12 / 編輯部

《臺灣》晟德2023Q1營收年增120% 轉投資成長見效今(12)日，晟德(4123)公布2023年Q1財報數字，第一季EPS1.67，其中，營收3.35億元，成長120%；營業毛利1.4億，成長87%；稅後淨利近10億元。營收成長主要來自醫藥事業水劑營收較去年同期成長52%，及今年初將益生菌事業豐華生技納入合併營收所致。另外，來自投控事業的獲利包含金融資產評價獲利8.37億元、處分投資利益及股...

FDA 漸凍症 ALS 神經退化性疾病

FDA擲3800萬美元獎勵罕病研究神經退化性疾病成焦點！

2022-10-18 / 記者吳培安

美國時間17日，為了加速治療罕見疾病的醫療產品開發，美國食品藥物管理局(FDA)旗下的孤兒藥品獎勵金計畫(OrphanProductsGrantsProgram)，宣布投入超過3800萬美元，給予19項新研究案和2項新合約為期4年的資金，以支持與罕見疾病相關的臨床試驗、自然發生歷程(naturalhistorystudies)和法規科學工具研究。值得注意的是，本次有多項獲得補助的研究，皆和漸凍症(...

漸凍症細胞療法 BrainStorm

BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現：UNC13A基因變異受試者反應較佳

2022-03-17 / 記者劉馨香

美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStormCellTherapeutics，所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn，在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據，未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日，BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據，透露UNC13A基因對於ALS的重要性，也為NurOwn療法帶來新希望。Brai...

新聞集錦生醫節日漸凍症

6/21世界漸凍人日(ALS Global Day)

2021-06-21 / 環球生技雜誌

2021年6月21日全球漸凍人日(ALSGlobalDay)。國際漸凍人協會聯盟(InternationalAllianceofALS/MNDAssociations)大會將每年6月21日舉辦全球漸凍人日宣導活動，引導世人重視此嚴重疾病，關懷漸凍人患者。【甚麼是漸凍症】運動神經元疾病(Motorneurondiseases)，俗稱漸凍症。因運動神經元漸進性退化而造成全身肌肉萎縮及無力。此疾病可依據...

全球新聞中研院漸凍症 miRNA

中研院「解凍」新突破！MicroRNA有望成為「漸凍症」新藥

2019-06-05 / 記者吳培安

昨(4)，中央研究院宣布之漸凍症動物研究成果已於近(5月30)日登上《CellStemCell》。此為全球首次發現一組微型核糖核酸（microRNA,miRNA）有望成為漸凍症預測的生物標記，且可改善漸凍症小鼠病徵，有助於未來以基因治療漸凍症標靶藥物的研發，目前此實驗結果已申請專利。此研究由分子生物研究所陳俊安副研究員與研究團隊發表。陳俊安解釋，原本mir-17~92大量表現於四肢運動神經元、抑制...

全球新聞 ALS Cytokinetics CK-2127107 漸凍症 tirasemtiv

漸凍症新藥研發失敗 Cytokinetics股價大跌33％

2017-11-23 / 記者林以璿

製藥大廠Cytokinetics最近宣布，公司開發的用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）新藥tirasemtiv，在臨床III期研究中未能達到目標而宣告失敗。受這一結果影響，公司宣布將暫停該藥物的研發，公司股價應聲下跌33%。Cytokinetics公司CEORobertBlum表示，儘管公司對這一研究結果感到失望，但未來仍將盡力開發新一代的ALS療法CK-2127107藥物，以減緩患者的痛苦...