Emergent天花疫苗獲FDA批准抗M痘 股價盤後飆漲13%
2024-08-30 / 記者 巫芝岳
美國時間29日,近期剛將馬里蘭州的無菌針劑製造廠出售給保瑞(6472)的疫苗公司EmergentBioSolutions,宣布美國食品藥物管理局(FDA)已擴大批准其天花疫苗ACAM2000,可用於預防M痘(mpox,舊稱猴痘)的高風險族群。該疫苗為繼丹麥BavarianNordic的Jynneos後,美國批准的第二款M痘疫苗;Emergent的股價因此一度在盤後交易中飆升13%。這項批准是在Em...
M痘疫情升溫! 歐盟訂17萬劑疫苗捐非洲、SIGA抗病毒藥變異株效力堪憂
2024-08-19 / 記者 巫芝岳
近(14)日,世界衛生組織(WHO)將M痘(Mpox,舊稱:猴痘)疫情升級為國際關注公共衛生緊急事件後,全球主要的M痘疫苗公司BavarianNordic和藥物公司SIGATechnologies,產品動向也受到矚目:BavarianNordic已接獲歐盟的17萬劑疫苗訂單;SIGA抗病毒藥則在一項針對當今流行病毒株的試驗中失利。由丹麥疫苗廠BavarianNordic開發的減毒活疫苗Jynneo...
HistoSonics完募1.02億美元D輪 非侵入式肝癌超音波療法吸睛;M痘疫情再拉警報!WHO列國際公衛緊急事件、瑞典出現首例變種病毒
2024-08-16 / 環球生技
《美國》HistoSonics完募1.02億美元D輪非侵入式肝癌超音波療法吸睛 近(15)日,美國創新醫材公司HistoSonics宣布完成了1.02億美元的D輪募資,該公司的非侵入式的肝癌超音波療法,在去年10月獲美國食品藥物管理局(FDA)醫材批准,其運用超音波震動在腫瘤內產生氣泡,進而精準地破壞腫瘤。本次募資領由AlphaWaveVentures領投,包括:嬌生(Johnson&Jo...
美HHS斥資1.13億美元 採購SIGA天花藥備戰猴痘傳染病
2024-07-22 / 實習記者 林庭語
近(19)日,美國衛生與公共服務部(HHS)為去(2023)年7月簽下的合同行使權力,SIGATechnologies(SIGA)將提供HHS價值1.13億美元的口服天花藥物TPOXX(tecovirimat),為猴痘(mpox)病毒佈下防護網。SIGA是一間專注開發傳染病治療及預防藥物的美國製藥公司,主要研究正痘病毒(Orthopoxvirus)相關藥物。過去兩年與HHS達成協議對抗猴痘病毒,去...
美國出現首例抗藥性皮癬 患者無出國史;彰濱秀傳醫薩刀創新帕金森療法 登國際知名期刊《NEJM》;Amylyx漸凍人新藥Relyvrio 銷售高於預期
2023-05-12 / 編輯部
《臺灣》晟德2023Q1營收年增120% 轉投資成長見效 今(12)日,晟德(4123)公布2023年Q1財報數字,第一季EPS1.67,其中,營收3.35億元,成長120%;營業毛利1.4億,成長87%;稅後淨利近10億元。營收成長主要來自醫藥事業水劑營收較去年同期成長52%,及今年初將益生菌事業豐華生技納入合併營收所致。另外,來自投控事業的獲利包含金融資產評價獲利8.37億元、處分投資利益及股...
疫情持續降溫!WHO取消猴痘全球公衛緊急事件
2023-05-12 / 記者 劉馨香
11日,由於全世界各地的猴痘(mpox)病例劇減,世界衛生組織(WHO)宣布猴痘疫情不再是「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC)。WHO專家委員會指出,全球的猴痘病例正持續下降,與前三個月相比,過去三個月的病例減少了近90%。WHO總幹事譚德塞(TedrosAdhanomGhebreyesus)說:「我們在控制猴痘疫情上取得穩步的進展,這是基於應對愛滋病(HIV)的經驗教訓,以及與最受病毒影響...
美NIH啟動500人猴痘臨床3期試驗
2022-09-12 / 記者 李林璦
日前(9),美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助的愛滋病臨床試驗團隊(AIDSclinicaltrialgroup,ACTG),啟動了一項猴痘臨床3期試驗,運用先前批准用於治療天花病毒的抗病毒藥物tecovirimat(也稱為TPOXX)來治療猴痘,預計將招募530名成人和兒童猴痘感染者。此次tecovirimat的3期臨床試驗由紐約市威爾康奈爾醫學院(Weil...
備戰猴痘!美FDA擴大生產、開放全年齡接種猴痘疫苗緊急使用授權
2022-08-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,授予丹麥製藥商BavarianNordic的猴痘疫苗「JYNNEOS」緊急使用授權(EUA)資格,用於猴痘感染高風險族群接種,以防範未來猴痘疫情爆發。值得注意的是,此次EUA開放,將使美國可運用的猴痘疫苗劑量增加到原本的5倍,並且提供兩種不同的注射方式:18歲以上者為經皮注射,18歲以下者則為皮下注射。 FDA局長RobertCaliff表示,在過去...
WHO評猴痘全球公衛風險「中等」 籲注意皮疹跡象
2022-05-30 / 記者 劉馨香
週日(29),世界衛生組織(WHO)針對5月以來爆發的猴痘(monkeypox)疫情發布聲明,並認定此次猴痘疫情對全球公共衛生的風險為「中等」。不過WHO警告,若猴痘病毒趁此機會從動物傳人,轉變為人傳人的病原體,進而傳播到幼童和免疫不全患者等高風險群體,那麼全球公共衛生風險有可能進一步升高。 截至26日,除了原先就是猴痘流行地區的5個非洲國家,WHO已收到23個非流行地區的國家通報,共發現257例...
猴痘蔓延19國!《Lancet》子刊:天花抗病毒藥可望緩解症狀
2022-05-25 / 記者 劉馨香
國際猴痘(monkeypox)疫情持續升溫,24日,世界衛生組織(WHO)表示,已在19個國家發現131例確診病例和106例疑似病例。天花(smallpox)抗病毒藥物是否有機會治療猴痘,成為關注焦點。同日,《LancetInfectiousDiseases》期刊發表了一項回溯性觀察研究,顯示有一名猴痘患者,接受天花抗病毒藥物tecovirimat治療後,大幅降低住院天數。該研究分析了2018年至...