《Nature》取淋巴癌突變基因改造T細胞！可望大增CAR-T、TCR療效

2024-02-15 / 記者巫芝岳

近(7)日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)和舊金山加州大學(UCSF)的科學家發現，將一項發現於淋巴癌中的基因融合體CARD11-PIK3R3，加入嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、T細胞受體(TCR)療法等細胞治療中，可望有效提升這些T細胞療法的抗癌效果，並已在小鼠模型中初步證實療效和安全性。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。此研究團隊也已在去年衍生新創公司Mo...

中樞神經系統神經神經疾病神經退化性疾病罕見疾病 ALS 阿茲海默症帕金森氏症

《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱！神經退化、罕病交易總額達280億美元

2023-12-05 / 記者劉馨香

近(1)日，《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出，生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增，2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中，神經退化疾病總額超過150億美元，罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。過去幾十年來，對於中樞神經系統疾病的投資，往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...

AI 因果AI 骨髓增生性腫瘤神經退化性疾病

維曙智能攜藥華「因果AI」揭罕見血癌與神經退化疾病關聯

2023-11-16 / 記者巫芝岳

近日，開發創新「因果AI」(CausalAI)演算法工具的維曙智能科技(Vizuro)，在與藥華醫藥(6446)的合作下，發表了一項關於「骨髓增生性腫瘤」(MPN)和神經退化性疾病之間，可能潛在重要關聯的研究。該研究已在11月2~3日舉辦的骨髓增生性腫瘤大會(MPNCongress)發表，並將在12月9~12日舉行的美國血液學會年會(ASH)中再次發表。這項研究摘要名為「CausalAIdisse...

阿茲海默症神經退化性疾病思覺失調大腦中樞神經募資

諾和諾德領投！神經退化藥開發公司MapLight C輪募資2.25億美元

2023-10-31 / 記者劉馨香

美國時間30日，專注於開發大腦疾病藥物的MapLightTherapeutics宣布，在諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和諾德控股公司(NovoHoldings)領投下，完成了2.25億美元超額認購(oversubscribed)的C輪募資，將以此資金促進其思覺失調(schizophrenia)和阿茲海默症候選藥物ML-007C-MA進入二期試驗。MapLight的創新藥物開發平台是結合...

ALS 漸凍症細胞療法神經神經退化性疾病

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准，理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來，受到的最後打擊。美國FDA首...

阿茲海默症 AI 軟體醫材失智大腦神經退化性疾病

中國首批阿茲海默症AI評估軟體助攻早期診斷

2023-09-26 / 記者劉馨香

近日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了由醫未(銥磑)醫療研發的人工智慧(AI)阿茲海默症(AD)磁振造影輔助評估軟體——「醫未腦醫生」三類醫療器材註冊證。此為中國首款用於AD診療輔助評估的AI軟體產品。該批准所根據的臨床試驗，是由首都醫科大學宣武醫院盧潔院長團隊發起，中南大學湘雅二醫院劉軍主任團隊、溫州醫科大學附設第一醫院楊運俊主任團隊參與研究。研究顯示，此AI軟體...

阿茲海默症神經退化性疾病蘇益仁

美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資

2023-09-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示，其已在今年7月31日，取得美國食品藥物管理局(FDA)針對其阿茲海默症新藥TML-6的臨床試驗前(Pre-IND)諮詢回覆，預定於今年11月底，送件FDA申請第一期臨床試驗許可(IND)，通過後預計將於明(2024)年上半年，由國際級臨床試驗委託機構(CRO)百瑞精鼎(Parexel)在美國啟動臨床一期試驗。美力齡預計，後續將視一期臨床試驗結果...

阿茲海默症神經退化性疾病微膠細胞大腦免疫系統

《Immunity》PLCG2基因變異位點改變阿茲海默症病程關鍵

2023-09-12 / 記者劉馨香

近(6)日，美國印第安納大學醫學院(IndianaUniversitySchoolofMedicine)研究團隊，解析一種在微膠細胞(microglia)中表現的PLCG2(phospholipaseCgamma2)基因，發現該基因不同的變異位點，會影響微膠細胞對澱粉樣斑塊的清除反應，進而具有加速或減緩阿茲海默症病程的不同作用。此項研究成果為阿茲海默氏症藥物開發提供了一個新方向，研究發表於頂尖期刊...

AI MRI 磁振造影大腦神經退化性疾病

加拿大新創Imeka 大腦白質圖譜AI獲FDA批准

2023-08-02 / 記者劉馨香

近(1)日，加拿大新創公司Imeka宣布，其開發的大腦影像人工智慧(AI)軟體「ANDI」(AdvancedNeuroDiagnosticImaging)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)批准，該軟體能透過擴散式磁振造影(diffusionMRI,dMRI)數據，建構出詳細的大腦白質圖譜，幫助量化阿茲海默症、多發性硬化症和其他疾病對大腦造成的影響。Imeka表示，其使用建模(mode...

阿茲海默症認知神經退化性疾病大腦認知功能

禮來阿茲海默新藥三期臨床證減緩認知退化！愈早治療效果愈佳

2023-07-19 / 記者劉馨香

美國時間17日，禮來(EliLilly)發表其阿茲海默症抗體候選藥donanemab，在臨床三期試驗TRAILBLAZER-ALZ2中的完整結果。分析顯示，對於具有阿茲海默症早期症狀的患者，donanemab可顯著減緩認知與功能退化，以及延緩疾病進展。而處於疾病最早期階段的患者獲益更為顯著，與安慰劑相比，減緩認知與功能下降達60%。 Donanemab成為繼百健(Biogen)與衛采(Eisai)...

阿茲海默症 tau蛋白神經退化性疾病小分子藥 TreventisCorporation

演算法尋難解小分子藥結構！武田斥3.7億美元攜Treventis開發阿茲海默新藥

2023-04-12 / 記者巫芝岳

美國時間11日，加拿大生技公司TreventisCorporation宣布和武田(Takeda)達成一項價值3.725億美元的合作，兩公司將共同開發靶向tau蛋白的阿茲海默症小分子藥物療法。由於致病的tau蛋白錯誤折疊結構複雜，研發小分子標靶藥物並不容易，而Treventis特有的蛋白質靶向技術，可望有效分析其結構，進而設計出潛在的小分子藥。此合作案目前位於臨床前階段，根據協議條款，武田將有權選擇...

神經退化性疾病阿茲海默症病理學神經退化

《JAMA Neurology》美失智率下降但死後腦解剖揭：神經退化病理學未減

2023-03-01 / 記者劉馨香

雖然近期研究顯示美國臨床失智的發生率有所下降，但美國芝加哥Rush阿茲海默症中心，透過對已故者進行腦部解剖，發現神經退化性(包含阿茲海默症和非阿茲海默症)的病理變化並沒有相對應的減少。也就是說，病理變化與臨床趨勢不符，研究者認為，這可能是因為人對神經退化的韌性(resilience)提高有關。此研究在2月20日發表於《JAMANeurology》。這項研究的對象是來自2個社區高齡化世代研究(co...