觀察篇:2026年國際幹細胞研究學會 大師研究突破啟示錄!

2026-08-09 / 特約主筆 盧彥君
2026年國際幹細胞研究學會年會年會(InternationalSocietyforStemCellResearchAnnualMeeting2026,ISSCR2026)於前往7月8日至11日在加拿大蒙特婁(Montréal)舉行,ISSCR年會為全球最大且具代表的幹細胞研究與再生醫學國際會議,環球生技特別前進收錄大會首日特邀4位學術權威,包括日本諾貝爾生理醫學獎得主山中伸彌、英...

AI驅動類器官革命!iPSC、PDO接軌新藥開發 加速臨床轉譯落地

2026-07-20 / 記者 吳培安
7月16日,昱星生技與分子儀器(MolecularDevices)攜手於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會期間主辦衛星研討會,邀請多位專家聚焦於誘導性多潛能幹細胞(iPSC)之衍生類器官(organoids)、AI驅動工作流程(AI-drivenworkflows)與人類相關性模型(human-relevantmodels),如何推動未來藥物開發模式的革新。 活動開場中,首先由分子儀器資深...

百優生醫攜手越南Vinmec醫院展開NK細胞臨床開發、類器官合作  

2026-06-01 / 記者 吳培安
今(1)日,百優生醫宣布與越南Vinmec國際綜合醫院建立策略性臨床合作,利用百優生醫專有的自然殺手細胞體外培養試劑組(DSNK),進行自然殺手(NK)細胞療法的臨床測試開發,並利用類器官模型探索創新轉譯應用,支持次世代癌症及其他疾病的免疫療法開發。 百優生醫致力於透過創新方式,針對生醫產業所面臨的挑戰提供全方位解決方案,其產品及服務涵蓋:精準醫療、細胞與基因療法(CGT)及再生醫學領域,並有醫療...

FDA新草案加速動物實驗替代方案導入藥物開發、NIH 1.5億美元跟進  

2026-03-19 / 記者 吳培安
美國時間18日,美國食品藥物管理局(FDA)提出一份新的指引草案,旨在幫助企業減少實驗性藥物的動物實驗,並導入新的替代方法,例如電腦運算模擬,或是能夠模仿人類器官功能的裝置,如類器官、器官晶片等;另一方面,美國國家衛生院(NIH)也公布了動物實驗研究補充計畫(Complement-ARIE)的首筆撥款,總額達1.5億美元,透過資助以人類為基礎的模型研究,減少動物模型的使用。 此次公布的新指引草案,...

日本團隊體外重現腦迴路!丘腦-皮質組裝類器官解謎大腦發育關鍵

2026-01-11 / 實習記者 康育華
去(2025)年11月,日本名古屋大學藥學研究科團隊利用人類誘導型多潛能幹細胞(iPSC)衍生的皮質、丘腦(thalamus)等類器官結合而成的人類丘腦-皮質組裝類器官(hThCAs),在體外模擬人類大腦不同區域的連接與溝通機制,進而發現丘腦在引導人類大腦皮質內特化神經迴路的形成與成熟方面扮演關鍵角色。研究結果已發表在《美國國家科學院院刊》(PNAS)。大腦皮質(cerebralcortex)包含...

告別「只會治好老鼠」的時代:FDA 3.0 如何用「替身」改寫人類醫療史

2026-01-06 / 特邀作者
陳柏翰(PoChen)/精拓生技(CancerFreeBiotech)創辦人2025年12月16日,美國參議院悄悄通過了一項影響全人類健康的重大法案——《FDA現代化法案3.0》(FDAModernizationAct3.0)。這則新聞或許沒有登上重點版面,但對於每一個正在等待新藥的病患,甚至是每一個關心生命倫理的人來說,這是一個歷史性的轉折點。這項法案標誌著醫藥產業將正式...

諭泰生技奪2025國際創新獎 整合式器官晶片系統加速新藥開發

2025-12-02 / 記者 李林璦
11月28日,諭泰生技(PythiaBiotechLtd.)獲亞洲企業商會(EnterpriseAsia)頒發2025國際創新獎(InternationalInnovationAwards,IIA2025)。諭泰以器官晶片平台突破傳統體外模型限制,可仿生人體器官微環境,作為動物實驗替代方案,協助藥廠取得早期臨床相關性數據,提升新藥開發效率與成功率。 2025年,諭泰生技已完成近7,000萬元募資,...

NIH砸8,700萬美元啟類器官建模中心 加速標準化、減少動物實驗

2025-09-26 / 實習記者 康育華
美國時間9月25日,美國國家衛生研究院(NIH)將在三年間宣布投入8,700萬美元,設立「標準化類器官建模中心(StandardizedOrganoidModelingCenter,SOM)」,以持續減少藥物測試對實驗動物的需求。SOM中心將設於於美國國家癌症研究所(NCI)馬里蘭州的「弗雷德里克國家癌症研究實驗室」,目標是為法規監管機構,以及對學術與產業界的臨床醫師與科學家提供支援。該中心透過建...

人鼠嵌合體突破!MD安德森團隊成功培育攜帶人類細胞小鼠

2025-06-17 / 實習記者 康育華
近(12)日,美國德州大學MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)XilingShen教授團隊,將培育好的人類類器官注射進懷孕老鼠的羊水中,這種方法培育出的小鼠腸道、肝臟和大腦中出現少量人類細胞。此技術為人類-動物嵌合體(Human–animalchimaeras)領域帶來革命性的改變,期待未來能培養出可供移植的人體器官。 目前這項研究尚未經過同儕審查,但相關...

肝臟再生不是夢?《Nature》慶應團隊成功培養具複雜功能類器官

2025-05-08 / 實習記者 康育華
4月16日,日本慶應義塾大學(KeioUniversity)醫學院研究團隊,從病患取得、冷凍保存的成人肝細胞,經過腫瘤壞死因子M(oncostatinM)處理後,再加上一種以調控肝細胞功能的荷爾蒙來誘導分化的新方法,成功培養出仍具分化能力的肝細胞類器官。有助未來肝病藥物開發、降低毒性測試成本及肝臟再生醫療與疾病模型研究,研究結果發表於《Nature》。類器官的目的是模擬人體器官,但由於肝臟的複雜性...

FDA:單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

2025-04-12 / 記者 吳培安
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫,明確表態對於單株抗體及其他藥物,FDA將採納多種動物實驗替代方案,包含:基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型,以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示,此次FDA頒布的新政策,象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段,讓過去被視為輔助工具的器官晶片...

北醫大李崇菱、日本廣島大學跨域研究 指「類人腦器官」5大倫理規範要點  

2024-08-23 / 記者 吳培安
今(23)日,臺北醫學大學宣布,醫療暨生物科技法律研究所李崇菱副教授參與日本廣島大學一項跨領域合作研究,針對類人腦器官(brainorganoids)相關生醫研究在未來可能引發的法律及倫理爭論,提出當前應規範及保障的五大分類,包括意識、法律地位、知情同意權、所有權以及器官移植。這項研究發表在《JournalofBioethicalInquiry》。 類人腦器官是由人類幹細胞培養出來的三維神經組織,...