張子文發明Xolair專利將到期! 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19 / 記者 巫芝岳
美國時間18日,據外媒《EndpointsNews》報導,根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新,諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗,該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示,其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗,測試該藥在食物過敏患...

《Cell》子刊:首款結膜類器官問世! 同步揭結膜內首見「簇狀細胞」

2024-01-18 / 記者 巫芝岳
近(11)日,荷蘭胡布勒支研究所(HubrechtInstitute)的科學家,首次開發出人類結膜類器官(organoid),可望成為結膜相關疾病、療法開發的研究利器,另外,他們還從中發現了過去未知的「簇狀細胞」(tuftcell),該細胞可能對發生過敏反應時有重要作用。這項研究被發表於期刊《CellStemCell》。結膜覆蓋於眼球的眼白和眼瞼部位,且已知包括:乾眼症、癌症、過敏和感染等,都和結...

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA),目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應,包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。 倘若獲得批准,Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

雀巢放棄花生過敏療法 食品巨頭進軍生技受挫

2023-09-07 / 記者 劉馨香
近(4)日,食品業巨頭雀巢(Nestlé)宣布,其花費26億美元取得的花生過敏治療藥物Palforzia,由於銷售量始終不佳,已出售給致力於過敏診斷和治療的瑞士生技公司StallergenesGreer。Palforzia是由AimmuneTherapeutics所開發,成分為可以灑在食物上的花生蛋白粉末,適用於4至17歲對花生過敏的兒童,藉由增加藥物劑量,可以降低兒童對過敏原的敏感...

Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏 明年推三期臨床

2023-06-15 / 記者 劉馨香
13日,食物過敏療法開發公司AlladaptImmunotherapeutics宣布,其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示,患有單一或多種食物過敏的兒童,對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應,讓兒童對九大食物過敏原減敏,並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法,透過讓患者接觸少量...

Orexo過敏鼻噴腎上腺素進臨床一期 急救效果快、易保存!

2022-07-06 / 記者 巫芝岳
近(5)日,瑞典生技公司OrexoAB宣布,其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640,已正式啟動人體臨床一期試驗,預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素,但該公司表示,其特殊藥物傳輸平台另一大優勢,是能在不添加其他化學物質下,顯著提高易分解的腎上腺穩定性。該項名為「OX640-001」的試驗,旨在確定OX640用於健康受試者時,相較於一般肌肉注射腎上腺素的生物利用...

《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因:麩質過敏者可安心食用

2022-05-19 / 記者 巫芝岳
近(18)日,一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊,首次完整揭開「燕麥」基因體分析,研究發現多項燕麥對人類健康的證據,及有助於育種的相關基因;該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者,燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。穀物中含有的麩質蛋白(glutenin)等蛋白質,是會引發乳糜瀉患者免疫反應的主要因素;本次團隊由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZent...

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,昱厚生技(6709)宣布,向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者,以噴鼻方式,接受三週內五次治療,並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示,AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究,去年底已由台北醫學大學附設醫院,完成Ib/IIa臨床試驗,初步效果良好。公司除規劃後續...

Aimmune 抗花生過敏藥物3期臨床試驗良好

2018-02-21 / 記者 林以璿
AimmuneTherapeutics今(21)日宣布,AR101的3期臨床試驗PALISADE達到了主要療效終點。AR101之前在美國獲得了快速通道認定,以及針對4至17歲花生過敏患者的突破性療法認定。最近的一項研究估計,美國有超過170萬兒童對花生過敏,食物過敏患者有時會遇到嚴重或潛在危及生命的反應。常見症狀可能包括蕁麻疹、腫脹、嘔吐、腹痛、喘息、呼吸困難或血壓降低。在美國,食物過敏每年導致多...

花生過敏有解方! 法DBV公司開發防敏貼片

2017-10-13 / 記者 蔡立勳
根據美國過敏、氣喘與免疫學協會(AmericanAcademyofAllergy,Asthma&Immunology,AAAAI)調查,花生是兒童食物過敏的最重要過敏原之一,嚴重者,可能還會致死。目前,美國境內約有150萬名兒童,正在受此煎熬。法國生技公司DBVTechnologies今(13)日宣佈,旗下用以緩解花生過敏的貼片ViaskinPeanut,已完成在美國、歐洲與澳洲執行的三期...

消除T細胞的記憶 成功緩解哮喘症狀

2017-07-30 / 新聞中心
過敏反應是指免疫系統在正常情況下對無害的物質產生過度反應的現象,而當人們暴露於過敏原的環境時,可能會出現一系列的症狀,包括眼睛發癢、流鼻涕,甚至在嚴重的情況下會導致死亡。目前科學家們成功地利用基因療法「關閉」了引發哮喘的免疫反應,相關成果已於6月2日發表在《JCIInsight》雜誌上,未來研究團隊希望能將此一技術延伸應用於治療其它嚴重的過敏反應。儘管有些過敏反應的相關研究已能利用奈米粒子將過敏原...