UCB 6.8億美元出售中國神經病學、過敏部門 轉向免疫、罕病新藥開發

2024-08-27 / 記者 彭梓涵
近(26)日,比利時生技公司UCB宣布,將加強公司在中國的創新和合作夥伴關係,但將先以6.8億美元價格,把其在中國的神經學和過敏部門與珠海的生產基地,以及多項獲批准的產品Keppra、Vimpat、Neupro、Zyrtec和Xyzal,出售給新加坡資產管理公司CBCGroup和阿布達比投資公司Mubadala。此次的交易不會影響UCB2024年的財務報告,但隨著資產的清理,UCB將把中國的工作重...

無須挨針!FDA首批「鼻噴式」過敏緊急療法、防致命休克  

2024-08-12 / 記者 吳培安
美國時間9日,美國食品藥物管理局(FDA)批准由ARSPharmaceuticals開發的腎上腺素鼻噴劑neffy,成為首個可用於嚴重過敏性反應緊急治療的鼻噴療法,其中也包含了可能致命的過敏性休克(anaphylaxis)。 本次批准的適應症,為至少30公斤的成人及小兒過敏患者,用途為第一型過敏反應(TypeIallergicreactions)的緊急治療。ARS表示,這項療法將提供4000萬名美...

張子文發明Xolair專利將到期! 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19 / 記者 巫芝岳
美國時間18日,據外媒《EndpointsNews》報導,根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新,諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗,該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示,其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗,測試該藥在食物過敏患...

《Cell》子刊:首款結膜類器官問世! 同步揭結膜內首見「簇狀細胞」

2024-01-18 / 記者 巫芝岳
近(11)日,荷蘭胡布勒支研究所(HubrechtInstitute)的科學家,首次開發出人類結膜類器官(organoid),可望成為結膜相關疾病、療法開發的研究利器,另外,他們還從中發現了過去未知的「簇狀細胞」(tuftcell),該細胞可能對發生過敏反應時有重要作用。這項研究被發表於期刊《CellStemCell》。結膜覆蓋於眼球的眼白和眼瞼部位,且已知包括:乾眼症、癌症、過敏和感染等,都和結...

台灣抗體之父張子文發明Xolair 食物過敏新適應症 FDA有望2024Q1通過

2023-12-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,羅氏(Roche)表示美國食品藥物管理局(FDA)已經接受由「台灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發之Xolair(omalizumab)的補充生物製劑許可證申請(sBLA),目標為降低1歲以上孩童及成人的意外性食物過敏反應,包含嚴重及重度過敏(anaphylaxis)。 倘若獲得批准,Xolair將會成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應...

雀巢放棄花生過敏療法 食品巨頭進軍生技受挫

2023-09-07 / 記者 劉馨香
近(4)日,食品業巨頭雀巢(Nestlé)宣布,其花費26億美元取得的花生過敏治療藥物Palforzia,由於銷售量始終不佳,已出售給致力於過敏診斷和治療的瑞士生技公司StallergenesGreer。Palforzia是由AimmuneTherapeutics所開發,成分為可以灑在食物上的花生蛋白粉末,適用於4至17歲對花生過敏的兒童,藉由增加藥物劑量,可以降低兒童對過敏原的敏感...

Alladapt口服免疫療法抗9大食物過敏 明年推三期臨床

2023-06-15 / 記者 劉馨香
13日,食物過敏療法開發公司AlladaptImmunotherapeutics宣布,其口服免疫療法ADP101的臨床1/2期試驗結果顯示,患有單一或多種食物過敏的兒童,對於ADP101有劑量依賴性(dose-dependent)反應,讓兒童對九大食物過敏原減敏,並有良好的安全性和耐受性。Alladapt計畫於明年啟動三期試驗。ADP101是一種含有多種食物過敏原的口服免疫療法,透過讓患者接觸少量...

Orexo過敏鼻噴腎上腺素進臨床一期 急救效果快、易保存!

2022-07-06 / 記者 巫芝岳
近(5)日,瑞典生技公司OrexoAB宣布,其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640,已正式啟動人體臨床一期試驗,預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素,但該公司表示,其特殊藥物傳輸平台另一大優勢,是能在不添加其他化學物質下,顯著提高易分解的腎上腺穩定性。該項名為「OX640-001」的試驗,旨在確定OX640用於健康受試者時,相較於一般肌肉注射腎上腺素的生物利用...

《Nature》德、瑞首揭「燕麥」完整基因:麩質過敏者可安心食用

2022-05-19 / 記者 巫芝岳
近(18)日,一組由德國和瑞典等科學家組成的團隊,首次完整揭開「燕麥」基因體分析,研究發現多項燕麥對人類健康的證據,及有助於育種的相關基因;該研究也能解釋為何對於多數對麩質過敏者,燕麥都是其適合攝取的食物。此研究論文發表於頂尖期刊《Nature》。穀物中含有的麩質蛋白(glutenin)等蛋白質,是會引發乳糜瀉患者免疫反應的主要因素;本次團隊由德國亥姆霍茲慕尼黑研究中心(HelmholtzZent...

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,昱厚生技(6709)宣布,向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者,以噴鼻方式,接受三週內五次治療,並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示,AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究,去年底已由台北醫學大學附設醫院,完成Ib/IIa臨床試驗,初步效果良好。公司除規劃後續...

Aimmune 抗花生過敏藥物3期臨床試驗良好

2018-02-21 / 記者 林以璿
AimmuneTherapeutics今(21)日宣布,AR101的3期臨床試驗PALISADE達到了主要療效終點。AR101之前在美國獲得了快速通道認定,以及針對4至17歲花生過敏患者的突破性療法認定。最近的一項研究估計,美國有超過170萬兒童對花生過敏,食物過敏患者有時會遇到嚴重或潛在危及生命的反應。常見症狀可能包括蕁麻疹、腫脹、嘔吐、腹痛、喘息、呼吸困難或血壓降低。在美國,食物過敏每年導致多...

花生過敏有解方! 法DBV公司開發防敏貼片

2017-10-13 / 記者 蔡立勳
根據美國過敏、氣喘與免疫學協會(AmericanAcademyofAllergy,Asthma&Immunology,AAAAI)調查,花生是兒童食物過敏的最重要過敏原之一,嚴重者,可能還會致死。目前,美國境內約有150萬名兒童,正在受此煎熬。法國生技公司DBVTechnologies今(13)日宣佈,旗下用以緩解花生過敏的貼片ViaskinPeanut,已完成在美國、歐洲與澳洲執行的三期...