何美鄉:速成立幼兒新冠疫苗緊急開發專案辦公室 !

2022-09-08 / 記者 王柏豪
今(8)日,財團法人台灣疫苗產業協會齊聚國內疫苗業者舉辦「幼兒新冠苗論壇」,針對國內幼兒疫苗需求、生產、開發相關問題進行討論,最後並凝聚產業共識提出建議,盼衛福部能成立幼兒新冠疫苗緊急開發專案辦公室,整合CDC、TFDA、國衛院及產業界,透過公、私協作及公開透明的機制執行臨床試驗,爭取在一年內完成針對幼兒疫苗的開發。指揮中心指揮官王必勝特別出席全程傾聽,也表示將對協會的建議儘速擬出因應。 BA.5...

昱厚鼻噴新冠藥二期試驗啟動收案 藥效廣泛、可望對抗突變株

2021-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,昱厚生技(6709)表示,其研發的新冠肺炎鼻噴治療藥AD17002,由於是以「增強黏膜免疫」為作用機轉,因此可抵禦包括Omicron在內的任何突變病毒,並已於本月展開二期試驗台灣收案,公司將加速後續臨床試驗,爭取早日上市。昱厚總經理徐悠深表示,新冠病毒屬於易發生突變的RNA病毒,目前全球所發展的藥物仍無法有效地因應各種變異病毒感染。而昱厚的AD17002,屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物...

昱厚鼻噴新冠藥海外布局第一站! 與巴基斯坦藥廠簽MOU 共拓中東市場

2021-09-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,昱厚生技(6709)公告與巴基斯坦藥廠MacterInternationalLimited簽署合作備忘錄(MOU),擬將其鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC,授權給該公司於巴基斯坦合作開發及銷售,未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。昱厚表示,本次與Macter簽訂合作備忘錄,不僅代表昱厚的技術受國際肯定,也是公司向海外市場布局的第一站。AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫...

昱厚股東會:將加速鼻噴「新冠、流感、過敏性鼻炎」三大主力產品臨床與商化

2021-08-24 / 記者 巫芝岳
今(24)日,昱厚生技(6709)召開2021年股東常會,會中指出將持續加速目前三大主力產品——流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎AD17002-AI,以及新冠免疫治療藥AD17002-SC的開發。其中,鼻噴新冠肺炎治療藥除已在7月獲衛福部食藥署(TFDA)核准IIa期人體臨床試驗外,也已提供藥物給教學醫院,作為新冠輕、中症患者的恩慈治療。董事長陳璧榮表示,昱厚在商務發展策...

昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

2021-07-06 / 記者 巫芝岳
昱厚生技(6709)今(6)日宣布,其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC,正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示,該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者,病患將以噴鼻方式,接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療,並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據,與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE),進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢,...

鎖定輕症!昱厚鼻噴新冠藥 申請食藥署IIa期人體臨床試驗

2021-05-10 / 記者 巫芝岳
今(10)日,昱厚生技(6709)公告,自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC用於治療新冠肺炎輕症患者,已向衛福部食藥署(TFDA)提出臨床試驗申請,獲准後將進入IIa期人體臨床試驗。預計收治15位新冠病毒感染輕症患者,以噴鼻藥物治療三週,再進行五週的追蹤觀察。昱厚表示,目前在全球新冠藥物的臨床開發中,極度欠缺針對輕症患者的治療藥物,以致無法有效杜絕病毒傳播,公司因此鎖定此領域研發,待獲TFDA...

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

2021-04-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,昱厚生技(6709)宣布,向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者,以噴鼻方式,接受三週內五次治療,並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示,AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究,去年底已由台北醫學大學附設醫院,完成Ib/IIa臨床試驗,初步效果良好。公司除規劃後續...

經鼻新冠疫苗賽跑 印度、美國、中國進入臨床1期

2021-04-26 / 記者 李林璦
23日,印度巴拉特生物科技(BharatBiotech)指出,其研發的新冠肺炎(COVID-19)的經鼻疫苗臨床1期試驗將在5月8日完成,將有望成為全球首個獲批的新冠肺炎經鼻疫苗。美國、中國等地也陸續有經鼻疫苗進入臨床1期,第二代疫苗有望今年上市。巴拉特生物科技公司總經理KrishnaElla在接受採訪時表示,注射疫苗只能保護下呼吸道,上呼吸道與鼻腔無法受到保護,因此接種疫苗的人還是可能被感染,只...

昱厚鼻噴新冠藥AD19001 最快3月申請二期臨床

2021-02-18 / 記者 巫芝岳
今(18)日,專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)表示,其近期已完成動物實驗的鼻噴新冠藥AD19001(又名LTh(αK)),最快將於三月底前,向衛褔部食藥署(TFDA)提出IIa人體臨床試驗申請(IND)。昱厚表示,有鑑新冠病毒進入人體後,感染周邊細胞不經過血液途徑,國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。而昱厚的AD19001近期...

昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳

2021-02-04 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳疫苗問世,即便接種,病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染,以及全球第二波疫情依然四起;而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白,國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發,由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」,為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目,近日已在動物試驗成功展...

昱厚新冠藥物LTh(αΚ)動物攻毒試驗完成:肺炎症狀顯著改善

2020-12-23 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日,昱厚生技(6709)公告其研發的新冠肺炎(COVID-19)鼻噴治療藥LTh(αΚ),動物攻毒試驗已完成,且結果顯示可明顯改善肺炎症狀。該試驗由國家衛生研究院協助執行,病理分析結果顯示,由鼻腔給予LTh(αΚ),可明顯改善受新冠病毒感染動物的肺炎組織浸潤狀況,與安慰劑組相比,在統計上呈現顯著差異。此研發為財團法人醫藥品查驗中...

昱厚過敏療法Ib/IIa期臨床成績突出、鼻噴新冠疫苗明年Q2申請IND

2020-12-10 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(10)日,昱厚生技(6709)召開法人說明會,會中除了詳細說明日前(7日)剛公布的過敏性鼻炎Ib/IIa期臨床試驗成果外,也宣布公司目前在鼻噴的新冠疫苗、流感疫苗等產品線,臨床最新進度;而台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁也特別蒞臨法說會,指出開發「第二代」新冠疫苗的重要性及優勢。過敏性鼻炎試驗部分,昱厚該試驗共納入48位年齡介於20到49歲過敏性鼻炎患者,分為20、40、60...