首款自用疫苗! AZ流感鼻噴FluMist 獲FDA批准

2024-09-22 / 記者 彭梓涵
近(20)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,其全資子公司MedImmune開發的FluMist減毒流感疫苗,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准讓18歲以上使用者,可自我或由照護者給藥,成為第一款不需要由醫療保健者接種的預防性流感疫苗。 FluMist是一款鼻噴減毒流感疫苗,自2003年起就陸續獲得FDA批准,用於2至49歲使用者,預防A型和B型流感病毒引起的流感病症狀,是美國唯...

美HHS擲5億美元 加速鼻噴/口服新冠疫苗臨床2期

2024-06-17 / 記者 李林璦
美國時間13日,美國衛生與公共服務部(HHS)宣布,將加碼提供5億美元,推動鼻噴劑或口服藥丸形式接種的新冠(COVID-19)疫苗進入臨床中期試驗。其中,將提供Vaxart高達4.53億美元的資金,進行口服新冠疫苗adenovirusserotype5(Ad-5)臨床2b期試驗,消息一出讓該公司股價上漲一倍多,達到1.78美元。此外,也提供3,400萬美元給Castlevax以及4,000萬美元給...

昱厚鼻噴氣喘新藥 獲TFDA核准進臨床二期

2023-04-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日,昱厚生技(6709)宣布,自主開發的鼻噴氣喘新藥AD17002,獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准進行供學術研究用的臨床二期試驗。該次試驗是針對控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球表現型氣喘患者,加速驗證AD17002的作用機制與潛在療效,預計明年上半年將以此臨床成果申請新藥查驗登記用之中、後期階段臨床試驗。 昱厚表示,AD17002透過鼻噴劑型自我噴入給藥,簡便且不須用力吸氣,加上屬於...

Satsuma偏頭痛鼻噴藥三期試驗未達標 股價暴跌近85%

2022-11-16 / 記者 劉馨香
近(14)日,美國偏頭痛藥物開發公司SatsumaPharmaceuticals宣布,其用於偏頭痛急性治療的鼻腔噴霧劑型STS101(dihydroergotaminemesylate)實驗性藥物,在臨床三期試驗中未能達到主要終點,不過有達到多個關鍵次要終點。該項消息一出,Satsuma股價暴跌近85%。Dihydroergotaminemesylate(DHE)是目前成熟的偏頭痛藥物,STS10...

AZ疫苗研發科學家:鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵

2022-08-22 / 記者 李林璦
下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214,而近期,科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展,因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗,他們認為,「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播,並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29 / 記者 李林璦
28日,英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」,是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑,其中的專利天然獨特配方─NoriZite™,能在鼻腔內成凝膠狀,形成保護屏障,在48小時內完全抑制新冠病毒感染,降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。 在伯明翰大學發表的研究中,以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...

pHOXBIO鼻噴劑2/3期臨床數據出爐 可減少63%新冠感染

2021-09-23 / 記者 李林璦
昨22日,總部位於倫敦的pHOXBIOLtd.宣布其新型預防性鼻噴霧劑pHOXWELL臨床2/3期試驗結果,與安慰劑相比,使用pHOXWELL的高風險醫護人員受新冠病毒(SARS-CoV-2)感染率減少了63%,可提供個人防護裝備(PPE)與疫苗之外更多一層防護。該公司已向印度監管單位提出申請以宣稱pHOXWELL可預防新冠,同時也將在其他地區提出申請。 pHOXWELL由pHOXBIOLtd.的...

Meissa密碼子去優化鼻噴新冠疫苗 進入臨床1期

2021-03-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,MeissaVaccines將利用密碼子去優化(codondeoptimization)的方式來研發鼻噴新冠(COVID-19)活性減毒疫苗​(liveattenuatedvaccine),使其可產生更強的免疫反應,該疫苗於3月16日獲准進入臨床1期試驗。Meissa表示,若疫苗獲批准,將可提供長達數年對新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫力。 *密碼子去優化提高疫苗引起免疫反應...