Lundbeck偏頭痛藥Vyepti 上半年歐美銷售倍增、中國臨床三期受挫

2022-08-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日,丹麥生技公司Lundbeck,公布其已在美國、歐洲上市的偏頭痛藥物Vyepti(eptinezumab),在一項中國臨床三期試驗中未能達標。這項首款預防偏頭痛的靜脈注射抗體,已在2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、今年初取得歐盟批准,且今年上半年銷售,比去年同期成長120%,達到3.9億丹麥克朗(約合5,300萬美元)。這項名為「Sunlight」的臨床試驗,共納入182...

喜憂參半! 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標

2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布,以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後,美國時間23日,Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant,已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過,該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗,則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批,搶先艾伯維(AbbVie)進入市場,rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑,可以治療並預防急性偏頭痛。此外,同日,輝瑞也持續在癌症領域布局,宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

《Nature Genetics》近18萬人GWAS研究!揭五種新遺傳基因 增偏頭痛發生

2022-03-23 / 記者 彭梓涵
近日,一項發表在《NatureGenetics》大型研究,對10.2萬例偏頭痛(Migraine)患者、7.7萬名對照組,進行全基因體關聯性研究(GWAS),研究發現共有123個基因位點,與偏頭痛發生有關,其中五種基因(HMOX2、CACNA1A、MPPED2、SPINK2、FECH)對兩種主要的偏頭痛亞型具有特異性。 該研究為迄今為止最大的偏頭痛遺傳基因研究,可為偏頭痛生理、病理學理解及新的藥物...

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日,西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布,其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證,其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果,該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者,患者在接受指導後自行使...

鼻噴劑型公司Impel登板納斯達克 IPO募集7500萬美元

2021-04-08 / 記者 巫芝岳
近(2)日,專注於開發中樞神經系統經鼻給藥技術的生技公司ImpelNeuroPharma,宣布在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市,股票代碼為IMPL,首次公開發行(IPO)募集了7500萬美元,展現經鼻傳輸劑型商業化潛力。總部位於西雅圖,成立於2008年的Impel,以其「精準嗅覺遞送平台」(POD)為核心技術,透過讓藥物從鼻腔送入、穿越血腦屏障(blood-brainbarrier)送至...

Axsome偏頭痛新劑型新藥三期試驗:服藥2小時 六成頭痛緩解

2021-01-04 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日(2020年12月31日),AxsomeTherapeutics公佈了偏頭痛藥物AXS-07臨床三期試驗的正面數據,試驗顯示可有效改善急性偏頭痛,且長期安全性良好。該公司預計將在2021年第一季提交新藥申請(NDA)。該試驗名為「MOVEMENT」,評估了共706例患者使用該藥物,長達12個月的安全性。試驗的患者被允許在長達12個月的期間內,每月最多口服單劑量藥物10次,治療偏頭痛...