《Science》揭偏頭痛起因 發現腦神經傳遞新機制!

2024-07-08 / 實習記者 林庭語
近(4)日,由丹麥神經科學家、哥本哈根大學轉譯醫學中心的研究人員MaikenNedergaard帶領的團隊在《Science》上發表了一篇關於偏頭痛的研究,發現患有偏頭痛的小鼠在經歷皮質擴散性抑制(corticalspreadingdepression,CSD)現象後所產生的腦脊髓液(CSF),會透過目前未知的間隙(gap)流入頭骨神經引起偏頭痛,確定了大腦與周邊神經系統之間一種新的非突觸訊號傳遞...

FDA初步調查:「瘦瘦筆」與自殺念頭、落髮無關;日本首款 居家急性偏頭痛神經調節裝置Neurolief獲批

2024-01-12 / 環球生技
《臺灣、美國》臺美研究:胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標 近(10)日,一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果,指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質,具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究...

挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec  

2023-06-17 / 記者 吳培安
美國時間16日,禮來(EliLilly)表示,其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm),在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中,未能達成主要試驗終點,在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示,完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...

艾伯維Qulipta獲批擴大用於慢性偏頭痛、臨床三期「預防發作」展佳績

2023-04-24 / 記者 巫芝岳
艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta(atogepant),近期好消息頻傳,除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准,可用於慢性偏頭痛患者外,21日,艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN2023)中,公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果,顯示對於先前治療失敗多次的患者,Qulipta仍能有效改善病情。在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照...

IntelGenx、Gensco偏頭痛505(b)(2)藥獲美批准 口溶膜服藥更便利!

2023-04-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日,加拿大生技公司IntelGenx與美國GenscoPharma的急性偏頭痛新藥Rizafilm,獲美國食品藥物管理局(FDA)的505(b)(2)新藥批准。該藥為默沙東(MSD)行銷已久的偏頭痛藥Maxalt-MLT(rizatriptan)的創新口溶膜劑型,尤其能讓有吞嚥困難或患有偏頭痛相關噁心的患者更便利服藥。該批准是基於一項生物等效性研究結果,該結果在2018年9月發佈,顯示與...

Satsuma偏頭痛鼻噴藥三期試驗未達標 股價暴跌近85%

2022-11-16 / 記者 劉馨香
近(14)日,美國偏頭痛藥物開發公司SatsumaPharmaceuticals宣布,其用於偏頭痛急性治療的鼻腔噴霧劑型STS101(dihydroergotaminemesylate)實驗性藥物,在臨床三期試驗中未能達到主要終點,不過有達到多個關鍵次要終點。該項消息一出,Satsuma股價暴跌近85%。Dihydroergotaminemesylate(DHE)是目前成熟的偏頭痛藥物,STS10...

Lundbeck偏頭痛藥Vyepti 上半年歐美銷售倍增、中國臨床三期受挫

2022-08-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日,丹麥生技公司Lundbeck,公布其已在美國、歐洲上市的偏頭痛藥物Vyepti(eptinezumab),在一項中國臨床三期試驗中未能達標。這項首款預防偏頭痛的靜脈注射抗體,已在2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、今年初取得歐盟批准,且今年上半年銷售,比去年同期成長120%,達到3.9億丹麥克朗(約合5,300萬美元)。這項名為「Sunlight」的臨床試驗,共納入182...

喜憂參半! 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標

2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布,以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後,美國時間23日,Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant,已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過,該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗,則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲 、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者 李林璦
美國時間27日,輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批,搶先艾伯維(AbbVie)進入市場,rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑,可以治療並預防急性偏頭痛。此外,同日,輝瑞也持續在癌症領域布局,宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

《Nature Genetics》近18萬人GWAS研究!揭五種新遺傳基因 增偏頭痛發生

2022-03-23 / 記者 彭梓涵
近日,一項發表在《NatureGenetics》大型研究,對10.2萬例偏頭痛(Migraine)患者、7.7萬名對照組,進行全基因體關聯性研究(GWAS),研究發現共有123個基因位點,與偏頭痛發生有關,其中五種基因(HMOX2、CACNA1A、MPPED2、SPINK2、FECH)對兩種主要的偏頭痛亞型具有特異性。 該研究為迄今為止最大的偏頭痛遺傳基因研究,可為偏頭痛生理、病理學理解及新的藥物...

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日,西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布,其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證,其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果,該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者,患者在接受指導後自行使...

鼻噴劑型公司Impel登板納斯達克 IPO募集7500萬美元

2021-04-08 / 記者 巫芝岳
近(2)日,專注於開發中樞神經系統經鼻給藥技術的生技公司ImpelNeuroPharma,宣布在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市,股票代碼為IMPL,首次公開發行(IPO)募集了7500萬美元,展現經鼻傳輸劑型商業化潛力。總部位於西雅圖,成立於2008年的Impel,以其「精準嗅覺遞送平台」(POD)為核心技術,透過讓藥物從鼻腔送入、穿越血腦屏障(blood-brainbarrier)送至...