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靜脈給藥奏效！靈北抗PACAP偏頭痛新藥二b期達標
2026-02-13 / 記者 高佳樺
美國時間12日，丹麥藥廠靈北製藥(Lundbeck)公布，抗PACAP單株抗體bocunebart(LuAG09222)於偏頭痛預防臨床二b期試驗達成主要終點。多個靜脈劑量在12週內相較安慰劑顯著降低每月偏頭痛天數(MMDs)。該試驗先前因皮下給藥族群經期中無效性分析後終止，後續改以靜脈劑型推進。本次為靜脈劑型取得臨床二b期主要終點的結果。目前完整數據尚未公開，實際療效幅度與臨床定位仍待後續揭露。...
蓋茲基金會投資25億美元 推動女性健康；美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑
2025-08-06 / 編輯部
《美國》蓋茲基金會投資25億美元推動女性健康近(4)日，蓋茲基金會(GatesFoundation)宣布，將在未來五年內投資25億美元，推動女性健康發展。該筆資金將聚焦五大對中低收入國家至關重要的研究領域，包括避孕、孕產婦保健、產科照護、孕產婦疫苗接種與性傳染病防治。https://reurl.cc/yA6r8M 《美國》美FDA批准Teva首款兒童偏頭痛注射劑美國時間5日，Teva宣布，其開發...
《Science》揭偏頭痛起因 發現腦神經傳遞新機制！
2024-07-08 / 實習記者 林庭語
近(4)日，由丹麥神經科學家、哥本哈根大學轉譯醫學中心的研究人員MaikenNedergaard帶領的團隊在《Science》上發表了一篇關於偏頭痛的研究，發現患有偏頭痛的小鼠在經歷皮質擴散性抑制(corticalspreadingdepression,CSD)現象後所產生的腦脊髓液(CSF)，會透過目前未知的間隙(gap)流入頭骨神經引起偏頭痛，確定了大腦與周邊神經系統之間一種新的非突觸訊號傳遞...
FDA初步調查：「瘦瘦筆」與自殺念頭、落髮無關；日本首款 居家急性偏頭痛神經調節裝置Neurolief獲批
2024-01-12 / 環球生技
《臺灣、美國》臺美研究：胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標 近(10)日，一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果，指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質，具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究...
挑戰失敗?! 禮來發作性偏頭痛藥Emgality 頭對頭試驗未勝過輝瑞Nurtec
2023-06-17 / 記者 吳培安
美國時間16日，禮來(EliLilly)表示，其持有的注射型偏頭痛新藥Emgality(galcanezumab-gnlm)，在一項與輝瑞NurtecODT(rimegepant口崩錠)的頭對頭(head-to-head)臨床試驗中，未能達成主要試驗終點，在發作性偏頭痛(episodicmigraine)預防上得到相似的結果。禮來也表示，完整的研究數據將會在今(2023)年稍晚公布。 這項臨床試驗...
艾伯維Qulipta獲批擴大用於慢性偏頭痛、臨床三期「預防發作」展佳績
2023-04-24 / 記者 巫芝岳
艾伯維(AbbVie)的偏頭痛藥物Qulipta(atogepant)，近期好消息頻傳，除了已在19日獲美國食品藥物管理局的擴大適應症批准，可用於慢性偏頭痛患者外，21日，艾伯維也在美國神經病學學會年會(AAN2023)中，公佈了該藥「預防偏頭痛發作」的最新臨床三期試驗成果，顯示對於先前治療失敗多次的患者，Qulipta仍能有效改善病情。在這項名為「ELEVATE」的全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照...
IntelGenx、Gensco偏頭痛505(b)(2)藥獲美批准 口溶膜服藥更便利！
2023-04-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日，加拿大生技公司IntelGenx與美國GenscoPharma的急性偏頭痛新藥Rizafilm，獲美國食品藥物管理局(FDA)的505(b)(2)新藥批准。該藥為默沙東(MSD)行銷已久的偏頭痛藥Maxalt-MLT(rizatriptan)的創新口溶膜劑型，尤其能讓有吞嚥困難或患有偏頭痛相關噁心的患者更便利服藥。該批准是基於一項生物等效性研究結果，該結果在2018年9月發佈，顯示與...
Satsuma偏頭痛鼻噴藥三期試驗未達標 股價暴跌近85%
2022-11-16 / 記者 劉馨香
近(14)日，美國偏頭痛藥物開發公司SatsumaPharmaceuticals宣布，其用於偏頭痛急性治療的鼻腔噴霧劑型STS101(dihydroergotaminemesylate)實驗性藥物，在臨床三期試驗中未能達到主要終點，不過有達到多個關鍵次要終點。該項消息一出，Satsuma股價暴跌近85%。Dihydroergotaminemesylate(DHE)是目前成熟的偏頭痛藥物，STS10...
Lundbeck偏頭痛藥Vyepti 上半年歐美銷售倍增、中國臨床三期受挫
2022-08-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日，丹麥生技公司Lundbeck，公布其已在美國、歐洲上市的偏頭痛藥物Vyepti(eptinezumab)，在一項中國臨床三期試驗中未能達標。這項首款預防偏頭痛的靜脈注射抗體，已在2020年取得美國食品藥物管理局(FDA)批准、今年初取得歐盟批准，且今年上半年銷售，比去年同期成長120%，達到3.9億丹麥克朗(約合5,300萬美元)。這項名為「Sunlight」的臨床試驗，共納入182...
喜憂參半！ 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標
2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布，以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後，美國時間23日，Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant，已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過，該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗，則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
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