IntelGenx GenscoPharma 偏頭痛 505(b)(2) 新劑型新藥

IntelGenx、Gensco偏頭痛505(b)(2)藥獲美批准 口溶膜服藥更便利！

2023-04-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日，加拿大生技公司IntelGenx與美國GenscoPharma的急性偏頭痛新藥Rizafilm，獲美國食品藥物管理局(FDA)的505(b)(2)新藥批准。該藥為默沙東(MSD)行銷已久的偏頭痛藥Maxalt-MLT(rizatriptan)的創新口溶膜劑型，尤其能讓有吞嚥困難或患有偏頭痛相關噁心的患者更便利服藥。該批准是基於一項生物等效性研究結果，該結果在2018年9月發佈，顯示與...

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