諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐:12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11 / 記者 巫芝岳
今(10)日,諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據,顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1%,雖具有輕度至中度的副作用,但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面,諾和諾德表示,待明年該臨床一期數據出爐後,將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗,直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...

美時斥5000萬美元 收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥;英國MHRA:GLP-1藥物與自殺念頭無關;美國《生物安全法》將在下週眾議院審議!

2024-09-06 / 環球生技
《臺灣》美時斥5000萬美元收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥 昨(5)日,美時(1795)公告,將透過子公司斥資5000萬美元,買下賽諾菲(Sanofi)在越南與柬埔寨的AlphaChoay®(Chymotrypsine)的相關智慧財產權(IPs)、藥證(MA)、及產品技術(Know-how)。交易完成後,美時將接管AlphaChoay在越南和柬埔寨的銷售業務。 《臺灣》台寶生醫獲科技事業核准...

重燃希望?諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者 彭梓涵
8月30日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide),於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上,因為患者研究數過小為由,在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據,證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。 這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報 超長效減重藥2025年中完成一期  

2024-07-30 / 記者 吳培安
今(30)日,由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布,旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥,分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105,以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214,已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准,並陸續完成低劑量組受試者投藥,目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。 免疫功坊進一步說明,TE-8105是一種超長...

羅氏27億併購值得! GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18 / 記者 李林璦
美國時間17日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996,治療肥胖症的臨床一期數據積極,患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布,也重挫同領域的競爭對手,羅氏股價大漲5.83%,對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%,禮來(EliLilly)則跌3.82%。 該臨床一...

美HHS斥75萬美元 攜手Tiba研發RNAi禽流感療法;搶攻減重市場!輝瑞GLP-1藥今年啟動劑量優化研究

2024-07-12 / 環球生技
《臺灣》《下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰》論壇類器官/器官晶片與實驗動物「牽手非敵手」併用實現精準醫療今(11)日,由國家生技研究園區、生醫轉譯研究中心主辦,美商分子儀器(MolecularDevices)、環球生技協辦的「下一代『類器官/器官晶片』技轉落地戰」論壇,會中除了多位類器官/器官晶片研發者,以及提供3D生物學儀器設備的美商分子儀器外,也邀請到國家實驗動物中心秦咸靜主任、北美智權劉...

Amylyx漸凍人藥失敗後再出發! 3,500萬美元購入破產公司Eiger GLP-1孤兒藥

2024-07-11 / 記者 巫芝岳
美國時間10日,曾開發出罕病「漸凍人症」(ALS)新藥Relyvrio、今年4月仍不敵三期試驗失敗打擊而下架的AmylyxPharmaceuticals,在宣布公司將改組並裁員70%後,傳出以3,500萬美元價格,從已申請破產的EigerBioPharmaceuticals手中取得類升糖素-1(GLP-1)受體拮抗劑avexitide,並將在明年第一季進入減肥後低血糖(post-bariatric...

泰福乳癌生物相似藥 再送FDA藥證申請;哈佛研究:GLP-1減肥神藥恐引起罕見眼病;《JAMA》GLP-1血糖藥治療有望降10種癌症罹患風險

2024-07-08 / 環球生技
《臺灣》泰福乳癌生物相似藥再送FDA藥證申請 日前(6日),甫獲得全台首張美國食品暨藥物管理局(FDA)批准生物相似藥Nypozi上市許可的泰福生技-KY(6541)宣布,再度向FDA遞送生物相似藥產品TX05藥證申覆資料,TX05原廠參考藥物為乳癌、胃癌知名藥物Herceptin。 《中國》《Science》上海研究團隊揭瘧疾藥治多囊性卵巢症候群潛力 近(14)日,上海復旦大學醫學院研究團隊,從...

諾和諾德斥41億美元擴建美國Wegovy生產基地;血友病Mim8三期達標

2024-06-25 / 記者 彭梓涵
美國時間24日,握有減重明星藥物Wegovy的諾和諾德(NovoNordisk)宣布,由於減肥/糖尿病藥Wegovy和Ozempic 需求大增,將斥資41億美元,在美國北卡羅來納州原有的工廠增加140萬平方英尺生產空間,新的生產工廠預計在2027年到2029年完工,總面積將比現有工廠增加一倍。 諾和諾德表示,自去年年底以來,美國每週開始使用Wegovy的新患者數量增加約四倍,達到25,000人。根...

台杉投資新創Fractyl Health 肥胖GLP-1基因療法動物實驗展長期療效

2024-06-25 / 記者 巫芝岳
近(23)日,獲台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病、減肥療法公司FractylHealth,於美國糖尿病協會(ADA)年會中,發表其類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1RA)基因療法Rejuva小鼠的實驗成果,該療法透過提供分泌GLP-1RA的基因,能讓小鼠維持減輕22%的體重長達八週,換算為人類年齡相當於五年。該研究共針對30隻肥胖小鼠進行,實驗中有10隻給...

第六屆唐獎生技醫藥獎揭曉! 「瘦瘦筆」關鍵成分GLP-1三位發現者獲獎

2024-06-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日,唐獎公布第六屆生技醫藥獎得主,由發現「類升糖素胜肽-1(7-37)」(GLP-1(7-37))的3位科學家——喬爾·哈本能(JoelHabener)、司維特蘭那·莫依索夫(SvetlanaMojsov)、和延斯·祖爾·霍斯特(JensJuulHolst)共同獲得。這項可促使胰臟釋放胰島素的胜肽,也是當今糖...

《Nature》丹麥創新「GLP-1+NMDA受體拮抗劑」 減肥效果再升級!

2024-06-03 / 記者 巫芝岳
近日(5月15日),丹麥研究團隊針對近年熱門的減肥藥物——類升糖素胜肽-1受體促效劑(GLP-1agonists),開發出一項結合「N-甲基-D-天門冬胺酸(NMDA)受體拮抗作用」,讓GLP-1藥物減肥效果更提升的新藥。該動物實驗的研究成果發表於頂尖期刊《Nature》,研究團隊也已成立新創公司OusiaPharma,期望在2025年將這項新藥推進臨床試驗。這項研究是由哥...