諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即;減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付  

2024-03-25 / 記者 吳培安
近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk),不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報,近期在其長期專注的血糖調節療法開發上,其也宣布即將推出新一代胰島素藥物,改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。 根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息,其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli,已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見,支持該藥的上市批准。 此次...

首款!FDA批准諾和諾德GLP-1明星減肥藥Wegovy可降心血管風險

2024-03-11 / 記者 李林璦
美國時間8日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其明星GLP-1減肥藥Wegovy(semaglutide)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新適應症,可降低心血管疾病(CVD)、肥胖或超重患者因心血管疾病死亡、心臟病發作和中風的風險。這是首次批准減肥藥物可幫助預防心血管疾病事件發生。 FDA在公告中指出,此次批准是基於一項17,604名受試者臨床試驗數據,Wegovy組與安慰劑組均接受標...

諾和諾德糖尿病/減重GLP-1明星藥 臨床三期保護腎臟、降24%心血管風險

2024-03-06 / 記者 李林璦
美國時間5日,諾和諾德(NovoNordisk)發布其最暢銷糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)的臨床三期試驗數據達到主要臨床終點,可以顯著保護第二型糖尿病和慢性腎臟病患者的腎臟與心臟代謝健康,可延緩腎臟疾病的病程,並降低24%主要不良心血管事件(MACE,定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)。 該臨床試驗名為FLOW,是一項隨機、雙盲臨床三期試驗,於2019年啟...

效果媲美Wegovy!創新GLP-1微型植入物 動物試驗減輕體重20%

2024-03-04 / 記者 李林璦
日前(2月28日),VivaniMedical開發出裝載GLP-1受體活化劑Exenatide的微型植入物NPM-115,在小鼠動物試驗中顯示,減重效果與諾和諾德(NovoNordisk)旗下具semaglutide成分的明星藥Wegovy和Ozempic相當,但預期一年只需給藥兩次,可作為長期體重管理的新解方。 在這項動物試驗中發現,7隻以高脂飲食誘導而導致肥胖的小鼠,在植入NPM-115後28...

艾伯維6400萬美元攜手新創Tentarix 攻腫瘤、免疫生物製劑;印度藥廠群起進攻GLP-1減肥藥領域

2024-02-23 / 環球生技
《臺灣》福邦證券董座黃顯華:臺灣生技有賴永續型基金支持將推一基金明年底興櫃 今(23)日,國家生技研究園區邀請到福邦證券金融集團董事長黃顯華,以「臺灣健康生醫產業如何運用資本市場」為題演講,並透露他推動成立的永續型生技創投,預計在明年底公發興櫃。他認為,健康生醫產業是臺灣繼資通訊(ICT)產業後最有希望的產業,但資本市場很複雜、對生技產業了解有限,生技公司在臺灣資本市場份額也不討好。 《美國》艾伯...

NodThera帕金森藥減重效果媲美GLP-1! 動物實驗:還對心血管有益


2024-02-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,英國生技公司NodThera表示,其在小鼠臨床前試驗中發現,使用可望治療帕金森氏症的藥物——NLRP3抑制劑NT-0796和NT-0249治療肥胖,效果可與諾和諾德(NovoNordisk)的明星藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)相當,甚至有機會降低心血管疾病風險。該研究論文發表於期刊《JournalofPharmacologyandExperimentalTh...

禮來GLP-1減肥藥熱銷看漲! 年營收遠超預期 積極擴張產能

2024-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,禮來(EliLilly)宣布未來策略,2023年全年度銷售額341.2億美元,第四季銷售額為94億美元,與2022年同期相比成長28%,並預測2024年全年營收將達404億到416億美元,遠遠超過分析師預估的393.8億美元。 禮來2023年的營收主要仰賴明星糖尿病/減肥藥類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑的熱銷,但其供不應求也造成生產的挑戰,禮來正積極規劃擴張產能,同時,禮來也宣...

安進新型減重藥臨床一期療效佳 停藥150天不復胖!

2024-02-07 / 記者 彭梓涵
美國時間5日,安進(Amgen)開發雙重刺激依賴葡萄糖刺激胰島素刺激多肽(GIP)與升糖素類似胜肽(GLP-1)的抗體胜肽複合體(antibody-peptideconjugate)AMG133(MariTide),在臨床前和臨床一期試驗中,證實能改善雄性肥胖小鼠和食蟹猴的體重與代謝標誌物的能力,此外,在臨床一期試驗研究中,體重減輕的受試者在最後一次給藥後,體重可維持長達150天。相關研究已發表在...

瑞典新研究:GLP-1拮抗劑降低二型糖尿病患者肝病惡化風險?!  

2024-01-25 / 記者 吳培安
近(23)日,瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表一項最新研究,指出長期接受類升糖素胜肽-1(GLP-1)拮抗劑治療,與降低第二型糖尿病和慢性肝臟疾病患者惡化為肝硬化、肝癌的風險呈現相關性,值得後續進行臨床研究進一步證實兩者之間的關聯。這項研究刊登在《Gut》。 GLP-1拮抗劑目前主要被用在降低血糖及食慾、治療第二型糖尿病的用途上,像是諾和諾德(NovoNordis...

FDA初步調查:「瘦瘦筆」與自殺念頭、落髮無關;日本首款 居家急性偏頭痛神經調節裝置Neurolief獲批

2024-01-12 / 環球生技
《臺灣、美國》臺美研究:胞外囊泡GCP1為胰臟癌早期發現、化療預後評估指標 近(10)日,一項由陽明交大、成大醫學院、基隆長庚醫院及美國斯隆凱特琳紀念癌症中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)共同組成的研究團隊發表最新成果,指出胞外囊泡(EV)中的磷脂酰肌醇蛋白聚醣1(GCP1)的mRNA和蛋白質,具有用於胰管腺癌(PDAC)早期診斷及預後評估的潛力。這項研究...

羅氏參戰肥胖市場!31億美元收購Carmot

2023-12-05 / 記者 劉馨香
美國時間4日,羅氏(Roche)宣布以高達27億美元的預付款與4億美元里程碑金,收購肥胖和糖尿病療法開發公司CarmotTherapeutics,取得其在臨床開發階段的注射型雙重腸泌素(GLP-1/GIP)受體促效劑與口服GLP-1受體促效劑,正式進軍肥胖市場。該交易預計於2024年第一季完成,Carmot及其員工將加入羅氏集團,成為羅氏製藥部門的一部分。事實上,Carmot才剛於11月17日向美...

諾和諾德60億美元、禮來25億美元蓋廠拚減重藥產能

2023-11-20 / 記者 劉馨香
近(17)日,禮來(EliLilly)表示,將投資25億美元在德國建造一家藥物製造工廠,來滿足其糖尿病和減重藥物不斷增長的需求。該工廠預計在2024年動工、2027年營運。不久前(10日),諾和諾德(NovoNordisk)也宣布斥資60億美元,在丹麥擴張其慢性疾病產品的製造能力。禮來表示,此工廠將建於德國萊茵邦(Rhineland-Palatinate)阿爾蔡鎮(Alzey),是禮來在德國的第一...