諾和諾德GLP-1明星藥MASH三期結果佳！明年申請美藥證

2024-11-21 / 記者黃佳啟

美國時間19日，諾和諾德(NovoNordisk)公布臨床三期試驗部分結果。研究顯示，接受GLP-1藥物semaglutide治療的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)患者，62.9%獲得病情緩解，另有37.0%肝臟纖維化獲改善。諾和諾德預計明年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新適應症申請。該臨床三期ESSENCE試驗針對患有MASH並伴有中至重度肝纖維化(2期或3期)的成人患者，評估...

奧孟亞 GLP-1 胜肽印度

奧孟亞印度新實驗室、製劑先導廠開幕加速臨床試驗

2024-11-20 / 記者李林璦

今(20)日，奧孟亞(AnyaBiopharm)(7776)宣布，其印度子公司原有的研發實驗室由L.M.CollageOfpharmacy育成中心搬遷到亞美達巴德市(Ahmedabad)，並擴大規模為製劑先導廠(PilotPlant)，以製造膠囊、錠劑等口服劑型為主，每批次產量可達1萬顆，已足夠供應試驗需要量。奧孟亞自有的印度先導廠和實驗室，可以快速進行口服胜肽配方研發和試驗藥品製造。奧孟亞表示...

新聞集錦 AZ GLP-1 Ascendis 諾和諾德

諾和諾德擲2.85億美元攜Ascendis攻長效型GLP-1藥；AZ斥20億值得? GLP-1減肥藥臨床一期數據佳

2024-11-05 / 環球生技

《臺灣》「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」中醫大衝刺外泌體創新療法！聖安、聖展HLA-G靶向外泌體應用吸睛日前(2日)，由中國醫藥大學、中醫大附醫主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，於中國醫藥大學水湳校區盛大登場；中醫大暨醫療體系也在會中分享在外泌體研究及產品開發的最新進展，包含聖安生醫利用HLA-G靶向外泌體在癌症治療的應用、已向美國食品藥...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重 NASH MASH

諾和諾德減肥GLP-1明星藥攻MASH！臨床三期改善脂肪肝

2024-11-04 / 記者李林璦

諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide近期陸續宣布對於新適應症的臨床數據。美國時間1日，諾和諾德指出，semaglutide治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)(舊稱非酒精性脂肪肝)患者，可顯著改善肝纖維化與脂肪性肝炎。諾和諾德預計在2025年上半年向美國和歐盟監管單位提交申請。此次公布的臨床試驗是ESSENCE的第1部份結果，在該項臨床三期、雙盲試驗...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

《NEJM》諾和諾德減肥GLP-1明星藥緩解關節炎疼痛媲美鴉片類止痛藥

2024-11-01 / 記者李林璦

美國時間30日，諾和諾德(NovoNordisk)明星GLP-1減重藥semaglutide再次發現潛在效益，根據11個國家、407人的臨床試驗顯示，semaglutide可治療膝關節炎引起的疼痛，效果與鴉片類藥物有相同的止痛效果。該研究發表於《NEJM》。此次研究共招募11個國家、407名受試者，隨機分配接受semaglutide或安慰劑，並接受健康飲食與運動相關諮詢。受試者平均年齡56歲，身...

奧孟亞 GLP-1 胜肽

奧孟亞10/25登興櫃！創新胜肽藥口服劑型開發平台產品已授權歐美

2024-10-24 / 記者李林璦

今(24)日，晟德(4123)集團旗下奧孟亞(7776)宣布，即將在明天(10/24)以參考價每股42元登錄興櫃。奧孟亞專注於口服胜肽藥物(oralpeptidedrug)的開發，首個商業化產品ANY002是GLP-1受體活化劑的口服劑型生物相似藥，目前已完成動物和早期人體先驅試驗，已授權國際大藥廠。奧孟亞指出，ANY002授權地區包含，歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家市場，而其他市場亦...

諾和諾德 NovoNordisk 糖尿病 GLP-1 心血管

搶進新賽道！諾和諾德口服GLP-1明星藥臨床三期降14%心血管風險

2024-10-22 / 記者李林璦

美國時間21日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，目前唯一一款口服GLP-1糖尿病藥物Rybelsus(semaglutide)在糖尿病和動脈粥狀硬化心血管疾病、慢性腎臟病的臨床三期試驗數據，結果顯示可將主要不良心血管事件(MACE，定義包括心血管事件死亡、非致命性心肌梗塞或非致命性中風)的風險降低14% 。諾和諾德將在今(2024)年底或明年初，向美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟申請批...

減肥藥肥胖 GLP-1

諾和諾德口服減肥藥一期數據出爐：12週減重13%、具輕至中度副作用

2024-09-11 / 記者巫芝岳

今(10)日，諾和諾德(NovoNordisk)公告其實驗中的口服減肥藥amycretin臨床一期試驗部分數據，顯示該藥物可讓受試者體重在12週內減輕13.1％，雖具有輕度至中度的副作用，但整體而言仍安全且可耐受。而amycretin皮下注射版針對糖尿病治療方面，諾和諾德表示，待明年該臨床一期數據出爐後，將決定皮下注射amycretin是否有機會跳過臨床二期試驗，直接進入三期階段。諾和諾德預計在今...

新聞集錦生物安全法 GLP-1 MHRA 美時

美時斥5000萬美元收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥；英國MHRA：GLP-1藥物與自殺念頭無關；美國《生物安全法》將在下週眾議院審議！

2024-09-06 / 環球生技

《臺灣》美時斥5000萬美元收購賽諾菲越南、柬埔寨發炎藥昨(5)日，美時(1795)公告，將透過子公司斥資5000萬美元，買下賽諾菲(Sanofi)在越南與柬埔寨的AlphaChoay®(Chymotrypsine)的相關智慧財產權(IPs)、藥證(MA)、及產品技術(Know-how)。交易完成後，美時將接管AlphaChoay在越南和柬埔寨的銷售業務。《臺灣》台寶生醫獲科技事業核准...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者彭梓涵

8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...

張子文抗體新藥 GLP-1 減重減肥糖尿病胜肽脂肪肝肢端肥大症神經內分泌腫瘤

臺灣抗體之父張子文免疫功坊兩新藥傳捷報超長效減重藥2025年中完成一期

2024-07-30 / 記者吳培安

今(30)日，由「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊宣布，旗下兩項運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥，分別是肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝的TE-8105，以及治療肢端肥大症與神經內分泌腫瘤症狀的TE-8214，已在今年5月分別獲得澳洲人體試驗倫理審委會核准，並陸續完成低劑量組受試者投藥，目前藥物耐受性良好且無任何明顯副作用。免疫功坊進一步說明，TE-8105是一種超長...

羅氏 GLP-1 減重

羅氏27億併購值得！ GLP-1新藥臨床一期4周減重6.1%

2024-07-18 / 記者李林璦

美國時間17日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布，先前27億美元收購CarmotTherapeutics獲得的口服GLP-1藥物CT-996，治療肥胖症的臨床一期數據積極，患者使用藥物4周後體重平均減輕6.1%。數據一公布，也重挫同領域的競爭對手，羅氏股價大漲5.83%，對手諾和諾德(NovoNordisk)挫跌5.26%，禮來(EliLilly)則跌3.82%。該臨床一...