20年首款FDA完全批准阿茲海默藥！百健/衛采Leqembi將納保

2023-07-07 / 記者劉馨香

美國時間6日，眾所矚目的百健(Biogen)與衛采(Eisai)Leqembi(lecanemab)，成為20年來首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准的阿茲海默新藥，為阿茲海默症治療立下新的里程碑。衛采預計，到2030年，Leqembi的全球年銷售額將達到70億美元。Leqembi為靶向大腦中澱粉樣蛋白斑塊的的單株抗體，患者需每2週注射一次。臨床三期試驗Clarity-AD顯示，接受Leq...

胰腺癌黃智興徐祖安抗體療法

國衛院黃智興、徐祖安研發胰腺癌抗體技轉完成最快2年內進臨床

2023-06-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，國衛院表示，在其癌症研究所黃智興研究員團隊，與生技與藥物研究所生藥所徐祖安研究員團隊合作下，開發出可望治療胰腺癌、針對「胞外熱休克蛋白90α(eHSP90α)」的創新抗體，該成果已取得國內專利，並選定兩家生技公司完成材料轉移，目前正進入「盡職核實」(DueDiligence)的驗證階段，若能盡早完成技轉，將有望於兩年內開始進行臨床試驗。這項療法是針對包括肺腺癌...

白斑抗體療法

Incyte斥14億美元收購Villaris 搶佔色素沉澱疾病領域

2022-10-04 / 記者彭梓涵

在美國食品藥物管理局(FDA)批准Incyte全球首款白斑(vitiligo)藥物Opzelura後，不到三個月時間，美國時間3日，Incyte宣布將以超過14億美元價格收購VillarisTherapeutics，取得其治療白斑的候選IL-15Rβ單株抗體auremolimab(VM6)，以擴大Incyte在色素沉澱疾病治療的產品線。根據收購協議，Incyte將支付7000萬美元的預付...

AZ 新冠肺炎抗體療法

《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22 / 記者李林璦

美國時間20日，阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據，結果顯示，在追蹤6個月後分析，與安慰劑組相比，可降低83%發生新冠肺炎重症的風險，可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群，作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示，Evusheld在給藥...

數位療法抗體療法

賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth

2022-03-03 / 記者彭梓涵

美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，與中國天演藥業(AdageneIncorporated)達成25億美元合作協議，賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術，開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時，賽諾菲也宣布在數位健康上，與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議，以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。攜...

新冠肺炎變種病毒抗體療法

禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

2022-02-14 / 記者巫芝岳

美國時間11日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。本次EUA，...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒抗體療法

《Nature》Vir發現多項抗Omicron廣效抗體、各牌疫苗對Omicron防禦力數據出爐

2022-01-03 / 記者巫芝岳

近日(2021年12月23日)，瑞典開發新冠抗體療法的VirBiotechnology宣布，其團隊已鑑定出多項可中和Omicron變異體的廣效性抗體。此外，他們也針對已接種疫苗，再遇到Omicron時血清抗體的防禦力作出統計：嬌生(J&J)、俄羅斯衛星五號(Sputnik-V)、中國國藥(Sinopharm)三疫苗幾乎無力抵抗；莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BioNTec...

AZ 新冠肺炎抗體療法

英牛津、美華盛頓醫學院兩研究：AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株

2021-12-24 / 記者李林璦

美國時間23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld，在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中，都顯示可中和Omicron突變株活病毒，兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。在牛津大學的研究中，Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml，而在華盛頓大學...

新冠肺炎抗體療法

首款「兒童用」新冠抗體療法出爐！禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA

2021-12-06 / 記者巫芝岳

美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA)，成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體，已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA，讓出生後至11歲高風險病人...

新冠肺炎抗體療法變種病毒

《Science》子刊：新冠抗體再發現！美北卡團隊從SARS檢體挖出「廣效」抗體

2021-11-11 / 記者巫芝岳

儘管新冠疫苗接種普及率越來越高、口服藥物逐一問世，但能對抗多種變異體的「廣效」抗體研究仍未停歇。美國時間2日，一組由北卡羅來納大學(UNC)和杜克大學(DukeUniversity)合作的團隊，從過去SARS病人的檢體中，發現對新冠病毒及多種變異體都具中和力的抗體，甚至可望對抗未來從動物傳入的其他冠狀病毒。研究論文發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。這組由UNC...

新冠肺炎抗體療法

瑞士發現新「超級抗體」有效對抗變異株？抗體親和力高再生元195倍

2021-10-14 / 記者彭梓涵

近(12)日，瑞士洛桑大學(CHUV)與洛桑聯邦理工學院(EPFL)科學家，從8名新冠肺炎(COVID-19)住院患者B細胞產生的1,165種抗體中，篩選出一種可緊密結合包括Delta變異的新冠病毒棘蛋白(spikeprotein)之高效單株抗體。研究者認為，該抗體可為未接種疫苗、高風險或無法產生免疫反應的人群，提供一種預防性的治療，相關研究已發表在《CellReports》。在此研究中，研究人...

新冠肺炎抗體療法

AZ新冠抗體雞尾酒療法送交FDA EUA申請預防效果達77%

2021-10-06 / 記者巫芝岳

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式將其新冠抗體雞尾酒療法AZD7442，提交美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)申請。根據AZ在今年8月時公布的數據，一項暴露前預防性投藥(pre-exposureprophylaxis)的臨床三期試驗顯示，與安慰劑組相比，AZD7442將新冠肺炎症狀的風險降低77%，而且沒有出現重症或死亡案例。而安慰劑組中則發生了3...