Incyte濾泡淋巴瘤抗體療法Monjuvi三期結果佳 提交FDA藥證申請

2024-11-26 / 記者 彭梓涵
美國時間25日,Incyte於美國血液學會年會(ASH)公布,其治療復發難治型濾泡性淋巴瘤(R/RFL)的單株抗體療法Monjuvi臨床三期結果,數據顯示Monjuvi與Revlimid和Rituxan聯合治療,可使R/RFL患者的復發或死亡風險降低57%,Incyte將在年底前向美國食品藥物管理局(FDA)提交Monjuvi的R/RFL適應症批准申請。Monjuvi為一種靶向CD19的人源化單株...

Instil斥20億美元取上海宜明昂科 2項新一代抗體療法

2024-08-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,總部位於達拉斯的生技公司InstilBio(Nasdaq:TIL)宣布,將向上海宜明昂科生物醫藥(ImmuneOncoBiopharmaceuticals)支付5000萬美元預付款,以及高達20億美元的里程碑金,取得該公司靶向PD-L1及VEGF的雙特異性抗體 (bispecificantibody)療法,以及靶向CTLA-4的單株抗體療法。 Instil是一家成立於2018年,專注...

GSK、Vir流感抗體開發喊卡! 3.45億美元合作案關鍵項目告吹

2024-02-26 / 記者 巫芝岳
近(22)日,根據VirBiotechnology發佈的財報,指出合作夥伴葛蘭素史克(GSK)將放棄與Vir共同開發的流感抗體療法。該項雙方於2021年展開的合作交易,共計高達3.45億美元,其中,流感抗體療法為最關鍵的合作項目。Vir仍保持和GSK在其他呼吸道疾病方面的合作,但也同時計畫,向其他潛在的合作公司,推進流感抗體及抗體藥物複合體(ADC)的合作開發。Vir和GSK的合作計畫,是在202...

20年首款FDA完全批准阿茲海默藥!百健/衛采Leqembi將納保

2023-07-07 / 記者 劉馨香
美國時間6日,眾所矚目的百健(Biogen)與衛采(Eisai)Leqembi(lecanemab),成為20年來首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准的阿茲海默新藥,為阿茲海默症治療立下新的里程碑。衛采預計,到2030年,Leqembi的全球年銷售額將達到70億美元。Leqembi為靶向大腦中澱粉樣蛋白斑塊的的單株抗體,患者需每2週注射一次。臨床三期試驗Clarity-AD顯示,接受Leq...

國衛院黃智興、徐祖安研發胰腺癌抗體 技轉完成最快2年內進臨床

2023-06-26 / 記者 巫芝岳
今(26)日,國衛院表示,在其癌症研究所黃智興研究員團隊,與生技與藥物研究所生藥所徐祖安研究員團隊合作下,開發出可望治療胰腺癌、針對「胞外熱休克蛋白90α(eHSP90α)」的創新抗體,該成果已取得國內專利,並選定兩家生技公司完成材料轉移,目前正進入「盡職核實」(DueDiligence)的驗證階段,若能盡早完成技轉,將有望於兩年內開始進行臨床試驗。這項療法是針對包括肺腺癌...

Incyte斥14億美元收購Villaris 搶佔色素沉澱疾病領域

2022-10-04 / 記者 彭梓涵
在美國食品藥物管理局(FDA)批准Incyte全球首款白斑(vitiligo)藥物Opzelura後,不到三個月時間,美國時間3日,Incyte宣布將以超過14億美元價格收購VillarisTherapeutics,取得其治療白斑的候選IL-15Rβ單株抗體auremolimab(VM6),以擴大Incyte在色素沉澱疾病治療的產品線。根據收購協議,Incyte將支付7000萬美元的預付...

《NEJM》AZ「暴露前」預防新冠雞尾酒抗體療法 長效達6個月、降低風險83%

2022-04-22 / 記者 李林璦
美國時間20日,阿斯特捷利康(AZ)發布其用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld臨床3期試驗數據,結果顯示,在追蹤6個月後分析,與安慰劑組相比,可降低83%發生新冠肺炎重症的風險,可針對患有合併症、免疫功能低下或對疫苗接種反應不足的新冠高風險族群,作為預防性投藥策略。該試驗結果發表於《NEJM》。在藥物動力學(PK)分析數據顯示,Evusheld在給藥...

賽諾菲斥25億美元攜手天演開發新一代抗體療法、3000萬美元聯盟糖尿病數位療法公司DarioHealth

2022-03-03 / 記者 彭梓涵
美國時間2日,賽諾菲(Sanofi)宣布,與中國天演藥業(AdageneIncorporated)達成25億美元合作協議,賽諾菲將透過天演藥業專有的SAFEbody(安全抗體)技術,開發四款新一代的單株或雙特異性抗體療法。與此同時,賽諾菲也宣布在數位健康上,與數位療法公司DarioHealth達成3000萬美元戰略聯盟協議,以推動DarioHealth旗下「Dario智能糖尿病管理解決方案」。 攜...

禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用

2022-02-14 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555),獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA),可用於治療輕症至中症患者;該抗體在實驗中證實,可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上,體重至少40公斤),患者經新冠病毒檢測結果呈陽性,以及具有惡化為重症風險者。本次EUA,...

《Nature》Vir發現多項抗Omicron廣效抗體、各牌疫苗對Omicron防禦力數據出爐

2022-01-03 / 記者 巫芝岳
近日(2021年12月23日),瑞典開發新冠抗體療法的VirBiotechnology宣布,其團隊已鑑定出多項可中和Omicron變異體的廣效性抗體。此外,他們也針對已接種疫苗,再遇到Omicron時血清抗體的防禦力作出統計:嬌生(J&J)、俄羅斯衛星五號(Sputnik-V)、中國國藥(Sinopharm)三疫苗幾乎無力抵抗;莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BioNTec...

英牛津、美華盛頓醫學院兩研究:AZ新冠雞尾酒抗體可抗Omicron突變株

2021-12-24 / 記者 李林璦
美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布其開發用於「暴露前」預防新冠肺炎(COVID-19)的長效型雞尾酒抗體療法Evusheld,在英國牛津大學及美國華盛頓大學醫學院的兩項研究中,都顯示可中和Omicron突變株活病毒,兩篇研究發表於預印本平台《bioRxiv》上。 在牛津大學的研究中,Evusheld抗體中和效力的半抑制濃度(IC50)為273ng/ml,而在華盛頓大學...

首款「兒童用」新冠抗體療法出爐! 禮來雞尾酒抗體獲FDA擴大EUA

2021-12-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日,禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體雞尾酒療法,獲得美國食品藥物管理局(FDA)「用於12歲以下兒童」的緊急使用授權(EUA),成為全球第一款兒童可用的新冠抗體療法。此療法是結合禮來的bamlanivimab(LY-CoV555)和etesevimab(LY-CoV016)兩項單株抗體,已在今年2月獲授權用於12歲以上輕、中症患者。本次FDA擴大其EUA,讓出生後至11歲高風險病人...