FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥!嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局  

2022-10-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE),繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval),用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者,也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。 這項批准是基於名為...

嬌生/南京傳奇CAR-T公布22週追蹤數據 無惡化存活期更勝BMS ?!

2021-12-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生技(LegendBiotech),於2021年美國血液學會(ASH)年會中,發表兩家公司共同開發的BCMACAR-T療法ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel),中位追蹤期長達22個月的1b/2期最新數據,在疾病無惡化存活期(PFS)的表現,有望勝過相同靶點、已獲FDA批准的細胞療法競爭對手...

不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請  

2021-04-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日,中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布,與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen),合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)之CAR-T療法cilta-cel,已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA),有望年底取得藥證。 此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極

2019-08-27 / 記者 吳培安
近(美國時間23)日,葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點,有望在今年年底前,獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗,其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...