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較勁嬌生/南京傳奇！Arcellx搶先曝多發性骨髓瘤CAR-T臨床試驗結果
2024-11-06 / 記者 吳培安
美國時間5日，Arcellx在即將於12月上旬登場的美國血液學學會(ASH)之前，搶先公開了其與吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma共同開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法anito-cel，治療復發或難治型多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床新數據，吸引了投資人的目光。 分析師認為，相較於嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(Legend...
FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」
2024-04-22 / 記者 彭梓涵
近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。 此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...
嬌生/南京傳奇CAR-T公布22週追蹤數據 無惡化存活期更勝BMS ?!
2021-12-13 / 記者 吳培安
美國時間12日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生技(LegendBiotech)，於2021年美國血液學會(ASH)年會中，發表兩家公司共同開發的BCMACAR-T療法ciltacabtageneautoleucel(cilta-cel)，中位追蹤期長達22個月的1b/2期最新數據，在疾病無惡化存活期(PFS)的表現，有望勝過相同靶點、已獲FDA批准的細胞療法競爭對手...
不讓BMS專美於前! 楊森、南京傳奇提交BCMA CAR-T療法BLA申請
2021-04-09 / 記者 彭梓涵
近(5)日，中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)宣布，與嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)，合作開發治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)患者的靶向B細胞成熟抗原（BCMA）之CAR-T療法cilta-cel，已向美國FDA提交生物製劑許可申請(BLA)，有望年底取得藥證。 此次提交是基於一項名為CARTITUDE-1的關鍵性...
GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極
2019-08-27 / 記者 吳培安
近(美國時間23)日，葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點，有望在今年年底前，獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗，其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...
