FDA要求6上市BCMA、CD19 CAR-T產品加上「二次癌症誘發黑框」

2024-04-22 / 記者彭梓涵

近(19)日，美國食品藥物管理局(FDA)正式公告，要求靶向BCMA或CD19之CAR-T細胞療法加上「黑框警告(BoxedWarning)」，以提醒患者和醫師，在接受該CAR-T療法後，會使繼發性T細胞惡性腫瘤的風險增加。此外，FDA還要求修改產品標籤的其他部分，如：注意事項、上市後經驗、患者諮詢資訊、和用藥指南等；也要求接受這些產品治療的患者和臨床試驗參與者，必須「終身」追蹤繼發性T細胞癌發...

ASH 賓州大學 CD19 CAR-T 細胞治療淋巴瘤 NHL

《ASH2023》賓大新結合機制CD19 CAR-T 治療NHL展早期成效

2023-12-14 / 記者吳培安

美國時間9日，美國賓州大學醫學院(PennMedicine)在第65屆美國血液學會(ASH)年會中，公布了其與韓國AbClon共同研發的嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法AT101的臨床一期試驗結果。賓大團隊表示，AT101與淋巴瘤的結合機制與已上市的CD19CAR-T細胞產品截然不同，且在高劑量組的完全緩解率(CRR)達100%，成效相當驚人。這項研究已刊登在《MolecularCancer》...

CAR-T 國際快訊細胞療法 CD19

《Nature Review》盤點全球細胞療法趨勢 CD19標靶藥、CAR-T療法最火熱

2019-06-04 / 記者吳培安

近(5月30)，《NatureReview》公布當前全球癌症細胞療法的產品線趨勢研究，統計了共計1,011種細胞療法藥物、1,216項細胞治療臨床試驗，並點出近一年來最受歡迎的標靶為CD19，數量最多的細胞療法則是嵌合抗原受體(CAR-T)療法、B細胞成熟療法次之，而實體瘤（solidtumor）是當前細胞治療試驗亟欲攻克的領域。這份研究回顧了從2018年3月到2019年3月的全球細胞療法產品線成...