自體免疫CAR-T安全性受矚！Adicet狼瘡一年逾半緩解、Kyverna年底申請藥證

2026-09-30 / 記者吳培安

就在諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(BMS)在今年8月底因為安全問題、接連宣布暫停旗下自體免疫疾病CAR-T的臨床試驗後，AdicetBio、KyvernaTherapeutics兩家生技公司在9月下旬公布各自的臨床試驗數據，其中開發自體免疫疾病CAR-T已久的Kyverna，已向美國食品藥物管理局(FDA)展開僵硬人症候群(SPS)的滾動式藥證申請，預計今年底完成。目前CAR-T已經有多...

CAR-T 自體免疫疾病 CD19 罕見疾病僵硬人席琳狄翁

首個自體免疫CAR-T將問世？Kyverna僵硬人臨床二期全數達標、2026申請藥證

2025-12-16 / 記者吳培安

美國時間15日，KyvernaTherapeutics宣布其開發的嵌合抗原受體T(CAR-T)療法mivocabtageneautoleucel(miv-cel)，用於神經系統免疫罕見疾病——僵硬人症候群(StiffPersonSyndrome,SPS)治療的臨床二期試驗，獲得積極的頂線數據(toplinedata)，預計在2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提出...