GSK砸3億美元收購中國恩沐TCE雙抗藥 攻自體免疫疾病

2024-10-30 / 記者 黃佳啟
美國時間29日,葛蘭素史克(GSK)宣布從中國恩沐生物(ChimagenBiosciences)收購名為CMG1A46的雙靶向T細胞銜接抗體(Tcell-engager,TCE),此抗體具有針對CD19和CD20的雙重靶向性,現處於臨床階段,旨在治療B細胞引起的自體免疫疾病。該項目目前聚焦於系統性紅斑性狼瘡(SLE)和狼瘡性腎炎(LN),並有望擴展至其他相關自體免疫疾病。 根據交易條款,恩沐生物將...

CAR-T之父Carl June:今年將是腦瘤CAR-T細胞治療突破的一年!  

2024-08-22 / 記者 吳培安
日前,素有「CAR-T之父」美譽的賓州大學醫學院免疫學家CarlJune接受《富比士》(Forbes)採訪,並表示2024年將是CAR-T在罕見侵略性腦癌——膠質母細胞瘤(GBM)治療上取得突破的一年,並分享他對自體/異體細胞療法,以及基因修飾工程在體外(exvivo)、體內(invivo)進行差異的觀點。 CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞」,其治療原理是透過取出患者的...

FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥!Argenx FcRn抑制劑添新適應症

2024-06-25 / 實習記者 林庭語
美國時間24日,美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的FcRn抑制劑藥物VyvgartHytrulo(efgartigimod),取得第二項適應症,用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑,也是數十年來第一個CIDP新療法。Vyvgar...

Cabaletta、Kyverna曝CAR-T自體免疫疾病新數據 安全性、復發風險受矚目  

2024-06-19 / 記者 吳培安
嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)在血液腫瘤展現的一次性治療成效,也激勵了將其用於自體免疫疾病治療的趨勢。在日前(15日)於奧地利維也納落幕的歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)中,CabalettaBio與KyvernaTherapeutics也分別公布臨床一/二期的初步數據,其中安全性和疾病復發風險受到投資人注目。 Cabaletta肌炎、紅斑性狼瘡CAR-T安全性數據吸睛股價仍跌13% ...

國邑*吸入新藥L608臨床前PK數據 歐洲風濕病醫學年會亮相  

2024-06-12 / 記者 吳培安
今(12)日,國邑*(6875)宣布將於2024歐洲風濕病醫學年會(EULAR2024)發表吸入新藥L608的臨床前藥物動力學(PK)試驗數據,以及將L608投入系統性硬化症(硬皮症)相關雷諾現象(RP)和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力評估結果。 國邑*表示,今年的歐洲風濕病醫學年會將在6月12日於奧地利維也納登場,預期將會匯聚來自歐洲及世界各地的專科醫師、科學家、保健與製藥界人士,甚至...

BMS斥18億美元攜美旗艦創投Flagship公司Repertoire 攻自體免疫疾病疫苗

2024-04-30 / 記者 彭梓涵
美國時間29日,必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國旗艦創投FlagshipPioneering成立的新創公司RepertoireImmuneMedicines,達成一項價值18億美元的多年期合作,以開發3種自體免疫性疾病的耐受性疫苗(tolerizingvaccines),目前還未提供具體的疾病資訊。 根據協議,BMS將向Repertoire預付6500萬美元預付款,Repertoire有資格獲得額...

羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲:未達預期效益

2024-03-25 / 記者 巫芝岳
近(21)日,羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab),用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果,顯示該藥雖可顯著改善患者症狀,但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告,該項名為LUMINESCE的試驗結果,在療效方面能改善影響患者生活的症狀,其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...

國衛院登《Nature》子刊 揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶  

2024-03-11 / 記者 吳培安
今(11)日,國家衛生研究院免疫醫學研究中心團隊發表最新研究成果,成功解開去磷酸酶DUSP22缺失促使泛素酶UBR2含量上升,引發T淋巴細胞過度活化導致自體免疫疾病之關鍵致病機制,將有助於開發新穎的醫療策略。研究成果已在今(2024)年1月,發表於全球知名期刊《NatureCommunications》。 此研究是由國衛院免疫醫學研究中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳副研究員,帶領施盈均博士、陳雪芬博士...

《NEJM》:CAR-T成自體免疫疾病治療新曙光!臺中榮總也投入  

2024-02-22 / 記者 吳培安
細胞治療領域中當紅的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),不只能應用在血液腫瘤和實體癌治療,根據一篇今(22)日發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的新文章,CAR-T也被科學家視為針對各種自體免疫疾病的新治療選項,並在初步的臨床試驗上看見成效。 該文章第一作者德國艾朗根紐倫堡大學(Friedrich-AlexanderUniversityErlangen-Nürnberg)的Fabian...

賽諾菲多發性硬化症抗體藥臨床二期積極 盼攻未來50億歐元年銷售!

2024-02-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日,賽諾菲(Sanofi)於期刊《NEJM》發表其多發性硬化症治療抗體frexalimab臨床二期數據,顯示該藥可顯著減緩復發性多發性硬化症患者的症狀,且無過去百健(Biogen)、Idec曾開發之第一代藥物的血栓副作用。賽諾菲已在去(2023)年12月展開臨床三期試驗,該藥也被公司視為近年極重要的資產之一,預估年銷售額可達50億歐元。該臨床二期試驗中,共納入了129名復發性多發性硬化症...

CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...

今年最大生技募資之一! Nimbus完成2.1億美元私募 續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08 / 記者 巫芝岳
美國時間6日,小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元,成為今年為數不多的生技大型私募案之一,也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發,包括:實體癌藥物NDI-101150,該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...