羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲：未達預期效益

2024-03-25 / 記者巫芝岳

近(21)日，羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab)，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果，顯示該藥雖可顯著改善患者症狀，但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告，該項名為LUMINESCE的試驗結果，在療效方面能改善影響患者生活的症狀，其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...

自體免疫疾病全身性紅斑狼瘡僵直性脊椎炎 DUSP22 泛素酶UBR 淋巴球

國衛院登《Nature》子刊揭自體免疫疾病「雙重煞車」新標靶

2024-03-11 / 記者吳培安

今(11)日，國家衛生研究院免疫醫學研究中心團隊發表最新研究成果，成功解開去磷酸酶DUSP22缺失促使泛素酶UBR2含量上升，引發T淋巴細胞過度活化導致自體免疫疾病之關鍵致病機制，將有助於開發新穎的醫療策略。研究成果已在今(2024)年1月，發表於全球知名期刊《NatureCommunications》。此研究是由國衛院免疫醫學研究中心譚澤華特聘研究員與莊懷佳副研究員，帶領施盈均博士、陳雪芬博士...

CAR-T 自體免疫疾病紅斑性狼瘡 SLE 特發性發炎性肌炎硬皮症臺中榮總

《NEJM》：CAR-T成自體免疫疾病治療新曙光！臺中榮總也投入

2024-02-22 / 記者吳培安

細胞治療領域中當紅的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)，不只能應用在血液腫瘤和實體癌治療，根據一篇今(22)日發表在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)的新文章，CAR-T也被科學家視為針對各種自體免疫疾病的新治療選項，並在初步的臨床試驗上看見成效。該文章第一作者德國艾朗根紐倫堡大學(Friedrich-AlexanderUniversityErlangen-Nürnberg)的Fabian...

多發性硬化症抗體藥物自體免疫疾病

賽諾菲多發性硬化症抗體藥臨床二期積極盼攻未來50億歐元年銷售！

2024-02-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，賽諾菲(Sanofi)於期刊《NEJM》發表其多發性硬化症治療抗體frexalimab臨床二期數據，顯示該藥可顯著減緩復發性多發性硬化症患者的症狀，且無過去百健(Biogen)、Idec曾開發之第一代藥物的血栓副作用。賽諾菲已在去(2023)年12月展開臨床三期試驗，該藥也被公司視為近年極重要的資產之一，預估年銷售額可達50億歐元。該臨床二期試驗中，共納入了129名復發性多發性硬化症...

CAR-T 自體免疫疾病狼瘡肌炎 Poseida 羅氏 Roche 異體細胞治療多發性骨髓瘤化療

CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療前置處理劑量成關鍵

2023-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊，公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效，其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等；另一方面，以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics，也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據，並指出過低劑量的前置處理藥物，可能會影響到緩解率。 ...

小分子藥 NASH 癌症治療乾癬自體免疫疾病

今年最大生技募資之一！ Nimbus完成2.1億美元私募續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08 / 記者巫芝岳

美國時間6日，小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元，成為今年為數不多的生技大型私募案之一，也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發，包括：實體癌藥物NDI-101150，該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...

WCP 唐獎單株抗體自體免疫疾病

WCP大會邀唐獎得主費爾德曼揭單株抗體醫療革命歷程

2023-07-04 / 記者劉馨香

今(4)日，唐獎教育基金會表示，第19屆世界基礎和臨床藥理學大會(WCP2023)在7月2至7日於蘇格蘭登場，本次WCP再度與唐獎合作，由唐獎基金會董事閻雲敎授主持，邀請到2020年唐獎生技醫藥獎得主馬克·費爾德曼(MarcFeldmann)，以線上演講分享「洞悉自體免疫的分子機制轉譯成有效的治療」。唐獎教育基金會表示，費爾德曼開發的腫瘤壞死因子(TNF)阻斷療法，是第一種針對發炎性...

重症肌無力自體免疫疾病 IgG

首款重症肌無力兩亞型療法 UCB抗體藥獲FDA批准

2023-06-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，比利時跨國藥廠優時比(UCBPharma)宣布，其Rystiggo(rozanolixizumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療全身型重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)，可適用於乙醯膽鹼受體(AChR)抗體或是肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的患者，成為目前唯一能治療該兩種重症肌無力最常見亞型的療法。UCB表示，Rysti...

抗體藥自體免疫疾病 Acelyrin 乾癬

抗體藥新創Acelyrin募5.4億美元IPO 估再一年取多項臨床晚期數據

2023-05-08 / 記者巫芝岳

美國時間5日，開發免疫藥物的加州生技公司Acelyrin宣布，預計籌集5.4億美元進行首次公開發行(IPO)，成為今年以來募資規模最大的生技公司IPO。Acelyrin旗下有多款抗體藥物，並最快可在未來一年左右，取得三項適應症申請藥證前所需的晚期數據。成立於2020年的Acelyrin近年已私募籌集了4.08億美元，接著將以每股18美元的價格，發售3,000萬股普通股，承銷商還可選擇以相同價格再購...

小分子藥 NASH 癌症治療乾癬自體免疫疾病避孕藥

盤點2022十大小分子明星藥！難治腫瘤、自體免疫疾病、NASH、創新避孕藥上榜

2023-03-18 / 記者巫芝岳

近日，新藥研發資訊網站DrugHunter，發布了2022年10大明星小分子藥，多項具有創新機制，或突破該適應症長久以來臨床未滿足需求的小分子藥物皆上榜。包括：去年獲批、成為10年來首款中重度乾癬口服藥的Sotyktu(deucravacitinib)(由必治妥施貴寶(BMS)開發)；首款臨床三期試驗成功NASH藥物——MadrigalPharmaceuticals的res...

自體免疫疾病

榮陽交團隊揭紅斑性狼瘡生物標記登醫學雜誌封面故事

2023-02-20 / 記者劉馨香

今(20)日，陽明大學和臺北榮總團隊研究團隊宣布，發現在紅斑性狼瘡(SLE)疾病中，受體「NLRP12」為抑制免疫反應的免疫檢查點，並證實NLRP12有潛力可作為了解紅斑性狼瘡疾病嚴重度的生物標記，以及證實免疫檢查點可作為自體免疫疾病的預測標的。該研究登上了今年二月《臨床研究雜誌》(JournalofClinicalInvestigation)的封面故事。研究團隊指出，過去認為只有「後天性免疫細...

TYK2抑制劑自體免疫疾病乾癬.免疫療法

武田豪賭60億美元！收購Nimbus TYK2抑制劑攻多種自體免疫疾病

2022-12-14 / 記者劉馨香

昨(13)日，武田(TakedaPharmaceutical)表示，將斥資40億美元的預付款，以總額高達60億美元的價格，從NimbusTherapeutics收購一款TYK2抑制劑治療多種自體免疫疾病的候選藥物。該候選藥近期在乾癬(psoriasis)臨床2b期試驗中取得成功，並正在評估其用於治療多種自體免疫性疾病的療效，武田期望該藥物可彌補暢銷藥品Entyvio專利失效後的收入。被武田相中的候...