Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性

2023-01-13 / 記者 彭梓涵
昨(12)日,加州生物製藥公司Exelixis宣布,與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議,目前雙方皆未透露交易金額,但根據協議,Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP,開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品,Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連! 兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(15)日,安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab,繼上個月在一項三期試驗中達標後,另一項聯合化療的試驗又再度達標;本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示,以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin),針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者,可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...

嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA! 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%

2022-12-13 / 記者 巫芝岳
近日,嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab,在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功,約有73%接受治療的患者對治療有反應;該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》,並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表,而嬌生也已在9日宣布,向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」,由美國西奈山醫學院(MountSi...

全台首家! 聖安鎖定「多特異性抗體」、「外泌體核酸新藥」腫瘤療法 後年進臨床

2022-12-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日,剛在11月25日登興櫃的聖安生醫(6926),於2022台北醫療科技展期間舉辦發表會。成立於2021年4月的聖安,專精開發全球仍少有的「多特異性抗體」和「外泌體(exosome)搭載核酸藥物」,是全台第一家以此兩技術為核心的新藥公司。其兩項重點產品,不但榮獲今年國家新創獎肯定,也預計在2024年陸續進入臨床試驗階段。聖安總經理江宏哲表示,其研發中的「三特異性抗體」,鎖定全球抗體市場中仍...

BNT創辦人開發、14億美元獲收購! Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報

2022-11-18 / 記者 巫芝岳
近(17)日,安斯泰來(Astellas)宣布,其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點,對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者,作為一線療法,zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6,患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發,並在2016年...

羅氏收購對象衍生公司Bonum A輪募9300萬美元 力攻創新抗體藥平台

2022-11-17 / 記者 巫芝岳
美國時間15日,由剛在9月被羅氏(Roche)收購的GoodTherapeutics所衍生的公司BonumTherapeutics,宣布剛完成9300萬美元的A輪募資。該公司專門開發源自Good的「異位調節(allostericregulated)」創新藥物平台,羅氏的收購也相當於驗證了該平台的價值性。Good先前已測試將該平台,應用於一項經免疫檢查點PD-1調節的IL-2免疫腫瘤療法,目前仍在臨...

Exelixis同日兩交易破9億美元! 取Cybrexa胜肽藥物複合體、Sairopa抗體藥

2022-11-02 / 記者 巫芝岳
美國時間1日,加州生技公司Exelixis,宣布了兩項加總超過9億美元的交易案,分別是以總價破7億美元,向CybrexaTherapeutics購入其實體癌胜肽藥物複合體(PDC);以及和荷蘭公司Sairopa合作,斥資2億多美元取得其抗體藥物的全球開發與商業化權利。在與Cybrexa的協議中,Exelixis先支付6千萬美元現金,獲得其正在臨床一期研究階段的PDC藥物CBX-12(alphale...

賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症! 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物

2022-09-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日,賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布,其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹,成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物,也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...

富士軟片再投16億美元擴廠 目標全球哺乳類細胞量能翻4倍  

2022-07-01 / 記者 吳培安
美國時間6月30日,生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資,擴增子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時,將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。 富士軟片發言人ChristineJackman表示,...

新冠抗體、小分子藥都靠Biacore !? 安肽、汎球現身分享

2022-06-17 / 記者 巫芝岳
今(16)日,在Cytiva主辦的「Biacore生物分子交互作用工作坊」中,為了進一步讓大家認識「Biacore」這項實驗工具的應用,特別邀請在新冠肺炎、癌症等抗體上研發有成的安肽生醫,以及提供生技公司藥物分子檢測服務的汎球生物科技現身說法,分享其分別在大分子和小分子藥物開發上,如何活用Biacore技術。專攻新穎抗體!安肽新冠、癌症抗體研發成果佳安肽生醫致力於以其創新的「噬菌體展示技術」,進行...

抗體藥物複合體(ADCs):谷底反彈的明日之星

2021-11-12 / EternalOneBioIndustryClub
抗體藥物複合體(Antibody-drugconjugates,ADCs)出現的契機由於缺少對於難治型或頑固型之末期癌症的應對方式,多方用藥或治療是臨床上不得不的處置,然而,這樣的方式常使得癌細胞暴露於相當重的環境壓力,讓它們的基因不穩定性增高而誘發更高的異質性。同時,也會讓整個腫瘤微環境偏向更適合其生長的環境,阻礙了免疫細胞及抗癌藥物清除癌細胞的效率[1]。當癌症已經轉移到身體的其他部位,而只剩...

小抗體也可以立大功-COVID-19 抗體藥物能否藉由 Nanobody 另闢途徑?

2021-10-27 / EternalOneBioIndustryClub
自新冠疫情開始以來,除了幾個大藥廠的抗體外,有好幾個研究團隊紛紛發表以nanobodies治療COVID-19的研究,最近有究竟nanobodies是什麼呢?和一般常見的的IgG抗體藥物有何不同?Nanobody是個意外的發現。 1980年代,位於比利時布魯塞爾FreeUniversityofBrussels(VUB)的生物實驗課要求學生練習從人類血清中提取抗體,但學生因為怕感染疾病而拒絕使用人類...