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Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性
2023-01-13 / 記者 彭梓涵
昨(12)日，加州生物製藥公司Exelixis宣布，與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議，目前雙方皆未透露交易金額，但根據協議，Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP，開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品，Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！ 兩個月內兩臨床三期達標
2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...
嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA！ 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%
2022-12-13 / 記者 巫芝岳
近日，嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab，在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功，約有73%接受治療的患者對治療有反應；該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》，並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表，而嬌生也已在9日宣布，向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」，由美國西奈山醫學院(MountSi...
全台首家！ 聖安鎖定「多特異性抗體」、「外泌體核酸新藥」腫瘤療法 後年進臨床
2022-12-02 / 記者 巫芝岳
今(2)日，剛在11月25日登興櫃的聖安生醫(6926)，於2022台北醫療科技展期間舉辦發表會。成立於2021年4月的聖安，專精開發全球仍少有的「多特異性抗體」和「外泌體(exosome)搭載核酸藥物」，是全台第一家以此兩技術為核心的新藥公司。其兩項重點產品，不但榮獲今年國家新創獎肯定，也預計在2024年陸續進入臨床試驗階段。聖安總經理江宏哲表示，其研發中的「三特異性抗體」，鎖定全球抗體市場中仍...
BNT創辦人開發、14億美元獲收購！ Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報
2022-11-18 / 記者 巫芝岳
近(17)日，安斯泰來(Astellas)宣布，其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點，對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者，作為一線療法，zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6，患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發，並在2016年...
羅氏收購對象衍生公司Bonum A輪募9300萬美元 力攻創新抗體藥平台
2022-11-17 / 記者 巫芝岳
美國時間15日，由剛在9月被羅氏(Roche)收購的GoodTherapeutics所衍生的公司BonumTherapeutics，宣布剛完成9300萬美元的A輪募資。該公司專門開發源自Good的「異位調節(allostericregulated)」創新藥物平台，羅氏的收購也相當於驗證了該平台的價值性。Good先前已測試將該平台，應用於一項經免疫檢查點PD-1調節的IL-2免疫腫瘤療法，目前仍在臨...
Exelixis同日兩交易破9億美元！ 取Cybrexa胜肽藥物複合體、Sairopa抗體藥
2022-11-02 / 記者 巫芝岳
美國時間1日，加州生技公司Exelixis，宣布了兩項加總超過9億美元的交易案，分別是以總價破7億美元，向CybrexaTherapeutics購入其實體癌胜肽藥物複合體(PDC)；以及和荷蘭公司Sairopa合作，斥資2億多美元取得其抗體藥物的全球開發與商業化權利。在與Cybrexa的協議中，Exelixis先支付6千萬美元現金，獲得其正在臨床一期研究階段的PDC藥物CBX-12(alphale...
賽諾菲/再生元暢銷抗體藥再增適應症！ 成FDA批准首款「結節性癢疹」藥物
2022-09-30 / 記者 巫芝岳
近(29)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)兩藥廠宣布，其共同開發的生物製劑Dupixent(dupilumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於結節性癢疹，成為FDA唯一批准的結節性癢疹藥物，也讓這項異位性皮膚炎暢銷藥物再增一項新適應症。Dupixent的批准是基於兩項臨床三期試驗——PRIME和PRIME2的數據。PRIME試驗共納入15...
富士軟片再投16億美元擴廠 目標全球哺乳類細胞量能翻4倍
2022-07-01 / 記者 吳培安
美國時間6月30日，生物產業委託開發製造服務(CDMO)大廠富士軟片(Fujifilm)宣布最新一筆高達16億美元的CDMO投資，擴增子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies在丹麥希勒洛(Hillerød)、美國德州的哺乳類細胞培養量能。當這些擴增量能到位時，將使富士軟片在哺乳類細胞的生產量能擴增4倍。 富士軟片發言人ChristineJackman表示，...
新冠抗體、小分子藥都靠Biacore !? 安肽、汎球現身分享
2022-06-17 / 記者 巫芝岳
今(16)日，在Cytiva主辦的「Biacore生物分子交互作用工作坊」中，為了進一步讓大家認識「Biacore」這項實驗工具的應用，特別邀請在新冠肺炎、癌症等抗體上研發有成的安肽生醫，以及提供生技公司藥物分子檢測服務的汎球生物科技現身說法，分享其分別在大分子和小分子藥物開發上，如何活用Biacore技術。專攻新穎抗體！安肽新冠、癌症抗體研發成果佳安肽生醫致力於以其創新的「噬菌體展示技術」，進行...
抗體藥物複合體(ADCs)：谷底反彈的明日之星
2021-11-12 / EternalOneBioIndustryClub
抗體藥物複合體(Antibody-drugconjugates,ADCs)出現的契機由於缺少對於難治型或頑固型之末期癌症的應對方式，多方用藥或治療是臨床上不得不的處置，然而，這樣的方式常使得癌細胞暴露於相當重的環境壓力，讓它們的基因不穩定性增高而誘發更高的異質性。同時，也會讓整個腫瘤微環境偏向更適合其生長的環境，阻礙了免疫細胞及抗癌藥物清除癌細胞的效率[1]。當癌症已經轉移到身體的其他部位，而只剩...
小抗體也可以立大功－COVID-19 抗體藥物能否藉由 Nanobody 另闢途徑？
2021-10-27 / EternalOneBioIndustryClub
自新冠疫情開始以來，除了幾個大藥廠的抗體外，有好幾個研究團隊紛紛發表以nanobodies治療COVID-19的研究，最近有究竟nanobodies是什麼呢？和一般常見的的IgG抗體藥物有何不同？Nanobody是個意外的發現。 1980年代，位於比利時布魯塞爾FreeUniversityofBrussels（VUB）的生物實驗課要求學生練習從人類血清中提取抗體，但學生因為怕感染疾病而拒絕使用人類...
