中裕長效愛滋療法2a期試驗受試者給藥全數完成

2024-08-30 / 環球生技

今(30)日，中裕(4147)近宣布其長效型愛滋療法TMB-365/380的臨床2a期試驗，已完成最後一位受試者的所有給藥(共計三次給藥)，該試驗需八週後的抽血檢測以及額外四週後續追蹤，預計今年底至明(2025)年初可獲得初步結果分析。該試驗受試者人數為20人，目標患者對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋病患者。試驗採每兩個月給藥一次，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受...

愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕上半年營收破3億較去年同期成長85%、每股純損0.17元

2024-08-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，中裕(4147)表示，其董事會決議通過今年第二季財報，累積1～6月營業收入為新台幣3億2,588萬8千元，較去年同期1億7,601萬元比較，成長約85%，第一季及第二季毛利率均維持在39％。而上半年淨虧損4,357萬1千元，較去年同期淨損1億2,864萬6千元比較，減少損失約66%；每股純損為0.17元，亦較去年同期淨損0.51元大幅減少。中裕表示，其上半年度完成16.4億元現金增資...

愛滋病 HIV 抗體藥物

中裕愛滋抗體藥Trogarzo 提交港澳藥證申請

2024-08-07 / 記者巫芝岳

今(7)日，中裕(4147)公告其愛滋病抗體新藥Trogarzo，已由向香港及澳門主管機關提交生物製劑上市許可申請。中裕於重大訊息中表示，香港藥證審查期間約10個月，澳門審查期約4個月，藥證申請由五洲藥物負責，中裕無預計負擔的義務。Trogarzo是由愛滋病毒(HIV)研究翹楚，也是愛滋雞尾酒療法發明人的何大一所研發，並由中裕進一步開發並商業化，為全球第一種用在愛滋病的抗體藥物。Trogarzo的...

愛滋病抗體藥物 CDMO 亞洲生技大展

中裕挾愛滋長效雙抗、創新ADC平台明登亞洲生技大展

2024-07-24 / 記者巫芝岳

7月25~28日一連四天的亞洲生技大展(BIOAsiaTaiwan)，將於明天起正式展開。中裕新藥(4147)近日也預告，其將展出多項最新成果，除了旗下全球唯一獲批准的愛滋病單株抗體療法Trogarzo外，還包括臨床二期階段的長效雙抗組合新藥TMB-365/380、最新抗體藥物複合體(ADC)技術平台，以及其竹北廠的CDMO業務。中裕表示，Trogarzo是全球唯一已商業化的愛滋病單株抗體療法，在...

新聞集錦 CDMO 抗體藥物

中國CDMO進軍歐洲！凱萊英收購輝瑞英國API廠；賽諾菲/再生元抗體藥Dupixent三期再達標！顯著減緩COPD惡化；倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩

2024-05-22 / 環球生技

《臺灣》倍智醫電、臺灣AZ簽MOU共推AI輔助肺癌早篩今(22)日，半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布，與臺灣阿斯特捷利康(AZ)簽訂合作備忘錄，透過其高靈敏度的低劑量電腦斷層影像(LDCT)AI輔助判讀系統，輔助醫師偵測不易發現之早期肺癌病灶，並將結合國際風險預測模型，支持國家肺癌早篩政策。倍智醫電在2022年底推出肺癌輔助篩檢AI產品&mdas...

ADC 抗體藥物不限癌種 HER2 HER2-low 實體癌抗體藥物複合體

首款不限癌種HER2療法！AZ明星藥Enhertu獲FDA批准新適應症

2024-04-08 / 記者彭梓涵

近(5)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，其與第一三共共同開發的抗體藥物複合體(ADC)Enhertu，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於治療不可切除或轉移性HER2陽性(IHC3+)、曾接受過全身性治療，但沒有適合替代療法的實體腫瘤患者，成為FDA批准首個不限癌種(Tumor-Agnostic)的HER2療法。此次批准是根據192名曾接受過治療且不可切除或轉移的HE...

SutroBiopharma ADC 抗體藥物癌症治療

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物攻實體、血液瘤皆具潛力！

2024-04-03 / 記者巫芝岳

近(2)日，法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格，取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利，成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物，也為近年熱門的ADC領域，再添一樁大型交易案。根據協議，Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項，包含提交新藥臨床試驗(IND)申請，和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

Enspryng 全身性重症肌無力自體免疫疾病抗體藥物罕見疾病罕病

羅氏罕藥Enspryng重症肌無力三期解盲：未達預期效益

2024-03-25 / 記者巫芝岳

近(21)日，羅氏(Roche)子公司中外製藥(Chugai)宣布了其免疫抑制劑Enspryng(satralizumab)，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的臨床三期試驗結果，顯示該藥雖可顯著改善患者症狀，但結果未達公司所預期的臨床效益。根據羅氏和中外的公告，該項名為LUMINESCE的試驗結果，在療效方面能改善影響患者生活的症狀，其安全性也和該藥已獲批適應症「泛視神經脊髓炎」(NMOSD)的...

愛滋病 HIV 抗體藥物 Theratechnologies

中裕愛滋藥Trogarzo肌肉注射劑型遭FDA拒批

2024-02-29 / 記者巫芝岳

近(27)日，中裕新藥(4147)授權夥伴——加拿大生技公司Theratechnologies宣布，美國食品藥物管理局(FDA)拒絕了其愛滋病藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk)肌肉注射(IM)劑型的生物製劑許可申請(sBLA)。Theratechnologies表示，在FDA發出的拒絕提交信函(RTF)中指出，由於sBLA申請未包含足夠的細節，無法進行實...

皮膚病 Almirall 抗體藥物

Almirall取諾和諾德IL-21抗體盼成皮膚病市場首見藥物

2024-02-20 / 記者巫芝岳

近(19)日，西班牙藥廠Almirall宣布，取得諾和諾德(NovoNordisk)的IL-21單株抗體藥物NN-8828全球獨家授權，Almirall未來將負責NN-8828用於免疫皮膚疾病的開發與行銷。諾和諾德過去曾開發NN-8828治療類風濕性關節炎和克隆氏症(Crohn’sdisease)等發炎自體免疫疾病，但皆因療效不彰而未果；若Almirall能成功開發NN-8828，可望...

多發性硬化症抗體藥物自體免疫疾病

賽諾菲多發性硬化症抗體藥臨床二期積極盼攻未來50億歐元年銷售！

2024-02-16 / 記者巫芝岳

近(15)日，賽諾菲(Sanofi)於期刊《NEJM》發表其多發性硬化症治療抗體frexalimab臨床二期數據，顯示該藥可顯著減緩復發性多發性硬化症患者的症狀，且無過去百健(Biogen)、Idec曾開發之第一代藥物的血栓副作用。賽諾菲已在去(2023)年12月展開臨床三期試驗，該藥也被公司視為近年極重要的資產之一，預估年銷售額可達50億歐元。該臨床二期試驗中，共納入了129名復發性多發性硬化症...

Xolair 過敏食物過敏張子文抗體藥物

張子文發明Xolair專利將到期！諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19 / 記者巫芝岳

美國時間18日，據外媒《EndpointsNews》報導，根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新，諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗，該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示，其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗，測試該藥在食物過敏患...