Biogen Novartis 山多士多發性硬化症 Tyruko natalizumab Tysabri

搶佔百健市場！FDA首批Sandoz多發性硬化症生物相似藥

2023-08-25 / 記者吳培安

美國時間24日，拆分自諾華(Novartis)的學名藥大廠山多士(SandozInc.)所開發的生物相似藥Tyruko(natalizumab-sztn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於復發型多發性硬化症的成人患者治療，這也是FDA在該適應症批准的第一款生物相似藥。 Tyruko的參考對象是百健(Biogen)的明星藥Tysabri(natalizumab)靜脈注射液。根據百健的202...

多發性硬化症 MS 基因變異

《Nature》萬人研究！首揭多發性硬化症惡化風險基因助新藥開發

2023-06-30 / 實習記者楊雅涵

近(28)日，國際多發性硬化症遺傳學聯盟(IMSGC)與加州大學舊金山分校(UCSF)、劍橋大學(UniversityofCambridge)的科學家，從22,000名多發性硬化症(Multiplesclerosis,MS)患者的全基因體關聯分析(GWAS)中，首次發現一種名為rs10191329的基因變異會使MS疾病惡化。該研究發表於《Nature》。此研究有超過70間遍布世界各地的機構參與，目...

重症肌無力多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04 / 記者彭梓涵

製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...

多發性硬化症 CD20抗體療法

療效勝過賽諾菲！FDA批TG Therapeutics一年兩次多發性硬化症CD20抗體療法

2022-12-29 / 記者彭梓涵

美國時間28日，TGTherapeutics宣布其開發治療多發性硬化症(MS)一年兩次給藥的醣工程化靶向CD20單株抗體ublituximab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為諾華(Novartis)、羅氏(Roche)後，第三款可治療MS的CD20單株抗體療法。消息一出TGTherapeutics股價在28日午後上漲46%。這款療法其實應在最初PDUFA訂定2022年9月28日期限前...

漢達多發性硬化症 505(b)(2)

漢達多發性硬化症505(b)(2)新藥獲FDA批准！有望明Q1上市

2022-12-12 / 記者李林璦

昨(11)日，漢達生技(6620)公告，子公司HandaNeuroscience治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥TascensoODT,0.5mg，已通過美國FDA新藥申請審查，取得最終核准(FinalApproval)。漢達總經理陳俊良日前透露，這項藥品將透過美國授權夥伴CyclePharmaceuticals進行銷售，有望明年首季正式上市。漢達生技表示，HandaNeuroscienc...

CAR-T 多發性硬化症罕見疾病

《Science》子刊：CAR-T續攻自體免疫疾病！美團隊多發性硬化症小鼠實驗成功

2022-12-08 / 記者巫芝岳

將嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法運用於自體免疫疾病的研究，近期消息頻傳。自今年9月，德國團隊傳出以CAR-T成功治療紅斑性狼瘡的消息後，近日，聖路易華盛頓大學醫學院(WUSM)的團隊，也開發出運用CAR-T治療多發性硬化症的技術，透過以改造後的T細胞攻擊致病的異常T細胞，可望有效治療疾病，並已在小鼠實驗中驗證效果。該研究於10月時發表在期刊《ScienceImmunology》。在罕見的自體...

細胞治療再生醫學多發性硬化症

美臨床研究：幹細胞治療現初步療效有望阻止多發性硬化症惡化

2022-06-09 / 記者吳培安

幹細胞有望成為扭轉多發性硬化症(multiplesclerosis)病程的治療方法？美國時間8日，紐約帝勢多發性硬化症研究中心(TischMultipleSclerosisResearchCenterofNewYork,TischMSRCNY)主任SaudSadiq在外媒採訪中表示，幹細胞有可能成為即早發現、即早治療改善多發性硬化症的潛在療法，目前正在進行臨床二期試驗，預計在今年底將會公布完整數據...

多發性硬化症數位療法音樂步行

百健聯手MedRhythms 創新音樂療法改善多發性硬化

2022-05-06 / 記者劉馨香

美國時間5日，百健(Biogen)與數位療法新創公司MedRhythms宣布，已簽訂合作協議開發和商業化多發性硬化症(MS)數位、音樂療法，以改善患者的行走能力。百健將支付300萬美元預付款，開發和商業化里程碑金1.175億美元，MedRhythms還能獲得銷售權利金。多發性硬化症藥物是百健的收入支柱，根據其年度報告，2021年百健的88億美元收入中，多發性硬化症產品組合占了超過60億美元。但它們...

多發性硬化症精準醫療

瑞典新發現4抗原標靶助多發性硬化症精準治療

2022-04-29 / 記者吳培安

近(27)日，瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)發表最新研究，他們透過一種辨識與自體免疫疾病有關之免疫細胞及抗原的方法，進一步篩選出4個與多發性硬化症有關的新抗原標靶，為此疾病的診斷和個人化免疫調節治療帶來新希望。這項研究發表在《ScienceAdvances》。這項研究是由卡羅林斯卡學院臨床神經學系HansGrönlund教授的研究團隊，與皇家理工學院(K...

EB病毒多發性硬化症

《Science》EB病毒導致多發性硬化症？哈佛樣本分析：曾感染者罹病率增32倍

2022-01-17 / 記者巫芝岳

近(13)日，哈佛公衛學院(HarvardT.H.ChanSchoolofPublicHealth)的科學家，在頂尖期刊《Science》中發表的一篇研究指出，曾感染第四型人類疱疹病毒(Epstein-Barrvirus,EBV)者，罹患多發性硬化症(multiplesclerosis)的可能性會增加32倍之多；也間接指出該病毒很可能是導致多發性硬化症的原因之一。由於多發性硬化症患者，常在20-3...

MRI 多發性硬化症早期診斷

《Radiology》新MRI技術偵測多發性硬化症大腦生化變化助早期診斷

2022-01-12 / 記者劉馨香

近(4)日，奧地利維也納醫學大學(MedicalUniversityofVienna)研究團隊表示，一種新的磁振造影(MRI)技術，可在多發性硬化症(multiplesclerosis)患者的疾病早期，偵測到大腦中的生化(biochemical)變化，可能加快多發性硬化症患者的早期診斷和治療。研究刊登於《Radiology》。論文通訊作者、維也納醫學大學高磁場核磁共振中心(HighFieldMR...

新劑型新藥多發性硬化症

漢達首款505(b)(2)新藥FDA審查通過多發性硬化症「口崩錠」服用更方便

2021-10-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，漢達生技(6620)宣布，其首款新藥產品——多發性硬化症505(b)(2)新藥TascensoTMODT(即HND-020)，新藥申請審查(NDA)已獲美國食品藥物管理局(FDA)通過審查，取得暫時許可(TentativeApproval)，待原廠藥專利/市場專屬權到期後，即可申請最終核准(FinalApproval)。漢達創辦人暨董事長劉芳宇表示，短期內將以...