Cartesian曝CAR-T重症肌無力臨床早期積極數據、股價仍跌1/3

2024-07-03 / 記者吳培安

美國時間2日，CartesianTherapeutics公布一項將靶向BCMA的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)——Descartes-08，用於治療全身性重症肌無力(gMG)的安慰劑對照之臨床二b期試驗，並在主要試驗終點達成統計顯著；然而，這項成功是在今年5月Cartesian改變了主要試驗終點、排除了約占25%受試者的結果，因此即使公布好消息，Cartesian的股價卻...

自體免疫疾病 Argenx CIDP 重症肌無力 FcRn抑制劑

FDA首批自體免疫疾病CIDP新藥！Argenx FcRn抑制劑添新適應症

2024-06-25 / 實習記者林庭語

美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准荷蘭製藥公司Argenx治療重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的FcRn抑制劑藥物VyvgartHytrulo(efgartigimod)，取得第二項適應症，用於治療罕見自體免疫疾病中慢性脫髓鞘性神經炎(CIDP)的成人患者。這是第一項被批准治療CIDP的FcRn抑制劑，也是數十年來第一個CIDP新療法。Vyvgar...

UCB 斑塊型乾癬重症肌無力 AZ 血漿置換術

UCB兩藥同日獲批重症肌無力藥有望競爭阿斯特捷利康

2023-10-19 / 編輯熊佳駒

近(17)日，比利時跨國藥廠優時比(UCB)獲得美國食品藥物管理局(FDA)的兩項藥物批准，分別是治療斑塊型乾癬(plaquepsoriasis)的Bimzelx，以及全身性重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)的Zilbrysq兩項藥物。值得注意的是，與阿斯特捷利康(AstraZeneca)的藥物Ultomiris相比，Zilbrysq具備無需額外劑量、和可皮下注射...

重症肌無力自體免疫疾病 IgG

首款重症肌無力兩亞型療法 UCB抗體藥獲FDA批准

2023-06-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，比利時跨國藥廠優時比(UCBPharma)宣布，其Rystiggo(rozanolixizumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於治療全身型重症肌無力(generalizedmyastheniagravis)，可適用於乙醯膽鹼受體(AChR)抗體或是肌肉特異性酪氨酸激酶(MuSK)抗體陽性的患者，成為目前唯一能治療該兩種重症肌無力最常見亞型的療法。UCB表示，Rysti...

重症肌無力多發性硬化症 Principia 跨國藥廠重整

市場壅擠！賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04 / 記者彭梓涵

製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告，包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日，賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗，主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。這款藥物是賽諾菲於2017年，花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...