數據不佳、調整戰略順序! AZ棄罕病、NASH、抗體藥臨床試驗

2023-04-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)在其今年第一季財報的臨床試驗結果報告中,透露將放棄開發旗下Alexon曾以8.55億美元收購而來的罕病威爾森氏症(Wilsondisease)療法,主因為兩項臨床二期試驗未能達到終點;此外,AZ也宣布放棄另兩項藥物的臨床試驗開發,分別為:非酒精性脂肪肝炎(NASH)療法cotadutide,和實體腫瘤抗體藥AZD8853。AZ旗下針對威爾森...

向早期NSCLC治療邁進!默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據,Keytruda已達成一項主要試驗終點,改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS),次要試驗終點方面,達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses),...

諾華放棄與Intellia合作 SCD基因治療臨床開發

2023-02-25 / 記者 李林璦
美國時間23日,諾華(Novartis)宣布放棄了與諾貝爾獎得主JenniferDoudna創辦IntelliaTherapeutics合作開發,鐮刀型紅血球疾病(Sickle-celldisease,SCD)體外基因療法;另外,SCD基因療法的競爭者GraphiteBio也因患者療效不彰而宣布停止臨床試驗。不過,VertexPharmaceuticals和CRISPRTherapeutics開發...

嬌生棄37億美元合作案!歸還非酒精性脂肪肝RNAi療法

2023-02-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,嬌生(J&J)旗下的楊森製藥(JanssenPharmaceutical)已放棄目前最熱門的非酒精性脂肪肝炎(NASH)RNA干擾(RNAi)療法,其合作夥伴ArrowheadPharmaceuticals宣布,已重新拿回候選藥物ARO-PNPLA3(前身為JNJ-75220795)的全部權利。當時兩家公司的合作案總額上看37億美元,在歸還該療法後這項合作案也確定告吹。 該...

GSK退出Vir新冠疫苗合作! 仍攜手攻新冠抗體、流感、呼吸疾病

2023-02-15 / 記者 李林璦
美國時間14日,VirBiotechnology宣布,其與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)的新冠肺炎(COVID-19)疫苗合作已經結束,不過,兩家公司將繼續進行新冠肺炎病毒(SARS-CoV-2)單株抗體sotrovimab(VIR-7831)和VIR-7832的研發,以及共同開發流感及其他呼吸系統疾病的新療法。股市對此消息反應溫和,Vir的股價僅下跌1.6%至26.60美元...

明星藥霸主Humira專利到期、眾敵環伺!艾伯維的下一步是什麼?  

2023-02-10 / 記者 吳培安
艾伯維(AbbVie)稱霸全球藥品銷售排行榜第一名長達20年、每年帶進約200億美元營收的明星藥Humira,隨著在今(2023)年專利到期、各家生物相似藥(biosimilar)摩拳擦掌,預計營收將出現下滑。昨(9)日,艾伯維執行長RickGonzalez也在外媒專訪中,透露了艾伯維未來2年的計畫。 艾伯維預估,Humira的銷售額在2023年可能下滑37%。雖然Humira可能將失去獨霸地位,...

嬌生全球業務大整頓! 37億美元買下Arrowhead B肝藥恐被棄?

2023-02-08 / 記者 巫芝岳
近(3)日,嬌生(J&J)傳出將進行全球業務整頓,可能進行多國裁員的消息,而嬌生旗下楊森製藥(Janssen),在和ArrowheadPharmaceuticals的B型肝炎RNA干擾(RNAi)療法JNJ-3989開發,也可能因此延宕。該公司本週一(6)日股價重挫7%。嬌生於2018年時,以1.75億美元授權金和7500萬美元的股票買下JNJ-3989(過去被稱為ARO-HBV),該交易...

近50億美元交易遭棄! BMS返還Dragonfly IL-12免疫療法

2023-02-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)宣布,放棄2020年以4.75億美元預付款與DragonflyTherapeutics合作開發的IL-12免疫療法DF6002,該療法目前正在進行與BMS明星癌藥Opdivo聯用治療實體癌患者的臨床1/2期試驗。先前曾估計該筆交易加上里程碑金、權利金總額上看近50億美元。 在今年2月2日BMS的第四季財報中,就已經將該IL-...

市場壅擠!賽諾菲終止8億美元購得重症肌無力BTK抑制劑三期臨床

2023-02-04 / 記者 彭梓涵
製藥大廠近幾日都在發布2022年全年財務報告,包括輝瑞(Pfizer)、羅氏(Roche)等都在清除一些市場潛力較差的候選藥物。美國時間3日,賽諾菲(Sanofi)也宣布終止一款用於重症肌無力 (MG) 的BTK抑制劑tolebrutinib臨床三期試驗,主要是該疾病領域的治療競爭太過激烈。 這款藥物是賽諾菲於2017年,花費7.65億美元資金從PrincipiaBiopharma取得。Toleb...

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變!  

2023-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中,顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目,例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後,以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點,在於諾華在1月時已經基於策略方向,放棄將...

受惠新冠藥物!輝瑞研發預算大躍進 2023年再加碼9%、擴大外部創新生態

2023-02-01 / 記者 彭梓涵
1月31日,因COVID-19疫苗與抗病毒藥物,而賺近數百億美元的輝瑞(Pfizer),其執行長AlbertBourla在第四季度財報會議中表示,隨著COVID-19相關的產品營收下降,輝瑞在2023年將提高研發預算至8.7%,整體研發支出約124億至134億美元,此預算已比2018年,輝瑞投入研發的80億美元費用,增加50億美元之多。 不過財報會議後當天,輝瑞也宣布將縮減8項正在臨床階段的候選藥...

嬌生臨床3期失敗 停止愛滋病疫苗研發

2023-01-19 / 記者 李林璦
美國時間18日,嬌生(Johnson&Johnson)子公司楊森(Janssen)宣布,預防愛滋病的人類免疫缺陷病毒(HIV)疫苗臨床3期試驗失敗,將停止該療法的研發。消息一出股價下跌1.51%。 嬌生並未揭露具體臨床試驗結果,但獨立數據與安全監測委員會(independentdataandsafetymonitoringboard,DSMB)針對臨床試驗的結論指出,與安慰劑相比,該HIV...