搶食嬌生明星藥免疫治療市場!Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准  

2024-07-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布,其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe),已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。 此次FDA批准適用的患者,涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童  

2024-01-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布,其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准,將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象,新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者,成為美國首項批准在此年齡層中,專一性治療EoE的藥物。 ...

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者 劉馨香
美國時間4日,賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議,將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574,將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant,競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議,Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款,以及最多達9.4億歐...

台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作 攻自體免疫疾病標靶細胞治療  

2023-09-03 / 記者 吳培安
今(3)日,細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布,其美國全資子公司PhiBioTherapeutics與美國哈佛大學、布萊根婦女醫院(BWH)簽訂三方研究合作協議契約,將透過基因修飾技術產生的濾泡調節型T細胞,針對自體免疫疾病打造獨創的標靶細胞治療平台,並以3年後將首個治療藥物推進一期臨床試驗為目標;台寶生醫也同時擁有全球獨家授權權利,可優先取得研究過程中其他衍生的發明專利。 根據合約,哈...

《Cell》子刊:數位分身揭類風濕關節炎多器官影響 促免疫疾病新療法問世  

2023-03-01 / 記者 吳培安
近(2月28)日,由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)所帶領的跨國研究團隊,利用被稱為數位分身(digitaltwins)的模型建立,更深入分析控制類風濕關節炎背後的分子機制。 研究團隊表示,這是首次科學界描述類風溼關節炎對多種器官的廣泛性影響,因為很難對多個不同的器官進行生理採樣,也有助於為免疫疾病患者開發出更好的個人化藥物療法。這項研究發表在《CellReports...

諾華曝最新重整計畫 免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變!  

2023-02-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中,顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目,例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後,以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。 免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止 此次產品線重整最大的看點,在於諾華在1月時已經基於策略方向,放棄將...

展望2023年風向 《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司!  

2022-12-23 / 記者 吳培安
隨著2022年來到尾聲,歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作,推出10家2023年值得關注的生技公司名單,它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢,且逐漸在臨床上取得成果,領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。 整體來說,雖然2022年的生技市場充斥著不確定性,不是股價蒸發或慘跌,就是公司市值低於其持有的現金;不過,像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...

LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准 搶先禮來

2021-12-29 / 記者 劉馨香
美國時間28日,跨國丹麥製藥商LEOPharma宣布其異位性皮膚炎(atopicdermatitis)藥物Adbry(tralokinumab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為針對介白素-13(IL-13)的第一個生物製藥(biologicdrug),領先禮來(EliLilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。Tralokinumab已經在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合大...

諾華免疫藥物Ilaris 獲三項突破性療法認定

2016-04-28 / 記者 蔡立勳
諾華(Novartis)於4月27日宣佈旗下自身免疫疾病藥物Ilaris,獲得FDA授予的3項突破性療法認定。在一天之內獲多項突破性療法認定的藥物屈指可數,因此諾華的Ilaris成為眾人關注的焦點。Ilaris此次獲得的3個突破性療法都與罕見病有關,適應症分別是TNF受体關連周期性症候群(TumorNecrosisFactor-ReceptorAssociatedPeriodicSyndrome,...