Johnson&Johnson 三星生物相似藥免疫疾病生物製劑 Sandoz 山德士

搶食嬌生明星藥免疫治療市場！Samsung Bioepis生物相似藥獲FDA批准

2024-07-02 / 記者吳培安

美國時間1日，韓國三星(Samsung)旗下的SamsungBioepis宣布，其參考嬌生(Johnson&Johnson)的免疫治療明星藥Stelara所開發的生物相似藥Pyzchiva(ustekinumab—ttwe)，已獲得美國食品藥物管理署(FDA)批准用於多項自體免疫疾病的治療。此次FDA批准適用的患者，涵蓋了可接受全身性療法或光療法(phototherapy)的...

Dupixent 免疫疾病嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童

2024-01-26 / 記者吳培安

美國時間25日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。 ...

抗體 IBD 發炎性腸道疾病 TL1A 免疫疾病

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者劉馨香

美國時間4日，賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議，將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574，將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant，競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議，Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款，以及最多達9.4億歐...

細胞治療再生醫學免疫疾病哈佛大學布萊根婦女醫院 PhiBio

台寶生醫攜哈佛大學、布萊根婦女醫院三方合作攻自體免疫疾病標靶細胞治療

2023-09-03 / 記者吳培安

今(3)日，細胞治療新藥開發公司台寶生醫(6892)宣布，其美國全資子公司PhiBioTherapeutics與美國哈佛大學、布萊根婦女醫院(BWH)簽訂三方研究合作協議契約，將透過基因修飾技術產生的濾泡調節型T細胞，針對自體免疫疾病打造獨創的標靶細胞治療平台，並以3年後將首個治療藥物推進一期臨床試驗為目標；台寶生醫也同時擁有全球獨家授權權利，可優先取得研究過程中其他衍生的發明專利。根據合約，哈...

免疫疾病類風濕關節炎數位分身單細胞定序

《Cell》子刊：數位分身揭類風濕關節炎多器官影響促免疫疾病新療法問世

2023-03-01 / 記者吳培安

近(2月28)日，由瑞典卡羅林斯卡學院(KarolinskaInstitutet)所帶領的跨國研究團隊，利用被稱為數位分身(digitaltwins)的模型建立，更深入分析控制類風濕關節炎背後的分子機制。研究團隊表示，這是首次科學界描述類風溼關節炎對多種器官的廣泛性影響，因為很難對多個不同的器官進行生理採樣，也有助於為免疫疾病患者開發出更好的個人化藥物療法。這項研究發表在《CellReports...

Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病實體癌細胞療法商業布局跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！

2023-02-02 / 記者吳培安

美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...

細胞治療中樞神經疾病阿茲海默症免疫疾病微生物體異體細胞療法癌症治療人工智慧

展望2023年風向《LABIOTECH.eu》點名10家值得關注生技公司！

2022-12-23 / 記者吳培安

隨著2022年來到尾聲，歐洲生技媒體《LABIOTECH.eu》和投資人、分析師合作，推出10家2023年值得關注的生技公司名單，它們都聚焦了當前最新的生技開發趨勢，且逐漸在臨床上取得成果，領域遍及細胞治療、神經及免疫疾病、阿茲海默症、微生物療法等。整體來說，雖然2022年的生技市場充斥著不確定性，不是股價蒸發或慘跌，就是公司市值低於其持有的現金；不過，像是歐洲最大早期階段醫療創投基金Sofin...

異位性皮膚炎抗體免疫疾病

LEO Pharma異位性皮膚炎新藥獲FDA批准搶先禮來

2021-12-29 / 記者劉馨香

美國時間28日，跨國丹麥製藥商LEOPharma宣布其異位性皮膚炎(atopicdermatitis)藥物Adbry(tralokinumab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為針對介白素-13(IL-13)的第一個生物製藥(biologicdrug)，領先禮來(EliLilly)開發中的lebrikizumab進入美國市場。Tralokinumab已經在歐盟、英國、加拿大和阿拉伯聯合大...

全球新聞諾華突破性療法免疫疾病

諾華免疫藥物Ilaris 獲三項突破性療法認定

2016-04-28 / 記者蔡立勳

諾華(Novartis)於4月27日宣佈旗下自身免疫疾病藥物Ilaris，獲得FDA授予的3項突破性療法認定。在一天之內獲多項突破性療法認定的藥物屈指可數，因此諾華的Ilaris成為眾人關注的焦點。Ilaris此次獲得的3個突破性療法都與罕見病有關，適應症分別是TNF受体關連周期性症候群(TumorNecrosisFactor-ReceptorAssociatedPeriodicSyndrome,...