輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准  

2024-02-20 / 記者 吳培安
美國時間19日,輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod),已獲得歐盟委員會(EC)核准,用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐,年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症,目前唯一的口服療法。 此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫,其中包含了兩項試驗&mda...

台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND  明年進一期臨床、同步啟動國際授權

2023-11-15 / 記者 王柏豪
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示,繼今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118(Foslinanib)二期臨床進展提前外,專精藥理、藥物轉譯開發的台睿,另二項新劑型藥物品項,包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105,已經順利完成口服新劑型開發,以及新適應症全球專利佈局,並獲得FDA及TFDA核准,計畫最快年底前可分別於台灣、...

賽諾菲15億美元攜Teva攻IBD 較勁默沙東、輝瑞

2023-10-05 / 記者 劉馨香
美國時間4日,賽諾菲(Sanofi)宣布與梯瓦製藥(TevaPharmaceuticals)達成總價值15億美元的合作協議,將共同開發與商業化Teva已經在臨床2b期試驗的抗TL1A候選療法TEV'574,將與默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)/Roivant,競爭發炎性腸道疾病(IBD)的治療。根據協議,Teva可獲得賽諾菲支付4.69億歐元(5億美元)的預付款,以及最多達9.4億歐...

AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

2023-06-12 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與QuellTherapeutics達成協議,將共同開發多種Treg細胞療法,包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元,包含現金與股權投資,之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。目前兩項Treg細胞療法都仍處於臨床前階段,Quell將負責製造這些療法,直到第一次臨床試驗結束,之...

AZ癌藥Lynparza再獲前列腺癌批准!撤發炎性腸道疾病二項臨床

2023-06-02 / 記者 吳培安
美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准阿斯特捷利康(AZ)及默沙東(MSD)的Lynparza(olaparib),搭配類固醇組合abiraterone+prednisone或腎上腺皮質酮,用於轉移性去勢抗性前列腺癌(mCRPC)治療;同日,AZ也宣布終止brazikumab在發炎性腸道疾病(IBD)的臨床開發計畫,包括克隆氏症(Crohn’sdisease)和潰瘍性結腸炎...

陽明交大生資結合哈佛大學實驗 揭除草劑惡化腸道發炎登Nature

2023-02-23 / 記者 劉馨香
今(23)日,陽明交大表示與美國哈佛大學跨領域合作,結合生醫資訊與細胞動物實驗的方法,發現除草劑—戊炔草胺(propyzamide)可能會惡化腸道發炎,是環境因素對發炎性腸道疾病影響的一大突破,刊登於國際頂尖期刊《Nature》。這項研究由陽明交大生物醫學資訊研究所副教授王禹超,與美國哈佛大學醫學院合作,使用斑馬魚來測試潛在會影響腸道發炎的化學物質,以建立發炎性腸道疾病(IBD)化合物...

BMS斥19億美元攜GentiBio 攻發炎性腸道疾病Treg細胞療法

2022-08-11 / 記者 李林璦
美國時間10日,必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)宣布以19億美元與 GentiBio合作,針對發炎性腸道疾病(Inflammatoryboweldisease,IBD)開發調節性T細胞(Treg)療法,幫助患者修復組織與重建免疫耐受性。 根據合作協議,GentiBio將運用其Treg與抗原受體生物工程改造的平台,來生產靶向多個特定疾病目標的工程化Treg療法,BMS將...

生技界也有超級英雄? 武田攜手漫威推廣IBD衛教

2017-08-18 / 記者 蔡立勳
為了讓大眾更了解發炎症腸病(InflammatoryBowelDisease,IBD)患者的困擾,鼓舞患者勇敢對抗IBD。武田藥業(Takeda)攜手漫威(Marvel),於去年7月推出了超級英雄漫畫《TheUnbeatables》,日前又再推出最後兩個章節。據外電報導,該部漫畫以Samarium、Switchback、Luminaria、Datawave,以及Rubblerouser等5位超級英...