Vertex糖尿病細胞療法T1D臨床一/二期新數據 逾九成減少胰島素注射

2024-06-24 / 記者 吳培安
美國時間21日,VertexPharmaceuticals於美國糖尿病協會(AmericanDiabetesAssociation,ADA)科學會議中,公布其開發的細胞療法VX-880於第一型糖尿病治療的臨床一/二期試驗最新積極成果,12名輸注VX-880的患者皆達成ADA建議的血糖控制目標,且其中11名患者減少或免除了外源性胰島素的使用。 VX-880是一種衍生自異體幹細胞、分化完全、具有胰島素...

整合首款開放式給藥App! Deka第一型糖尿病自動胰島素幫浦獲FDA批准

2024-03-19 / 記者 彭梓涵
美國時間18日,一款由DekaResearch&Development設計、糖尿病數據平台商Tidepool技術支援的新型自動化胰島素幫浦twiistAID,獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可,可為患有第一型糖尿病的兒童與成人管理與控制血糖。 據了解twiistAID系統整合了連續血糖監測(CGM)設備、胰島素幫浦控制演算法等,來實現胰島素輸送的自動化,能使患者更有效的管理血...

糖尿病細胞療法火熱!禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產  

2023-06-30 / 記者 吳培安
以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱,激發出更多藥廠合作!美國時間29日,禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics,研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法;日(26)前,此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作,大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。 昨(29)日,美國...

首款第一型糖尿病細胞療法獲FDA批准! CellTrans異體細胞 助患者擺脫胰島素依賴

2023-06-30 / 記者 巫芝岳
美國時間29日,由CellTrans所開發的第一型糖尿病細胞療法Lantidra(donislecel),取得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為全球首款獲批的第一型糖尿病細胞療法。透過捐贈者的胰島細胞,可望讓患者脫離需每天注射胰島素的生活。Lantidra是將來自死亡捐贈者的胰島β細胞提取出後,注射至患者的肝門靜脈,且根據個別患者對第一次注射的反應,再評估是否注射第二劑或第三劑。(編...

AZ攜手Quell近21億美元 Treg細胞療法攻第1型糖尿病、發炎性腸病

2023-06-12 / 記者 李林璦
美國時間9日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與QuellTherapeutics達成協議,將共同開發多種Treg細胞療法,包含用於治療第一型糖尿病(T1D)和發炎性腸病(IBD)。AZ將支付Quell預付款8500萬美元,包含現金與股權投資,之後將有資格獲得超過20億美元里程碑金。目前兩項Treg細胞療法都仍處於臨床前階段,Quell將負責製造這些療法,直到第一次臨床試驗結束,之...

QC問題卡關多年! 美敦力智慧型胰島素幫浦780G 終獲FDA批准

2023-04-25 / 記者 巫芝岳
近(21)日,美敦力(Medtronic)宣佈其胰島素幫浦MiniMed780G,終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此款結合美敦力Guardian4連續血糖監測儀,可自動調節胰島素注射量的醫材,已在歐洲上市三年,而FDA審查期間因一系列品質控制問題而推遲了批准。MiniMed780G本次獲批用於7歲以上第一型糖尿病患者,該系統將MiniMed胰島素幫浦、連續血糖監測儀Guardian4,和能自...

Genprex第一型糖尿病基因療法動物試驗成功! 治療3個月胰島素分泌恢復正常

2023-03-15 / 記者 巫芝岳
以基因療法治療糖尿病,已是多家國外生技公司的重要選題;繼CRISPRTherapeutics和ViaCyte去年完成人體試驗給藥後,今年2月,美國公司Genprex也在一項動物實驗中,展示了其與匹茲堡大學(UniversityofPittsburgh)的第一型糖尿病基因治療,治療三個月後,可讓受試的糖尿病猴隻,胰島素分泌、血糖調節狀態等恢復到幾近健康。該實驗以非人靈長類(NHP)為動物模型,共有8...

FDA批准首款延緩第一型糖尿病惡化療法  

2022-11-18 / 記者 吳培安
美國時間17日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准由ProventionBio所開發的Tzield(teplizumab-mzwv)注射劑,以延緩第一型糖尿病(T1D)患者從第二期惡化為第三期,適用對象為8歲以上或是成人的第二期T1D患者,也是FDA目前在此適應症上唯一批准的同類首見(first-in-class)療法。 Tzield是一種靶向CD3的抗體療法,它會和免疫細胞結合、使其減少對胰島...

諾和諾德終止降血糖藥Victoza與IL-21抗體聯合療法二期試驗 專注疫情下胰島素供應

2020-11-02 / 記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵10月30日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,終止旗下已上市的降血糖藥--宜妥善注射液(Victoza)與抗IL-21抗體NN9828聯合療法開發,此決定是根據第一型糖尿病患者的二期試驗結果,這對過去十幾年來目標攻克多種適應症的公司來說,是一個挫折。該試驗目的是探討NN9828在有/無Victoza治療下,是否能在一年時間內保持C胜肽濃度,諾和諾德表示已經完成這項研究,但在未透...