繞過血腦障壁?! 腦血管發現胰島素受體 成阿茲海默症治療闢新徑

2022-10-28 / 記者 吳培安
美國時間25日,由加拿大拉瓦爾大學(LavalUniversity)和美國拉什大學醫學中心(RushUniversityMedicalCenter)組成的研究團隊,在腦微血管上發現胰島素受體,為糖尿病藥物治療阿茲海默症指出一條不需穿越血腦障壁也能作用在腦部的新途徑。這項研究發表在《Brain》。 近來科學界有關胰島素耐受性(insulinresistance),可能會驅動阿茲海默症疾病發展的研究證...

每週一次胰島素將成真!諾和諾德最後一項3a期試驗達標 明年提交上市申請

2022-10-06 / 記者 劉馨香
近(3)日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布,其每週僅需注射一次的長效胰島素icodec,在臨床3a期試驗「Onwards5」中達到主要終點。Onwards共包含6項3a期試驗,icodec先前已經在第1、2、3、4和6都達成主要終點,如今相當於完成臨床驗證最後一塊拼圖,諾和諾德預計於明(2023)年上半年,在美國、歐盟和中國申請監管部門的批准。Icodec在臨床試驗上的成功,為第二型糖尿病...

美眾議院通過胰島素費用上限每月35美元 拜登藥價改革第一步

2022-04-01 / 記者 劉馨香
美國時間3月31日,美國眾議院以232票支持193票反對,通過法案限制醫療保險與私人保險的投保人,每月胰島素自付額不能超過35美元;此外,私人保險也可為限制在協商價格的25%,以較低的價格為準。這將幫助患者每年節省數百美元,這是拜登(Biden)政府針對進一步藥價改革所跨出的第一步。 同樣的胰島素價格上限法案,去(2021)年在眾議院通過,但沒有在參議院獲得投票。該法案若要在參議院通過,必須有10...

FDA批准首個胰島素生物相似藥! 邁蘭Semglee可替換賽諾菲Lantus

2021-07-29 / 記者 彭梓涵
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)批准首個由邁蘭(Mylan,2020年11月邁蘭已與輝瑞集團中獨立出的Upjohn公司合併,整併後新公司名為Viatris。)和BioconBiologics開發的胰島素相似藥Semglee(甘精胰島素-yfgn),該藥可替代賽諾菲(Sanofi)的長效胰島素類似物Lantus(甘精胰島素)。此為FDA去年3月正式開放胰島素進入生物相似藥市場,批准首個胰...

10億美元!禮來收購次世代智慧型胰島素新創Protomer

2021-07-15 / 記者 劉端雅
美國時間14日,禮來(EliLilly)宣布收購致力於開發次世代胰島素的新創公司ProtomerTechnologies,該交易的潛在金額超過10億美元。Protomer開發的胰島素可以感知血液的血糖濃度,並且根據需要自動活化,滿足一整天胰島素的需求。最新交易並無透露具體財務細節,不過,若未來Protomer成功開發和達到商業里程碑,該交易的潛在金額超過10億美元。另外,去年11月,禮來與JDRF...

亞培大手筆投資! Bigfoot智慧型胰島素注射筆獲批

2021-05-12 / 記者 巫芝岳
美國時間10日,生技公司BigfootBiomedical宣布其智慧胰島素注射筆,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材批准。這項「 BigfootUnity™」系統,與亞培(Abbott)的FreeStyleLibre2連續血糖監測儀(CGM)相連,可即時顯示建議注射量,並提供紀錄與追蹤功能。透過掃描亞培血糖儀的感應器,這項產品會透過內建的小螢幕立即顯示胰島素的注射劑量建...

有望打破胰島素昂貴僵局!?rBIO推出2倍量產、降30%成本生產技術

2020-12-31 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國生技公司rBIO在上週推出的技術,可將胰島素製造成本降低30%。該技術是增強將自80年代以來用於生產胰島素的重組DNA(recombinantDNA,rDNA)製程。rBIO對大腸桿菌(escherichiacoli,E.coli)進行了基因改造,使其能夠大量生產肽類激素(peptidehormones),而最先會是生產胰島素。這些細菌將採用標準發酵桶大規模製造產品。rBIO聯合創...

「FDA新指南」胰島素正式納入生物相似藥市場

2020-03-26 / 記者 劉端雅
近(20)日,FDA宣布,已經正式將胰島素等生物藥重新歸類到新監管途徑。新程序將為被提議為生物相似藥(biosimilar)、可互換性和過渡的產品開闢一條途徑,並擴大生物製劑產品之間的競爭。FDA聲明表示,這是胰島素和其他重要療法的里程碑,甚至是生物相似藥和可互換胰島素產品的新時代。期望這新監管途徑,能為過渡性產品創造具有活力的競爭市場。同時增加選擇,有望可降低這些具安全、有效、高品質藥物的價格。...

禮來「低價胰島素計畫」再加入兩款半價Humalog胰島素注射筆

2020-01-16 / 記者 彭梓涵
美國時間(15)日,禮來(EliLilly)宣布將推出HumalogMix75/25KwikPen、HumalogJuniorKwikPenu兩款「半價」版本胰島素注射筆,最快4月上市。這是禮來繼去年5月,推出半價款Humalog的授權學名藥Lispro注射液,再次加入2款低成本胰島素產品,不過在去年推出降價版本後,由於多種原因,包括對產品缺乏了解,許多消費者並未獲得價格較低的胰島素。據禮來去年1...

禮來半價胰島素學名藥Lispro上市 造福糖尿病患者

2019-05-23 / 記者 吳培安
昨(美國時間22),禮來(EliLilly)宣布其胰島素授權學名藥Lispro注射液已在美國上市,其價格僅為禮來同款胰島素專利藥Humalog的一半,此藥的上市被認為是對美國國會質疑胰島素藥價格過高的善意回應。禮來所推出的Lispro注射液是同廠專利藥Humalog的授權學名藥,能即時解決高血糖問題,每小瓶定價137.35美元,或以筆型產品5支一包裝265.20美元販售。Lispro推出後,預計最...

不老的夢想 胰島素受體與衰老的關係

2017-04-24 / 環球生技
生活方式與壽命的長短有關,那麼,基因背景也是如此。德國科隆大學與波恩大學合作的研究團隊,發現蛋白質聚合可能影響基因表現,從而觸發機體的衰老機制。這一結果已於4月20日發表在《Cell》。糖類攝入與生命長短具有緊密的關聯,其中胰島素扮演著重要的作用。透過與細胞表面的受體結合,胰島素能夠起到降低血糖的作用。但是,對於其他生物而言,當食物供應充足時,某些生理反應將被迫關閉。此時,生命活動的暫停或許變得不...

β細胞基因缺陷 兩型糖尿病治療有望

2016-04-25 / 記者 陳欣儀
3月26日,一項由比利時VIB研究所和魯汶大學(KULeuven)共同的研究指出,β細胞中的一個常見基因缺陷,可能與罹患第1型(T1D)與第2型(T2D)糖尿病相關。相關研究結果刊登於《NatureGenetics》。糖尿病患者會失去調節血糖的能力,而血糖的調節通常由胰島素驅動。T1D中,免疫系統會殺死產生胰島素的β細胞;T2D中,因代謝功能障礙,阻止胰島素發揮作用。這兩種情況...