「FDA新指南」胰島素正式納入生物相似藥市場

2020-03-26 / 記者 劉端雅
近(20)日,FDA宣布,已經正式將胰島素等生物藥重新歸類到新監管途徑。新程序將為被提議為生物相似藥(biosimilar)、可互換性和過渡的產品開闢一條途徑,並擴大生物製劑產品之間的競爭。FDA聲明表示,這是胰島素和其他重要療法的里程碑,甚至是生物相似藥和可互換胰島素產品的新時代。期望這新監管途徑,能為過渡性產品創造具有活力的競爭市場。同時增加選擇,有望可降低這些具安全、有效、高品質藥物的價格。...

禮來「低價胰島素計畫」再加入兩款半價Humalog胰島素注射筆

2020-01-16 / 記者 彭梓涵
美國時間(15)日,禮來(EliLilly)宣布將推出HumalogMix75/25KwikPen、HumalogJuniorKwikPenu兩款「半價」版本胰島素注射筆,最快4月上市。這是禮來繼去年5月,推出半價款Humalog的授權學名藥Lispro注射液,再次加入2款低成本胰島素產品,不過在去年推出降價版本後,由於多種原因,包括對產品缺乏了解,許多消費者並未獲得價格較低的胰島素。據禮來去年1...

禮來半價胰島素學名藥Lispro上市 造福糖尿病患者

2019-05-23 / 記者 吳培安
昨(美國時間22),禮來(EliLilly)宣布其胰島素授權學名藥Lispro注射液已在美國上市,其價格僅為禮來同款胰島素專利藥Humalog的一半,此藥的上市被認為是對美國國會質疑胰島素藥價格過高的善意回應。禮來所推出的Lispro注射液是同廠專利藥Humalog的授權學名藥,能即時解決高血糖問題,每小瓶定價137.35美元,或以筆型產品5支一包裝265.20美元販售。Lispro推出後,預計最...

不老的夢想 胰島素受體與衰老的關係

2017-04-24 / 環球生技
生活方式與壽命的長短有關,那麼,基因背景也是如此。德國科隆大學與波恩大學合作的研究團隊,發現蛋白質聚合可能影響基因表現,從而觸發機體的衰老機制。這一結果已於4月20日發表在《Cell》。糖類攝入與生命長短具有緊密的關聯,其中胰島素扮演著重要的作用。透過與細胞表面的受體結合,胰島素能夠起到降低血糖的作用。但是,對於其他生物而言,當食物供應充足時,某些生理反應將被迫關閉。此時,生命活動的暫停或許變得不...

β細胞基因缺陷 兩型糖尿病治療有望

2016-04-25 / 記者 陳欣儀
3月26日,一項由比利時VIB研究所和魯汶大學(KULeuven)共同的研究指出,β細胞中的一個常見基因缺陷,可能與罹患第1型(T1D)與第2型(T2D)糖尿病相關。相關研究結果刊登於《NatureGenetics》。糖尿病患者會失去調節血糖的能力,而血糖的調節通常由胰島素驅動。T1D中,免疫系統會殺死產生胰島素的β細胞;T2D中,因代謝功能障礙,阻止胰島素發揮作用。這兩種情況...