臺灣生技規模仍太小！業界籲擴大投資、落實國藥國用、加速法規健保改革

2026-08-14 / 記者吳培安

昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別邀集國內5大公協會代表，舉辦「生技產業發展策略論壇」，下半場在台灣生物產業發展協會榮譽理事長李鍾熙主持下，專家聚焦於佈局健康韌性臺灣，盤點了生技產業的全球新契機、挑戰與發展戰略，其中高品質學名藥及生物相似藥的國藥國用、健保制度與法規改革、擴大生技投資規模，以及醫療資料應用等議...

TRPMA CPMDA TGPA PMIA TMBIA TAIDHA 國產新藥學名藥生物相似藥醫療器材數位醫療數位健康

民間Pre-BTC先登場！藥物韌性、健保給付、醫療資料為三大改革關鍵

2026-08-14 / 記者吳培安

昨(13)日，台灣生物產業發展協會(TaiwanBIO)在即將於8月底登場的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)前，特別舉辦「生技產業發展策略論壇」，邀集台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)、中華民國製藥發展協會(CPMDA)、社團法人中華民國學名藥協會(TGPA)、台灣精準醫療產業協會(PMIA)、臺灣生技醫療器材工業同業公會(TMBIA)、台灣數位健康產業發展協會(TAIDHA)等5...

台康生技 CDMO 劉理成生物相似藥

台康：1至7月營收大幅成長展營運動能

2026-08-09 / 新聞中心

今(9)日，台康生技(6589)表示，今年營運持續展現成長動能，7月份及今年累積營收雙雙破三年來新高。台康說明，7月營收超過2億元較去年同期成長1.84倍，今年至七月累計營收達8.33億元，較去年同期成長71%，皆創下近期新高。今年營收成長主要來自CDMO(委託開發暨製造)業務持續穩健擴張，以及兩項HER2生物相似藥EG12014與EG1206A在全球及日本市場相關里程碑金認列，帶動整體營收顯著...

台康生技生物相似藥乳癌歐盟

台康乳癌生物相似性藥EG12014 420毫克劑量獲准在歐盟上市

2026-07-12 / 新聞中心

今(12)日，台康生技(6589)宣布其授權給SandozAG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda®(EG12014TrastuzumabBiosimilar，靜脈注射使用)，其420毫克劑量包裝已獲歐洲藥品管理局(EMA)核准於歐盟境內上市。Herwenda®150毫克劑量包裝在2023年11月即取得歐盟執委會核准上市，並於2025年9月收到歐洲藥品管理局上市後變更原有...

台康生技健保署 HER2陽性乳癌健保給付生物相似藥

台康抗HER2藥物7月擴大健保給付估逾1500名早期乳癌患者受惠

2026-06-30 / 新聞中心

今(30)日，台康生技(6589)表示，旗下抗HER2生物相似藥「益康平凍晶注射劑420毫克(EIRGASUNvial420mg)」自7月1日起，將擴大適用於HER2陽性早期乳癌(EBC)健保給付範圍。此次新制放寬部分早期患者使用抗HER2標靶治療的門檻，預估未來五年每年約1,566至1,755名患者受惠。不過，實際適用品項、治療情境與給付條件，仍須以健保署公告及主治醫師評估為準。台康表示，衛福部...

台康生技生物相似藥日本授權 HER2陽性乳癌

台康簽EG1206A日本授權商化協議潛在商業價值13.2億元

2026-06-30 / 新聞中心

昨(29)日，台康生技(6589)宣布，與一家日本製藥公司簽署自行開發HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A日本市場授權與商業化協議。本案預期將為台康創造約新台幣13.2億元潛在商業價值，實際收入認列仍須視產品開發進度、法規審查結果、上市時程、市場銷售表現及合約條款而定。EG1206A為對應羅氏(Roche)乳癌藥物Perjeta的pertuzumab生物相似藥。台康表示，依雙方協議，台康將提供...

台康生技 Sandoz CDMO 生物相似藥

台康生技5月營收年增56% HER2生物相似藥推進上市

2026-06-10 / 新聞中心

今(10)日，台康生技(6589)公布5月營收，單月營收較去年同期成長56.35%；累計前5月營收年增43.25%。台康指出，營收成長主要來自抗HER2生物相似藥EG1206A授權金認列，以及既有CDMO專案轉廠至竹北後進展推進。台康說明，除原有EG1206A授權金認列外，既有CDMO專案已轉廠至竹北廠。另有新案已進入技術轉移後期，並於5月展開GMP生產前準備工作，預計後續依專案進度挹注今年下半年...

李財坤 DCB 短效型胰島素生物相似藥 CD73抗體

李財坤親揭「DCB核心任務」3項生物相似藥、CD73抗體

2026-05-28 / 記者吳康瑋

今(28)日，生物技術開發中心(DCB)執行長李財坤分享，DCB承接「國家藥物韌性整備計畫」的選題思維與時程規劃，並一次拋出多項任務，包括開發以下3項預計2033年專利到期的生物相似藥(Biosimilar)，以及推進CD73候選抗體於2027年叩關人體臨床試驗；DCB也同步跨入invivoCAR-T(體內CAR-T)新戰場，於免疫治療領域加碼布建。李財坤說明，「國家藥物韌性整備計畫」總預算約新臺...

學名藥生物相似藥併購 SunPharma Organon 婦科

印度Sun Pharma豪擲117.5億美元收購Organon 躍升全球Top3婦女健康企業

2026-04-28 / 記者吳培安

美國時間27日，印度規模最大、全球第四大學名藥公司SunPharma宣布斥資117.5億美元，重金收購從默沙東(MSD)拆分出來的Organon，進而將Organon旗下超過70項產品，以及6個橫跨歐盟和新興市場區域的生產基地收入囊中，一舉成為全球第七大生物相似藥廠、全球前三大婦女健康公司。此次交易中，SunPharma以每股14美元的價格，全現金收購Organon的股份，目的是打造一個強勁現金...

台康生技 Sandoz EMA 生物相似藥乳癌

台康乳癌生物相似藥獲FDA完全回覆信函惟Sandoz查廠生產缺失待補正

2026-04-27 / 新聞中心

昨(26)日，台康生技(6589)公告，授權夥伴Sandoz已向歐洲藥品管理局(EMA)提交生物相似藥EG12014(Herwenda，trastuzumabbiosimilar)變更申請，擬在既有已核准150mgvial劑量包裝外，新增420mgvial劑量包裝。台康表示，若420mg劑量包裝未來於歐洲取得核准上市，預期有助擴大市場布局，但實際審查時程與核准結果仍以EMA通知為準。台康表示，EG...

台康生技生物相似藥乳癌 HER2 Sandoz EMA

台康EG12014生物相似藥於斯洛伐克上市進入歐洲首個商業化市場

2026-03-17 / 新聞中心

今(17)日，台康生技(6589)宣布，授權SandozAG銷售的乳癌與胃癌生物相似藥Herwenda®(EG12014trastuzumabbiosimilar)已於斯洛伐克完成市場准入並正式上市，為該產品在歐洲首個商業化市場。台康指出，Herwenda®已於2023年11月取得歐盟執委會核准上市，並於2025年9月取得歐洲藥品局(EMA)製劑生產廠變更許可。公司竹北蛋白質原料藥...

藥物韌性原料藥學名藥生物相似藥

強化藥物韌性！經濟部擴大補助推動關鍵原料藥、學名藥、生物相似藥在地研發製造

2025-12-16 / 記者彭梓涵

繼12月初，行政院公布啟動4年240億「國家藥物韌性整備計畫」。昨(15)日，經濟部產業技術司公告增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」項下前瞻技術研發計畫(生技醫藥領域)之申請須知，進一步將「藥品韌性」納入補助推動重點，此次修正針對補助範疇、計畫期程與申請作業機制進行調整，期望引導業界投入具技術門檻與產業擴散效益的先進藥品研發與製造。經濟部指出，此次增修「A＋企業創新研發淬鍊計畫」申請須知，目的在於...