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生物製劑專利到期在即 2020生物相似藥崛起？！
2020-02-12 / 記者 劉端雅
近（7）日，倫敦數據分析公司GlobalData公布一項調查報告顯示，全球有24％製藥業認為生物製劑（biologics）專利即將到期，將對今年美國製藥業產生積極影響，估計會有更多生物相似藥（Biosimilar）進入市場。GlobalData藥品全球負責人BonnieBain表示，在2019年前，幾乎很少生物相似藥獲美國FDA批准，且常面對激烈的法律鬥爭。不過，當FDA在2019年末批准了6種新...
Amgen撤回對泰福之專利侵權訴訟
2019-12-18 / 記者 王柏豪
今（18日）泰福-KY(6541)發出公告，Amgen公司針對泰福生技公司首個產品，治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症生物相似藥TX01，提出No.9,856,287(或稱287號)之專利侵權訴訟，在經過雙方協調之後，Amgen與泰福於台灣時間12月18日均同意撤除告訴。泰福生技表示，由於訴訟過程曠日費時，且所費不眥，因此雙方達成協議，同意撤告，可節省在訴訟上之時間與金錢，且不會影響本公司財務...
生物藥戰國時代 創新決勝
2019-01-19 / 鑽石生技投資分析室
本月7日J.P.Morgan第37屆健康醫療大會於美國舊金山登場，美國FDA局長ScottGottlieb在會中發表重要演說，他指出，未來一年他將貫徹川普總統的藥價政策，修改生物（蛋白質）相似藥(Biosimilars)的有關規範，推動該類產品快速進入市場，藉此降低生物藥價格。Gottlieb局長在上(12)月11日，已發布一項足以顛覆生物藥市場的聲明，他指出，生物藥價格不斷攀升，病患已無力負擔，...
輝瑞生物相似藥TRAZIMERA™ 喜獲得歐盟藥證
2018-08-07 / 記者 李林璦
日前，輝瑞大藥廠(PfizerInc.)宣布一則喜訊，歐盟執行委員會(EuropeanCommission)批准TRAZIMERA™可做為Herceptin®(為羅氏原廠藥)的生物相似藥來治療人類表皮因子受體2(HumanEpidermalGrowthFactorReceptor，HER2)過度表現所引起的乳癌、轉移性胃或胃食道結合部腺癌。 Herceptin®是羅氏的...
Sandoz攜手Biocon 獨佔全球生物相似藥市場
2018-01-22 / 記者 徐淨
Sandoz作為諾華集團（Novartis）的業務部門之一，是生物相似藥領域的全球領導者，近日宣佈，與亞洲生物醫藥公司Biocon建立全球合作夥伴關係，共同為全球患者開發、生產和銷售免疫學和腫瘤學領域的多種生物相似藥。根據協定條款，兩家公司將分擔一系列產品的開發、製造和全球監管審核責任，在全球範圍內進行成本分攤和利潤分配。全球商業化的責任則進行分工，以充分利用個別公司在特定區域內優勢。Sandoz...
三星生物相似藥進軍美國 或將掀起價格戰
2017-07-28 / 記者 蔡立勳
SamsungBioepis日前宣佈，針對Johnson&Johnson(J&J)類風溼性關節炎藥物Remicade開發的生物相似藥Renflexis，將與Merck的銷售團隊合作，進軍美國市場，每瓶定價為750美元，比Remicade目前標價低約35%。今年4月，美國食品藥物管理局(FDA)核准Renflexis上市，也是SamsungBioepis在美國推出的第一項產品。Sam...
美國強生提告三星 欲阻止生物相似藥在美上市
2017-05-23 / 環球生技
日前南韓三星集團表示，該公司仿製強生（Johnson&Johnson）的關節炎生物相似性藥物Remicade已獲得FDA受理。然而，強生於本月17日向三星提出專利侵權訴訟，尋求法院暫時或禁止三星旗下公司Bioepis在美國銷售生物相似藥。「我們並沒有任何侵權行為」Bioepis對路透社說明。Bioepis繼續表示，強生提出侵權訴訟，顯然是為了延遲Remicade生物相似藥進入美國市場。Bi...
