縮短健康公平差距！輝瑞非營利模式向45國提供500種藥品

2023-01-19 / 記者彭梓涵

2022年5月，跨國藥廠輝瑞(Pfizer)啟動一項「讓世界更健康的倡議」，該倡議的目的希望縮小全世界「健康公平」的差距。近(17)日，輝瑞再宣布，擴大此倡議，讓全球45個低收入國家、約12億人口，可經由非營利模式獲得輝瑞全部產品組合，共計多達500種藥品。「讓世界更健康的倡議」最初承諾僅包括在美國與歐盟提供23種專利產品，首批簽約的國家包括：盧安達、迦納、馬拉威、塞內加爾和烏干達國家。但倡議在啟...

新聞集錦基因療法 FDA 黃斑部病變生物相似藥

美FDA公告「抗癌藥劑量優化指南草案」促最大耐受劑量改為最佳劑量；Xbrane黃斑部病變生物相似藥獲英國MHRA上市許可

2023-01-18 / 編輯部

《臺灣》雙和醫院細胞治療中心揭牌供抗癌新選擇今(18)日，雙和醫院舉辦細胞治療中心揭牌，雙和醫院副院長暨細胞治療中心主任陳志華醫師表示，未來中心將提供多元的醫療選擇與服務，同時讓病人享有優質的治療環境，在療程中將同步整合資源與集結優秀醫療團隊，提供相關諮詢服務。目前雙和醫院己有7件細胞治療計畫通過衛福部核准，其中有5件細胞治療計畫己通過新北市衛生局醫審會審查；9件細胞治療計畫目前衛福部審查中；4...

生物相似藥 CRL

台康乳癌生物相似藥獲FDA完全回覆信函藥品生產、設施缺失需補件

2022-12-14 / 記者彭梓涵

今(14)日，台康生技(6589)重訊公告全球銷售(不包括台灣、中國、日本、南韓及俄羅斯)夥伴Sandoz，收到美國FDA完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)。消息一出，台康今日股價開盤即跌停。不過，台康也同步發佈新聞表示，FDA完全回覆信函內容並未提及與本申請相關的任何臨床、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)的缺失改善意見，主要提出有關藥證核准前查廠...

泰福閻雲 ADC 生物相似藥

啟動泰福生技2.0 從生物相似藥邁入ADC新藥研發

2022-12-07 / 記者李林璦

今(7)日，泰福-KY(6541)正式宣布啟動「泰福2.0」計畫，泰福生技董事長閻雲強調，泰福生技將從生物相似藥領域正式進軍「抗體藥物複合體」(ADC)產品開發，強化原有產品線綜效，有望賦予旗下生物相似藥全新價值。閻雲表示，泰福生技已經準備好跨足新藥研發領域，經過一年規劃，運用泰福的ADC新藥設計平台概念為主軸，聯手台灣具有蛋白質新藥製備與實驗專長的研發機構，展開第一個抗體藥物複合體的研發計畫，揭...

原廠藥學名藥生物相似藥 CDMO 藥價政策大分子藥

法人看好學名藥、生物相似藥CDMO興起哪些臺股有望出線？

2022-12-06 / 記者吳培安

隨著2022年即將邁入尾聲，生醫投資人也開始尋找下一個標的。法人表示，未來中長期生技產業中最值得關注的國際趨勢發展，包括知名原廠藥專利陸續到期、大分子藥之委託開發製造(CDMO)需求成長、各國加強導入學名藥或生物相似藥等非專利保護藥品，並看好國內相關企業如：台康、美時、健喬、台耀，將有望從中受惠。法人分析，在各國醫療預算的撙節政策下，將加大保險分攤、價格談判及導入學名藥、生物相似藥的非專利保護藥...

藥價政策美國生物相似藥

美國《降低通膨法案》上路將成生物相似藥產業分水嶺！

2022-10-07 / 記者吳培安

今年8月，美國國會正式通過《降低通膨法案》(InflationReductionAct)，其中一項新條款規定在5年期間內，針對聯邦醫療保險B部分(MedicarePartB)中符合資格的生物相似藥，其支付醫療照護機構的附加費(add-onfee)將從過往的6%增至8%，有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率，並激勵生物相似藥產業的發展。生物相似藥論壇(theBiosimilarsFo...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF

醣基定調早期開發授權公司邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者吳培安

醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘，開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」，今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益，正式接任醣基生醫總經理，定調公司的早期開發授權模式，發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向，並進駐國家生技研究園區，力拚將臺灣在醣科學的成就，在全球製藥產業界舞台發揚光大。醣基生醫在20...

可互換產品生物相似藥黃斑部病變

美FDA批准首個Lucentis可互換產品！衝擊全球17家生物相似藥、整體nAMD藥物開發

2022-08-04 / 記者彭梓涵

近(3)日，PolpharmaBiologics集團、Formycon和Bioeq宣布，其開發治療血管新生型年齡性黃斑部病變(nAMD)的生物相似藥Cimerli(ranibizumab-eqrn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為羅氏(Roche)與諾華(Novartis)共同開發的重磅藥物Lucentis(ranibizumab)首個可互換(interchangeable)產品。此批...

生物相似藥

三星生物斥23億美元收購Biogen合資生物相似藥公司

2022-01-28 / 記者巫芝岳

上個月底(2021年12月30日)，一度傳出併購消息、後被澄清為誤傳的韓國三星生物製藥(SamsungBiologics)與百健(Biogen)，在美國時間27日，宣布了一項破20億美元的重大交易——三星生物23億美元收購Biogen和其合資的生物相似藥企業SamsungBioepis所有股權。根據協議，Biogen將在交易完成時收到10億美元現金，及在交易結束後滿一周年時...

東曜藥業生物相似藥晟德科興製藥

東曜藥業17.8億台幣授權科興生物相似藥海外權利

2022-01-13 / 記者李林璦

今(13)日，晟德(4123)轉投資公司東曜藥業(1875.HK)宣佈，與科興製藥(688136)簽訂樸欣汀®(貝伐珠單抗注射液，Pusintin®)海外市場之商業化合作協定。東曜將獲得最高共達人民幣4.1億元(約17.81億新臺幣)的預付款、里程碑金與銷售分潤。東曜授予科興製藥除了中國(包括香港、澳門和台灣地區)、歐盟、英國、美國及日本以外所有國家和地區的獨家商業化、上市申請的...

J.P.Morgan 免疫學生物相似藥類風濕性關節炎乾蘚 JPmorgan JP22

JP Morgan健康醫療大會第2日：賽諾菲、安進、艾伯維曝新藥研發增長策略

2022-01-12 / 記者巫芝岳

年度生技投資盛事——摩根大通醫療保健會議(JPMorganHealthcareConference)，於美國時間11日進行到第二日。會中，賽諾菲(Sanofi)、安進(Amgen)和艾伯維(AbbVie)等國際藥廠，分別發表了其去年以來的經營策略，包括：賽諾菲的免疫學授權事業目標、安進的生物相似藥銷售增長，以及艾伯維接替Humira銷售的Rinvoq和Skyrizi兩項自體...

生物相似藥 SPAC

美時大股東艾威群姊妹公司Alvotech借殼上市估值達22.5億美元

2021-12-10 / 記者彭梓涵

近(7)日，美時製藥大股東艾威群(Alvogen)的姐妹公司AlvotechHoldingsSA宣布，將與特殊目的收購公司(SPAC)OaktreeAcquisitionCorp.II 合併，並在那斯達克(Nasdaq)借殼上市；合併後公司估值達22.5億美元，該交易預計在明年上半年後完成，並為Alvotech帶來4.5億美元的總收益。 Alvotech是美時董事長RóbertWes...