美國首款CLDN18.2標靶藥！安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准

2024-10-21 / 記者吳培安

美國時間18日，安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法，提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。此次獲批的合併療法，包含了標靶療法Vyloy，加上...

臺大醫院胃癌大腸癌糞便潛血幽門螺旋桿菌癌症防治非侵入式檢測

臺大萬人公衛研究登《JAMA》！首創二合一胃癌、大腸癌防治模式

2024-10-16 / 記者吳培安

今(16)日，臺大醫院研究團隊宣布，其發表的全球首創新型態胃癌、大腸癌整合篩檢模式研發成果，已於今年10月1日獲刊於《美國醫學會雜誌》(JAMA)。研究成果顯示，此整合篩檢模式能有效防治胃癌及大腸癌的發生。這項研究是自2012年起，在衛生福利部國民健康署、彰化縣衛生局、臺大醫院及公共衛生學院、彰化縣市醫院、診所、以及衛生所，共計51個單位通力合作，進行大型社區型篩檢計畫，歷經10年完成。臺大醫...

ADC 抗體藥物複合體鍵結技術胃癌胃食道交界癌孤兒藥 ODD

浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07 / 記者彭梓涵

今(7)日，台灣浩鼎(4174)宣布，其開發治療胃癌(gastriccancer)，包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992，獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。浩鼎執行長王慧君表示，OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC，今...

Cell 胃癌菌微生物

《Cell》揭非幽門螺旋桿菌也會導致胃癌！

2024-02-08 / 記者李林璦

近日(1月30日)，香港中文大學于君研究發現，一種非幽門螺旋桿菌的細菌──咽峽炎鏈球菌(Streptococcusanginosus)會透過與胃上皮細胞上的膜聯蛋白A2(AnnexinA2,ANXA2)相互作用，導致絲裂原活化蛋白激酶(mitogen-activatedproteinkinase,MAPK)活化，而促進胃癌發生。該研究發表於《Cell》。研究團隊針對胃中的非幽門螺旋桿菌群進行研究，...

癌症治療胃癌百濟神州 tislelizumab GEJ

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極

2023-04-26 / 記者吳培安

近(21)日，百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上，發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果，數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療，在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗，旨在對比tisleliz...

廣效型抗癌藥不限癌種 HER2 ADC 乳癌胃癌肺癌

下一款廣效型抗癌新藥？AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布，其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan)，正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估，臨床2期數據顯示，其客觀反應率(ORR)達到主要終點，證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。這項...

胃癌胃食道交界處癌症抗體藥物

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連！兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20 / 記者巫芝岳

近(15)日，安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab，繼上個月在一項三期試驗中達標後，另一項聯合化療的試驗又再度達標；本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示，以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin)，針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者，可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...

胃癌胃食道交界處癌症抗體藥物

BNT創辦人開發、14億美元獲收購！ Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報

2022-11-18 / 記者巫芝岳

近(17)日，安斯泰來(Astellas)宣布，其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點，對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者，作為一線療法，zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6，患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發，並在2016年...

胃癌免疫治療

首次突破1年存活期！晚期胃癌免疫藥物甫獲TFDA批准一線用藥

2022-01-20 / 記者巫芝岳

台灣胃癌盛行率在十大癌症中排名第九，但死亡人數卻位居第六！且佔比9成以上的HER2陰性晚期胃癌患者，10年來除化療無新藥可用，存活期難以突破1年關卡。今(20)日，國衛院癌研所特聘研究員陳立宗、台北榮總腫瘤免疫治療中心主任陳明晃等專家，於記者會中介紹了食藥署(TFDA)最新批准的免疫藥物，與化療併用讓患者終突破1年存活期、6成患者腫瘤明顯縮小。國衛院癌研所特聘研究員陳立宗表示，國內目前一年約有3,...

胃癌免疫療法

首款一線胃癌免疫療法！FDA批准Opdivo聯用化療

2021-04-19 / 記者劉馨香

美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療藥物聯用，作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)和食道腺癌的一線療法。為FDA批准用於一線胃癌的第一款免疫療法。此次批准基於一項隨機、多中心、開放式3期試驗，總計...

安進胃癌癌症

安進19億美元收購癌藥公司Five Prime 獲明星胃癌新藥攻亞太市場

2021-03-05 / 記者李林璦

美國時間4日，Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab，將拓展安進的癌症產品線，收購價為37.91美元，FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出，FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...

第一三共阿斯特捷利康胃癌

AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌存活率提高41％

2021-01-19 / 記者劉端雅

編譯/劉端雅美國時間18日，日本第一三共（DaiichiSankyo）宣布，與阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准，用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌的成人患者，這也是美國10年來，首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...