浩鼎胃癌ADC 獲FDA孤兒藥資格認定

2024-08-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,台灣浩鼎(4174)宣布,其開發治療胃癌(gastriccancer),包含胃食道交界腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)的抗體藥物複合體(ADC)OBI-992,獲得美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格(OrphanDrugDesignation,ODD)認定。 浩鼎執行長王慧君表示,OBI-992是浩鼎自行研發、以TROP2為標靶所設計的ADC,今...

《Cell》揭非幽門螺旋桿菌也會導致胃癌!

2024-02-08 / 記者 李林璦
近日(1月30日),香港中文大學于君研究發現,一種非幽門螺旋桿菌的細菌──咽峽炎鏈球菌(Streptococcusanginosus)會透過與胃上皮細胞上的膜聯蛋白A2(AnnexinA2,ANXA2)相互作用,導致絲裂原活化蛋白激酶(mitogen-activatedproteinkinase,MAPK)活化,而促進胃癌發生。該研究發表於《Cell》。研究團隊針對胃中的非幽門螺旋桿菌群進行研究,...

BeiGene新藥tislelizumab攻一線治療 胃癌/GEJ腺癌臨床三期成果積極  

2023-04-26 / 記者 吳培安
近(21)日,百濟神州(BeiGene)在近期舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)胃腸癌專題研討會上,發表了自研新藥tislelizumab在晚期胃癌或胃食道接合部(G/GEJ)腺癌治療的全球臨床三期試驗結果,數據顯示tislelizumab聯合化療作為一線治療,在總生存期(OS)方面優於單獨化療。 RATIONALE305是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球臨床三期臨床試驗,旨在對比tisleliz...

下一款廣效型抗癌新藥?AZ/第一三共明星HER2療法不限癌種二期達標

2023-03-07 / 記者 彭梓涵
美國時間6日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與第一三共(DaiichiSankyo)宣布,其共同開發的抗體藥物複合體(ADC)療法Enhertu(deruxtecan),正在進行既往治療過局部晚期、不可切除或轉移性、具HER2表現的多種實體腫瘤患者安全性與療效評估,臨床2期數據顯示,其客觀反應率(ORR)達到主要終點,證明Enhertu對多種HER2表現的晚期實體腫瘤具有療效。 這項...

Astellas胃癌抗體新藥捷報連連! 兩個月內兩臨床三期達標

2022-12-20 / 記者 巫芝岳
近(15)日,安斯泰來(Astellas)宣布旗下抗體藥zolbetuximab,繼上個月在一項三期試驗中達標後,另一項聯合化療的試驗又再度達標;本次名為「GLOW」的臨床三期試驗顯示,以zolbetuximab聯合化療CAPOX (capecitabine+oxaliplatin),針對具有Claudin18.2(CLDN18.2)陽性的胃癌患者,可顯著延長無惡化存活期(PFS)。在該項臨床三期...

BNT創辦人開發、14億美元獲收購! Astellas胃癌抗體新藥臨床三期傳捷報

2022-11-18 / 記者 巫芝岳
近(17)日,安斯泰來(Astellas)宣布,其抗體藥物zolbetuximab在一項臨床前試驗中達到終點,對於晚期胃癌和胃食道交界處癌症(GEJ)患者,作為一線療法,zolbetuximab併用已獲批藥物mFOLFOX6,患者無惡化存活期(PFS)明顯較單用mFOLFOX6來得好。該藥物為BioNTech創辦人UğurŞahin和ÖzlemTüreci所開發,並在2016年...

首次突破1年存活期! 晚期胃癌免疫藥物 甫獲TFDA批准一線用藥

2022-01-20 / 記者 巫芝岳
台灣胃癌盛行率在十大癌症中排名第九,但死亡人數卻位居第六!且佔比9成以上的HER2陰性晚期胃癌患者,10年來除化療無新藥可用,存活期難以突破1年關卡。今(20)日,國衛院癌研所特聘研究員陳立宗、台北榮總腫瘤免疫治療中心主任陳明晃等專家,於記者會中介紹了食藥署(TFDA)最新批准的免疫藥物,與化療併用讓患者終突破1年存活期、6成患者腫瘤明顯縮小。國衛院癌研所特聘研究員陳立宗表示,國內目前一年約有3,...

首款一線胃癌免疫療法!FDA批准Opdivo聯用化療

2021-04-19 / 記者 劉馨香
美國時間16日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)與化療藥物聯用,作為治療晚期或轉移性胃癌、胃食道交接處腺癌(gastroesophagealjunctioncancer)和食道腺癌的一線療法。為FDA批准用於一線胃癌的第一款免疫療法。此次批准基於一項隨機、多中心、開放式3期試驗,總計...

安進19億美元收購癌藥公司Five Prime  獲明星胃癌新藥攻亞太市場

2021-03-05 / 記者 李林璦
美國時間4日,Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab,將拓展安進的癌症產品線,收購價為37.91美元,FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出,FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...

AZ/第一三共新藥Enhertu獲FDA批准治療轉移性HER2陽性胃癌  存活率提高41%

2021-01-19 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間18日,日本第一三共(DaiichiSankyo)宣布,與阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)合作開發的藥物Enhertu獲FDA批准,用於已接受過trastuzumab治療的局部晚期或轉移性HER2陽性胃癌或胃食道接合部(gastroesophagealjunction,GEJ)腺癌的成人患者,這也是美國10年來,首個靶向HER2胃癌的藥物獲批。Enhertu是一種由...

藥華藥公布晚期胃癌臨床1b試驗結果

2018-01-23 / 記者 李虎門
藥華醫藥(644)今(23)日公布「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳擇」(Ramucirumab)合併治療晚期胃癌臨床1b試驗之第一批受試者結果,結果分析相當正面,針對過去化療無效的胃癌患者,受試者維持穩定病情,預期持續治療反應率將可提升。藥華藥表示,有了這次令人振奮的結果,公司已開始進行第二批的Oraxol「劑量調升」臨床試驗,期待找出最合適的治療劑量。「口服紫杉醇」(Oraxol)和「欣銳...

台康生物相似藥 歐洲一期臨床成功

2017-05-03 / 環球生技
台康生技(6589)公布旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥),在歐洲人體一期臨床藥物試驗解盲結果,達到試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平®(Herceptin®)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來亦可跳過二期,將...