安斯泰來Vyloy獲批 進軍中國胃癌/GEJ癌一線治療市場  

2025-01-06 / 記者 吳培安
昨(5)日,安斯泰來(Astellas)宣布其開發的癌症新藥Vyloy(zolbetuximab)與鉑類、fluoropyrimidine化療之合併療法,已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,可做為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、Claudin18.2為陽性之胃癌/食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法,進軍中國龐大的消化道癌症治療市場。 安斯泰來表示,中國是全世界胃癌患者和死...

美國首款CLDN18.2標靶藥!安斯泰來胃癌/GEJ癌新藥獲FDA批准  

2024-10-21 / 記者 吳培安
美國時間18日,安斯泰來(Astellas)宣布其開發的CLDN18.2標靶藥物Vyloy(zolbetuximab)的合併療法,提早獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為局部晚期不可切除或轉移性且HER2為陰性、CLDN18.2為陽性之胃癌及食道胃接合部(G/GEJ)腺癌的一線療法。Vyloy也是美國第一款獲得批准的CLDN18.2標靶藥。 此次獲批的合併療法,包含了標靶療法Vyloy,加上...